Effekter av Oral PEG 3350 på elektrolyttbalansen

Inklusjonskriterier:

1. Deltakernes skriftlige informerte samtykke må innhentes før inkludering.

2. Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 og 70 år med bekreftet kronisk forstoppelse etter innkjøringsperioden; dette er definert som pasienter som har registrert mindre enn 3 avføringer/uke i dagboken pluss ett av følgende symptomer:

   Anstrengelse under minst 25 % av avføring Klumpete eller hard avføring med minst 25 % avføring Følelse av ufullstendig evakuering med minst 25 % avføring Følelse av ano-rektal blokkering med minst 25 % av avføring. % av avføring

3. Villig og i stand til å følge hele prosedyren og følge studieinstruksjonene.
4. For undergruppen av frivillige pasienter som tar ACE-hemmere (36 personer): En historie med hypertensjon, med blodtrykk kontrollert til akseptable nivåer av et stabilt regime med ACE-hemmere.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i en klinisk forskningsstudie som involverer undersøkelsesmedisiner eller doseringsformer innen de siste 3 månedene.
2. Forsøkspersoner som tidligere har vært påmeldt denne studien.
3. Forsøkspersoner som for tiden har eller har hatt misbruk av alkohol, ikke-medisinske stoffer, medisinske stoffer eller annet rusmisbruk, f.eks. løsemidler.
4. Stor operasjon i løpet av de siste 12 månedene.
5. Ondartede svulster de siste 5 årene.
6. Ukontrollert blodtrykk eller terminale hjerte-, lever- og/eller nyresykdommer.
7. Klinisk relevant akutt sykdom i mage-tarmkanalen, inkludert tegn på intestinal perforasjon eller obstruksjon, paralytisk ileus, giftig megacolon, alvorlige inflammatoriske tilstander.
8. Akutte urinveistilstander, inkludert blærebetennelse.
9. Pasienter med diagnose eller tegn på følgende sykdommer: Hypotyreose, diabetes mellitus, porfyri, hypofyseinsuffisiens, feokromocytom, glukagonom, nevrologiske sykdommer (f.eks. Hirschprungs sykdom, nevrofibromatose, Chagas sykdom, hjerneslag, autonom nevropati, intestinal pseudoobstruksjon, med multippel sclerjurose, , Parkinsons sykdom, Shy-Drager syndrom), kollagenose, vaskulitt, myopati (f.eks. sklerodermatitt, amyloidose, dermatomyositt), forgiftning med tungmetaller (f.eks. Pb, As, Hg)

10. Samtidig medisinering:

    1. Bruk av orale avføringsmidler/avføringsmidler og prokinetikk innen de siste 14 dagene før dosering.
    2. Bruk av opioider, anti-kolinergika, trisykliske antidepressiva, MAO-hemmere, Fe-preparater innen 4 uker før dosering.
    3. Bruk av Ca-antagonister, betablokkere eller diuretika innen de siste 4 ukene før dosering.
    4. annen medisin som etter etterforskerens mening kan forstyrre hovedfunksjonen til GI-kanalen.
11. Emnet kan ikke gi skriftlig samtykke.
12. Unnlatelse av å tilfredsstille etterforskeren om egnethet til å delta av noen annen grunn, inkludert mistanke om manglende overholdelse.
13. Kvinner i fertil alder, som ikke bruker og ikke er villige til å bruke medisinsk pålitelige prevensjonsmetoder i hele studiens varighet, med mindre de er kirurgisk sterilisert/hysterektomisert eller andre kriterier som etterforskeren anser som tilstrekkelig pålitelige i individuelle tilfeller.
14. Pasienter med elektrolyttforstyrrelser eller kliniske tegn på dehydrering.
15. Positiv test ved screening for HIV eller hepatitt.
16. Eventuelle klinisk signifikante unormale testresultater.