Efectos de Oral PEG 3350 en el equilibrio de electrolitos

Criterios de inclusión:

1. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de los sujetos antes de la inclusión.

2. Pacientes masculinos y femeninos entre 18 y 70 años de edad con estreñimiento crónico confirmado después del período de preinclusión; se define como pacientes que han registrado en sus diarios menos de 3 deposiciones/semana más uno de los siguientes síntomas:

   Esfuerzo durante al menos el 25 % de las defecaciones Heces grumosas o duras con al menos el 25 % de las defecaciones Sensación de evacuación incompleta con al menos el 25 % de las defecaciones Sensación de obstrucción anorrectal con al menos el 25 % de las defecaciones Maniobras de manula para facilitar al menos 25 % de defecación

3. Dispuesto y capaz de seguir todo el procedimiento y cumplir con las instrucciones del estudio.
4. Para el subgrupo de pacientes voluntarios que toman inhibidores de la ECA (36 sujetos): antecedentes de hipertensión, con presión arterial controlada a niveles aceptables mediante un régimen estable de inhibidores de la ECA.

Criterio de exclusión:

1. Participación en un estudio de investigación clínica que involucre medicamentos en investigación o formas de dosificación en los 3 meses anteriores.
2. Sujetos que se hayan inscrito previamente en este estudio.
3. Sujetos que actualmente son o tienen antecedentes de abuso de alcohol, drogas no médicas, drogas medicinales u otro abuso de sustancias, por ejemplo, solventes.
4. Cirugía mayor en los últimos 12 meses.
5. Tumores malignos en los últimos 5 años.
6. Presión arterial no controlada o enfermedades terminales cardíacas, hepáticas y/o renales.
7. Enfermedad clínicamente relevante del tracto gastrointestinal agudo, incluyendo evidencia de perforación u obstrucción intestinal, íleo paralítico, megacolon tóxico, condiciones inflamatorias severas.
8. Afecciones agudas del tracto urinario, incluida la cistitis.
9. Pacientes con diagnóstico o evidencia de las siguientes enfermedades: hipotiroidismo, diabetes mellitus, porfiria, insuficiencia de la hipófisis, feocromocitoma, glucagonoma, enfermedades neurológicas (por ejemplo, enfermedad de Hirschprung, neurofibromatosis, enfermedad de Chagas, accidente cerebrovascular, neuropatía autónoma, pseudoobstrucción intestinal, esclerosis múltiple, lesión medular , enfermedad de Parkinson, síndrome de Shy-Drager), colagenosis, vasculitis, miopatía (p. esclerodermatitis, amiloidosis, dermatomiositis), intoxicación por metales pesados ​​(p. Pb, As, Hg)

10. Medicación concomitante:

    1. Uso de purgantes/laxantes orales y procinéticos en los últimos 14 días antes de la dosificación.
    2. Uso de opioides, anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, preparaciones de Fe, dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación.
    3. Uso de antagonistas del calcio, bloqueadores beta o diuréticos en las últimas 4 semanas antes de la dosificación.
    4. otro medicamento que, en opinión del investigador, podría interferir con la función principal del tracto gastrointestinal.
11. Sujeto incapaz de dar su consentimiento por escrito.
12. La falta de satisfacción del Investigador sobre la idoneidad para participar por cualquier otro motivo, incluida la sospecha de incumplimiento.
13. Mujeres en edad fértil, que no usan ni desean usar métodos anticonceptivos médicamente confiables durante todo el estudio, a menos que sean esterilizadas/histerectomizadas quirúrgicamente o cualquier otro criterio que el investigador considere suficientemente confiable en casos individuales.
14. Pacientes con alteraciones electrolíticas o signos clínicos de deshidratación.
15. Prueba positiva en la detección de VIH o hepatitis.
16. Cualquier resultado de prueba anormal clínicamente significativo.