Az orális PEG 3350 hatása az elektrolit egyensúlyra

Bevételi kritériumok:

1. Az alanyok írásos beleegyezését kell kérni a felvétel előtt.

2. 18 és 70 év közötti férfi és női betegek, akiknél a befutási időszakot követően igazolt krónikus székrekedés; ez az a beteg, aki heti 3-nál kevesebb székletürítést és a következő tünetek egyikét jegyezte fel naplójukban:

   Feszültség a székletürítések legalább 25%-ában Csomós vagy kemény széklet a székletürítés legalább 25%-ával Hiányos kiürítés érzése a székletürítés legalább 25%-ával Ano-rektális elzáródás érzése a székletürítés legalább 25%-a esetén Manuális manőverek könnyítése legalább 25 a székletürítés %-a

3. Hajlandó és képes követni a teljes eljárást, és betartani a tanulmányi utasításokat.
4. Az ACE-gátlókat szedő önkéntesek alcsoportja (36 alany): A kórelőzményben szereplő magas vérnyomás, a vérnyomást az ACE-gátlók stabil kezelésével elfogadható szintre szabályozták.

Kizárási kritériumok:

1. Részvétel olyan klinikai kutatásban, amely vizsgálati gyógyszereket vagy adagolási formákat tartalmaz az előző 3 hónapban.
2. Azok az alanyok, akik korábban részt vettek ebben a vizsgálatban.
3. Azok az alanyok, akik jelenleg vagy korábban alkohollal, nem gyógyhatású kábítószerrel, gyógyászati ​​kábítószerrel vagy más szerrel, pl. oldószerekkel visszaélnek.
4. Nagy műtét az elmúlt 12 hónapban.
5. Rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben.
6. Nem kontrollált vérnyomás vagy terminális szív-, máj- és/vagy vesebetegségek.
7. Klinikailag releváns akut gyomor-bélrendszeri betegség, beleértve a bélperforáció vagy bélelzáródás bizonyítékait, bénulásos ileust, toxikus megacolont, súlyos gyulladásos állapotokat.
8. Akut húgyúti állapotok, beleértve a hólyaghurutot.
9. Betegek, akiknél a következő betegségeket diagnosztizálták vagy bizonyították: pajzsmirigy alulműködés, diabetes mellitus, porfiria, agyalapi mirigy-elégtelenség, pheochromocytoma, glucagonoma, neurológiai betegségek (pl. Hirschprung-kór, neurofibromatózis, Chagas-kór, stroke, autonóm neuropátia, intestinalis pszeudoobstructio, Multiple pszeudoobstruction, , Parkinson-kór, Shy-Drager szindróma), kollagenózis, vasculitis, myopathia (pl. sclerodermatitis, amyloidosis, dermatomyositis), nehézfém-mérgezés (pl. Pb, As, Hg)

10. Egyidejű gyógyszeres kezelés:

    1. Bármilyen orális tisztító/hashajtó és prokinetikum alkalmazása az adagolást megelőző utolsó 14 napon belül.
    2. Bármilyen opioid, antikolinerg, triciklikus antidepresszáns, MAOI, Fe-készítmény alkalmazása az adagolást megelőző 4 héten belül.
    3. Ca-antagonista, béta-blokkoló vagy diuretikum alkalmazása az adagolást megelőző utolsó 4 hétben.
    4. egyéb gyógyszerek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatják a gyomor-bél traktus fő funkcióját.
11. Az alany nem tud írásos beleegyezését adni.
12. A Vizsgáló részvételre való alkalmasságának elmulasztása bármely más okból, ideértve a feltételezett meg nem felelést is.
13. Fogamzóképes korú nők, akik a vizsgálat teljes időtartama alatt nem használnak és nem hajlandók orvosilag megbízható fogamzásgátlási módszereket alkalmazni, kivéve, ha műtétileg sterilizálták/histerectomiálták őket, vagy bármely más kritériumot, amelyet a vizsgáló egyedi esetekben kellően megbízhatónak tart.
14. Elektrolit-zavarral vagy a kiszáradás klinikai tüneteivel rendelkező betegek.
15. Pozitív teszt a HIV vagy hepatitis szűrésekor.
16. Bármilyen klinikailag jelentős kóros vizsgálati eredmény.