Wpływ doustnego PEG 3350 na równowagę elektrolitową

Kryteria przyjęcia:

1. Przed włączeniem należy uzyskać pisemną świadomą zgodę uczestników.

2. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 70 lat z potwierdzonymi przewlekłymi zaparciami po okresie docierania; definiuje się to jako pacjentów, którzy odnotowali w swoich dzienniczkach mniej niż 3 wypróżnienia/tydzień plus jeden z następujących objawów:

   Napinanie się podczas co najmniej 25% wypróżnień Grudkowate lub twarde stolce przy co najmniej 25% wypróżnień Poczucie niecałkowitego wypróżnienia przy co najmniej 25% wypróżnień Uczucie niedrożności odbytu i odbytnicy przy co najmniej 25% wypróżnień Manula manewry ułatwiające co najmniej 25 % wypróżnień

3. Chęć i zdolność do przestrzegania całej procedury i przestrzegania instrukcji badania.
4. Dla podgrupy pacjentów-ochotników przyjmujących inhibitory ACE (36 osób): nadciśnienie tętnicze w wywiadzie, z ciśnieniem krwi kontrolowanym do akceptowalnego poziomu przez stały schemat podawania inhibitorów ACE.

Kryteria wyłączenia:

1. Udział w badaniu klinicznym dotyczącym eksperymentalnych leków lub postaci dawkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
2. Osoby, które zostały wcześniej włączone do tego badania.
3. Osoby, które obecnie lub w przeszłości nadużywały alkoholu, leków niemedycznych, leków lub innych substancji, np. rozpuszczalników.
4. Poważna operacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
5. Nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat.
6. Niekontrolowane ciśnienie krwi lub terminalne choroby serca, wątroby i/lub nerek.
7. Klinicznie istotna ostra choroba przewodu pokarmowego, w tym objawy perforacji lub niedrożności jelit, porażenna niedrożność jelit, toksyczne rozdęcie okrężnicy, ciężkie stany zapalne.
8. Ostre stany dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza moczowego.
9. Pacjenci z rozpoznaniem lub potwierdzeniem następujących chorób: niedoczynność tarczycy, cukrzyca, porfiria, niewydolność przysadki mózgowej, guz chromochłonny, glukagon, choroby neurologiczne (np. choroba Parkinsona, zespół Shy-Dragera), kolagenoza, zapalenie naczyń, miopatia (np. twardzina skóry, amyloidoza, zapalenie skórno-mięśniowe), zatrucie metalami ciężkimi (np. Pb, As, Hg)

10. Leki towarzyszące:

    1. Stosowanie jakichkolwiek doustnych środków przeczyszczających/przeczyszczających i prokinetycznych w ciągu ostatnich 14 dni przed dawkowaniem.
    2. Stosowanie jakichkolwiek opioidów, leków przeciwcholinergicznych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, IMAO, preparatów Fe w ciągu 4 tygodni przed podaniem.
    3. Stosowanie jakichkolwiek antagonistów wapnia, beta-blokerów lub leków moczopędnych w ciągu ostatnich 4 tygodni przed podaniem dawki.
    4. inne leki, które zdaniem Badacza mogłyby zakłócać podstawową funkcję przewodu pokarmowego.
11. Podmiot nie może udzielić pisemnej zgody.
12. Brak przekonania Badacza o zdolności do udziału z jakiegokolwiek innego powodu, w tym podejrzenie niezgodności.
13. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują i nie chcą stosować medycznie skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania, chyba że zostaną poddane chirurgicznej sterylizacji/histerektomii lub spełnią inne kryteria, które Badacz uzna za wystarczająco wiarygodne w indywidualnych przypadkach.
14. Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi lub klinicznymi objawami odwodnienia.
15. Pozytywny wynik testu przesiewowego w kierunku HIV lub zapalenia wątroby.
16. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań.