口服 PEG 3350 对电解质平衡的影响

纳入标准：

1. 在纳入之前必须获得受试者的书面知情同意书。

2. 18-70岁经磨合期后确诊慢性便秘的男女患者；这被定义为在日记中记录的每周排便次数少于 3 次的患者加上以下症状之一：

   在至少 25% 的排便时吃力 在至少 25% 的排便时出现块状或硬便排便百分比

3. 愿意并能够遵循整个程序并遵守研究说明。
4. 对于服用 ACE 抑制剂的患者志愿者亚组（36 名受试者）：有高血压病史，通过稳定的 ACE 抑制剂方案将血压控制在可接受的水平。

排除标准：

1. 在过去 3 个月内参与过涉及研究药物或剂型的临床研究。
2. 以前参加过这项研究的受试者。
3. 目前或有滥用酒精、非医疗药物、医疗药物或其他物质滥用史的受试者，例如溶剂。
4. 过去 12 个月内做过大手术。
5. 最近 5 年内的恶性肿瘤。
6. 不受控制的血压或晚期心脏、肝脏和/或肾脏疾病。
7. 临床相关的急性胃肠道疾病，包括肠穿孔或梗阻、麻痹性肠梗阻、中毒性巨结肠、严重炎症的证据。
8. 急性泌尿道疾病，包括膀胱炎。
9. 诊断或有以下疾病证据的患者：甲状腺功能减退症、糖尿病、卟啉症、脑垂体功能不全、嗜铬细胞瘤、胰高血糖素瘤、神经系统疾病（如先天性巨结肠病、神经纤维瘤病、南美锥虫病、中风、自主神经病变、假性肠梗阻、多发性硬化症、髓质损伤、帕金森病、Shy-Drager 综合征）、胶原病、血管炎、肌病（例如 硬皮炎、淀粉样变性、皮肌炎）、重金属中毒（例如 铅、砷、汞）

10. 合并用药：

    1. 在给药前的最后 14 天内使用过任何口服泻药/轻泻药和促动力药。
    2. 给药前 4 周内使用过任何阿片类药物、抗胆碱能药、三环类抗抑郁药、MAOI、Fe 制剂。
    3. 给药前最后 4 周内使用过任何 Ca 拮抗剂、β 受体阻滞剂或利尿剂。
    4. 研究者认为可能会干扰胃肠道主要功能的其他药物。
11. 受试者无法提供书面同意。
12. 因任何其他原因（包括疑似不合规）未能使调查员满意参与。
13. 有生育能力的女性，在整个研究期间没有使用也不愿意使用医学上可靠的避孕方法，除非她们在个别情况下进行了手术绝育/子宫切除术或研究者认为足够可靠的任何其他标准。
14. 有电解质紊乱或脱水临床体征的患者。
15. HIV 或肝炎筛查呈阳性。
16. 任何有临床意义的异常测试结果。