Essai clinique comparant les attelles thermoplastiques palmaires, dorsales et personnalisées dans le traitement du doigt de maillet aigu

Dans la plupart des cas de doigt en maillet aigu ou d'avulsion du tendon terminal de l'extenseur commun des orteils de la phalange distale, l'attelle est la stratégie de traitement utilisée. Celles-ci sont considérées comme des blessures Doyle I - des blessures fermées avec ou sans un petit fragment d'avulsion (<20%). Les indications absolues et relatives d'intervention chirurgicale comprennent une blessure ouverte ou un maillet osseux impliquant plus de 20 % de la surface articulaire de la phalange distale avec subluxation palmaire de la phalange distale par rapport à la phalange proximale. Le type d'attelle utilisé pour traiter les blessures au maillet Doyle I continue d'être controversé. Les attelles personnalisées ont récemment été préconisées bien qu'aucune preuve comparative solide ne soit disponible.

Objectifs. L'objectif principal de cette enquête était de montrer la supériorité de l'attelle thermoplastique personnalisée sur les attelles dorsales et palmaires non personnalisées. L'hypothèse nulle était qu'une différence de décalage radiographique supérieure à 5 degrés ne serait pas observée entre les groupes. Le critère de jugement principal est la différence de décalage résiduel des extenseurs (par rapport au chiffre équivalent controlatéral) à 12 semaines après la pose d'une attelle. La semaine 12 a été choisie comme un compromis entre la minimisation des abandons et le moment le plus éloigné raisonnablement accessible.

Une nouvelle mesure du décalage des résultats a été développée pour cette étude, en utilisant le chiffre normal controlatéral comme contrôle interne pour établir le décalage résiduel des extenseurs. La différence de retard extenseur résiduel a été calculée avec une seule radiographie obtenue avec le faisceau dirigé latéralement vers le doigt affecté et le doigt équivalent controlatéral (Figure 2). Par exemple, si le doigt de maillet blessé était l'index droit, une seule radiographie latérale des index droit et gauche sur le même film a été obtenue. Le patient a été invité à étendre au maximum les deux doigts. Cela a permis une détermination précise du décalage des extenseurs et une comparaison avec le côté non affecté. L'adéquation de la vue latérale a été évaluée en considérant la superposition des condyles phalangiens du doigt affecté. S'ils ne se superposaient pas, la radiographie était répétée.

Une étude pilote a été réalisée pour établir la technique la plus fiable pour mesurer le retard résiduel par radiographie. Trois techniques de mesure ont été testées par des personnes ayant trois niveaux de formation : résidents, boursiers et consultants. Une technique clairement définie a été employée en utilisant uniquement des images numériques (Inteleviewer, Intelerad, Montréal, Canada). La radiographie a été agrandie sur le moniteur de visualisation afin que les phalanges médiane et distale remplissent au maximum l'écran. Les techniques utilisaient des lignes bissectrices pour les phalanges médianes et distales faisant référence au cortex palmaire, au cortex dorsal ou à l'axe longitudinal des phalanges (Figure 3). Vingt-six radiographies latérales des doigts ont été réalisées en aveugle et évaluées, puis des mesures répétées ont été obtenues trois semaines plus tard. Les matrices de corrélation inter-items et les corrélations de Pearson intra-observateur ont montré des valeurs de corrélation extrêmement élevées allant de 0,993 à 0,999 pour la technique de l'axe longitudinal. Cette étude pilote a établi la technique de l'axe longitudinal comme la plus fiable pour mesurer le retard radiographique résiduel.

Plusieurs objectifs secondaires ont été investigués. Ceux-ci comprenaient des corrélations entre le décalage résiduel et d'autres facteurs, y compris l'âge du patient, les scores du Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) et le développement de complications ; incidence des complications dans chaque groupe d'attelle ; comparer les différences radiographiques aux différences de retard des extenseurs cliniques ; et évaluer l'évolution du retard résiduel après l'arrêt de l'attelle. Les analyses exploratoires ont été effectuées uniquement comme générateurs d'hypothèses, y compris l'analyse des sous-groupes.