Klinische proef waarin volaire, dorsale en aangepaste thermoplastische spalken worden vergeleken bij de behandeling van acute malletvinger

In de meeste gevallen van acute hamervinger of avulsie van de extensor digitorum communis terminale pees van de distale falanx, is spalken de toegepaste behandelingsstrategie. Dit worden beschouwd als Doyle I-verwondingen - gesloten verwondingen met of zonder een klein (<20%) avulsiefragment. Absolute en relatieve indicaties voor chirurgische interventie zijn onder meer een open verwonding of een benige hamer waarbij meer dan 20% van het gewrichtsoppervlak van de distale falanx betrokken is met volaire subluxatie van de distale falanx ten opzichte van de proximale falanx. Het type spalk dat wordt gebruikt om verwondingen aan de Doyle I-hamer te behandelen, blijft controversieel. Op maat gemaakte spalken zijn onlangs bepleit, hoewel er geen sterk vergelijkend bewijs beschikbaar is.

Doelstellingen. Het primaire doel van dit onderzoek was om de superioriteit van de op maat gemaakte thermoplastische spalk aan te tonen ten opzichte van zowel de dorsale als de volaire niet-op maat gemaakte spalken. De nulhypothese was dat er tussen de groepen geen verschil in radiografische vertraging van meer dan 5 graden zou worden waargenomen. De primaire uitkomstmaat is het resterende verschil in strekspiervertraging (vergeleken met de contralaterale equivalente vinger) 12 weken na het spalken. Week 12 werd gekozen als een compromis tussen het minimaliseren van uitval en het meest afgelegen tijdstip dat redelijkerwijs kan worden verkregen.

Voor deze studie werd een nieuwe meting van de uitkomstvertraging ontwikkeld, waarbij de contralaterale normale vinger werd gebruikt als interne controle voor het vaststellen van de resterende strekspiervertraging. Het residuele extensorvertragingsverschil werd berekend met een enkele röntgenfoto die werd verkregen met de straal lateraal gericht op de aangedane vinger en de contralaterale equivalente vinger (figuur 2). Als de geblesseerde hamervinger bijvoorbeeld de rechter wijsvinger was, werd een enkele laterale röntgenfoto van de rechter en linker wijsvinger op dezelfde film verkregen. De patiënt kreeg de instructie om beide vingers maximaal te strekken. Dit maakte een nauwkeurige bepaling van de strekspiervertraging en vergelijking met de niet-aangedane zijde mogelijk. De toereikendheid van het zijaanzicht werd beoordeeld door rekening te houden met de superpositie van de falangeale condylus van de aangedane vinger. Als ze niet over elkaar heen lagen, werd de röntgenfoto herhaald.

Er werd een pilootstudie uitgevoerd om de meest betrouwbare techniek vast te stellen voor het radiografisch meten van residuele lag. Drie meettechnieken werden uitgeprobeerd door personen met drie opleidingsniveaus: bewoner, collega en adviseurs. Er werd een duidelijk gedefinieerde techniek gebruikt waarbij alleen digitale beelden werden gebruikt (Inteleviewer, Intelerad, Montreal, Canada). De röntgenfoto werd vergroot op de monitor zodat de middelste en distale vingerkootjes het scherm maximaal vulden. De technieken gebruikten halve lijnen voor de middelste en distale vingerkootjes die verwijzen naar ofwel de volaire cortex, de dorsale cortex of de lengteas van de vingerkootjes (Figuur 3). Zesentwintig laterale vingerröntgenfoto's werden geblindeerd en beoordeeld, en drie weken later werden herhaalde metingen verkregen. Inter-item correlatiematrices en intraobserver Pearson's correlaties vertoonden extreem hoge correlatiewaarden variërend van 0,993 tot 0,999 voor de longitudinale-astechniek. Uit deze pilotstudie bleek dat de longitudinale-astechniek de meest betrouwbare is voor het meten van resterende radiografische vertraging.

Verschillende secundaire doelstellingen werden onderzocht. Deze omvatten correlaties tussen resterende vertraging en andere factoren, waaronder de leeftijd van de patiënt, Michigan Hand Outcome Questionnaire-scores (MHQ) en de ontwikkeling van complicaties; incidentie van complicaties in elke spalkgroep; vergelijken van radiografische verschillen met klinische strekspiervertraging; en het evalueren van het verloop van de resterende vertraging nadat het spalken is stopgezet. Verkennende analyses werden alleen uitgevoerd als hypothesegeneratoren, inclusief subgroepanalyse.