Ensayo clínico que compara las férulas termoplásticas volares, dorsales y personalizadas en el tratamiento del dedo en martillo agudo

En la mayoría de los casos de dedo en martillo agudo o avulsión del tendón terminal del extensor común de los dedos de la falange distal, la estrategia de tratamiento empleada es la inmovilización. Estas se consideran lesiones de Doyle I: lesiones cerradas con o sin un pequeño fragmento de avulsión (<20%). Las indicaciones absolutas y relativas para la intervención quirúrgica incluyen una lesión abierta o un martillo óseo que afecta más del 20% de la superficie articular de la falange distal con subluxación palmar de la falange distal en relación con la falange proximal. El tipo de férula utilizada para tratar las lesiones en mazo de Doyle I sigue siendo controvertida. Recientemente se han recomendado las férulas personalizadas, aunque no se dispone de pruebas comparativas sólidas.

Objetivos. El objetivo principal de esta investigación fue demostrar la superioridad de la férula termoplástica personalizada sobre las férulas no personalizadas dorsales y volares. La hipótesis nula fue que no se observaría una diferencia de retraso radiográfico mayor de 5 grados entre los grupos. La medida de resultado primaria es la diferencia de retraso del extensor residual (en comparación con el dedo equivalente contralateral) a las 12 semanas después de la ferulización. La semana 12 se eligió como un compromiso entre minimizar el abandono y el punto de tiempo más distante razonablemente obtenible.

Para este estudio se desarrolló una nueva medición del retraso del resultado, utilizando el dígito normal contralateral como control interno para establecer el retraso extensor residual. La diferencia de retraso extensor residual se calculó con una sola radiografía obtenida con el haz dirigido lateralmente al dedo afectado y al dedo equivalente contralateral (Figura 2). Por ejemplo, si el dedo en martillo lesionado era el dedo índice derecho, se obtenía una única radiografía lateral de los dedos índices derecho e izquierdo en la misma película. Se instruyó al paciente para que extendiera al máximo ambos dedos. Esto permitió una determinación precisa del retraso del extensor y la comparación con el lado no afectado. La idoneidad de la vista lateral se evaluó considerando la superposición de los cóndilos falángicos del dedo afectado. Si no se superponían, se repetía la radiografía.

Se realizó un estudio piloto para establecer la técnica más confiable para medir radiográficamente el retraso residual. Tres técnicas de medición fueron probadas por personas con tres niveles de capacitación: personal residente, becario y consultor. Se empleó una técnica claramente definida utilizando únicamente imágenes digitales (Inteleviewer, Intelerad, Montreal, Canadá). La radiografía se amplió en el monitor de visualización para que las falanges media y distal llenaran al máximo la pantalla. Las técnicas utilizaron líneas de bisección para las falanges media y distal que hacían referencia a la corteza volar, la corteza dorsal o el eje longitudinal de las falanges (Figura 3). Veintiséis radiografías laterales de los dedos fueron cegadas y evaluadas, y luego se obtuvieron mediciones repetidas tres semanas más tarde. Las matrices de correlación entre ítems y las correlaciones intraobservador de Pearson mostraron valores de correlación extremadamente altos que oscilaron entre 0,993 y 0,999 para la técnica del eje longitudinal. Este estudio piloto estableció la técnica del eje longitudinal como la más confiable para medir el retraso radiográfico residual.

Se investigaron varios objetivos secundarios. Estos incluyeron correlaciones entre el retraso residual y otros factores, incluida la edad del paciente, las puntuaciones del Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ) y el desarrollo de complicaciones; incidencia de complicaciones en cada grupo de ferulización; comparar las diferencias de retraso extensor radiográfico con clínico; y evaluar el curso del retraso residual después de suspender la ferulización. Los análisis exploratorios se realizaron solo como generadores de hipótesis, incluido el análisis de subgrupos.