Клинические испытания, сравнивающие ладонное, дорсальное и индивидуальное термопластическое шинирование при лечении острого молоткообразного пальца

В большинстве случаев острого молоткообразного пальца или отрыва терминального сухожилия общего разгибателя пальцев от дистальной фаланги используется шинирование. Они считаются травмами Дойла I - закрытыми травмами с небольшим (<20%) отрывным фрагментом или без него. Абсолютные и относительные показания к хирургическому вмешательству включают открытую травму или костный молоточек, поражающий более 20% суставной поверхности дистальной фаланги с ладонным подвывихом дистальной фаланги относительно проксимальной фаланги. Тип шины, используемой для лечения травм молотком Doyle I, по-прежнему вызывает споры. В последнее время пропагандируются индивидуальные шины, хотя убедительных сравнительных данных нет.

Цели. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы показать превосходство индивидуальной термопластической шины как над дорсальной, так и волярной нестандартными шинами. Нулевая гипотеза заключалась в том, что между группами не будет наблюдаться разница рентгенографического отставания более чем на 5 градусов. Первичным показателем результата является остаточная разница в отставании разгибателей (по сравнению с контралатеральным эквивалентным пальцем) через 12 недель после шинирования. Неделя 12 была выбрана как компромисс между минимизацией отсева и наиболее отдаленным разумно достижимым моментом времени.

Для этого исследования было разработано новое измерение отставания исхода с использованием контралатерального нормального пальца в качестве внутреннего контроля для установления остаточного отставания разгибателей. Остаточная разница в отставании разгибателей была рассчитана с помощью одной рентгенограммы, полученной с лучом, направленным латерально на пораженный палец и контралатеральный эквивалентный палец (рис. 2). Например, если травмированным молоткообразным пальцем был правый указательный палец, была получена одна боковая рентгенограмма правого и левого указательных пальцев на одной и той же пленке. Пациенту было предложено максимально разогнуть оба пальца. Это позволило точно определить отставание разгибателей и сравнить их со здоровой стороной. Адекватность боковой проекции оценивали по наложению мыщелков фаланг пораженного пальца. Если они не накладывались, рентгенограмму повторяли.

Было проведено предварительное исследование, чтобы установить наиболее надежный метод измерения остаточного запаздывания рентгенографически. Три метода измерения были опробованы людьми с тремя уровнями подготовки: резидентами, научными сотрудниками и консультантами. Использовалась четко определенная методика с использованием только цифровых изображений (Inteleviewer, Intelerad, Монреаль, Канада). Рентгенограмма увеличивалась на мониторе таким образом, чтобы средние и дистальные фаланги максимально заполняли экран. В методах использовались линии пополам для средних и дистальных фаланг, относящиеся либо к ладонной коре, дорсальной коре, либо к продольной оси фаланг (рис. 3). Двадцать шесть боковых рентгенограмм пальцев были слепыми и оценены, а затем через три недели были получены повторные измерения. Матрицы корреляции между элементами и корреляции Пирсона внутри наблюдателя показали чрезвычайно высокие значения корреляции в диапазоне от 0,993 до 0,999 для метода продольной оси. Это пилотное исследование установило, что метод продольной оси является наиболее надежным для измерения остаточной рентгенографической задержки.

Были исследованы несколько второстепенных целей. К ним относились корреляции между остаточным отставанием и другими факторами, включая возраст пациента, баллы Мичиганского опросника для рук (MHQ) и развитие осложнений; частота осложнений в каждой группе шинирования; сравнение рентгенологических и клинических различий в отставании разгибателей; и оценка течения остаточного отставания после прекращения шинирования. Исследовательский анализ проводился только в качестве генераторов гипотез, включая анализ подгрупп.