Effecten van orale PEG 3350 op de elektrolytenbalans

Inclusiecriteria:

1. Voorafgaand aan opname moet schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon worden verkregen.

2. Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 18 en 70 jaar met bevestigde chronische obstipatie na de inloopperiode; dit wordt gedefinieerd als patiënten die in hun dagboeken minder dan 3 stoelgangen per week hebben genoteerd plus een van de volgende symptomen:

   Persen tijdens ten minste 25% van de defecaties Klonterige of harde ontlasting bij ten minste 25% van de defecaties Gevoel van onvolledige ontlasting bij ten minste 25% van de defecaties Gevoel van anorectale blokkade bij ten minste 25% van de defecaties Manula-manoeuvres of het vergemakkelijken van ten minste 25 % ontlasting

3. Bereid en in staat om de gehele procedure te volgen en de studie-instructies op te volgen.
4. Voor de subgroep van vrijwilligers die ACE-remmers gebruiken (36 proefpersonen): een voorgeschiedenis van hypertensie, waarbij de bloeddruk tot aanvaardbare niveaus werd gebracht door een stabiel regime van ACE-remmers.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan een klinische onderzoeksstudie met experimentele geneesmiddelen of doseringsvormen in de afgelopen 3 maanden.
2. Proefpersonen die eerder zijn ingeschreven voor dit onderzoek.
3. Proefpersonen die op dit moment of in het verleden misbruik hebben gemaakt van alcohol, niet-medicamenteuze drugs, medicinale drugs of ander middelenmisbruik, bijvoorbeeld oplosmiddelen.
4. Grote operatie in de afgelopen 12 maanden.
5. Kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar.
6. Ongecontroleerde bloeddruk of terminale hart-, lever- en/of nieraandoeningen.
7. Klinisch relevante acute gastro-intestinale aandoening, inclusief tekenen van darmperforatie of -obstructie, paralytische ileus, toxisch megacolon, ernstige ontstekingsaandoeningen.
8. Acute urinewegaandoeningen, waaronder cystitis.
9. Patiënten met diagnose of bewijs van de volgende ziekten: hypothyreoïdie, diabetes mellitus, porfyrie, hypofyse-insufficiëntie, feochromocytoom, glucagonoom, neurologische aandoeningen (bijv. Ziekte van Hirschprung, neurofibromatose, ziekte van Chagas, beroerte, autonome neuropathie, intestinale pseudoobstructie, multiple sclerose, medullair letsel , ziekte van Parkinson, Shy-Drager-syndroom), collagenose, vasculitis, myopathie (bijv. sclerodermitis, amyloïdose, dermatomyositis), intoxicatie met zware metalen (bijv. Pb, As, Hg)

10. Gelijktijdige medicatie:

    1. Gebruik van orale purgeermiddelen/laxeermiddelen en prokinetica in de laatste 14 dagen voorafgaand aan de dosering.
    2. Gebruik van opioïden, anticholinergica, tricyclische antidepressiva, MAO-remmers, Fe-preparaten binnen de 4 weken voorafgaand aan de dosering.
    3. Gebruik van Ca-antagonisten, bètablokkers of diuretica in de laatste 4 weken voorafgaand aan de dosering.
    4. andere medicatie die naar de mening van de onderzoeker de belangrijkste functie van het maagdarmkanaal zou kunnen verstoren.
11. Betrokkene kan geen schriftelijke toestemming geven.
12. Het niet voldoen aan de Onderzoeker van geschiktheid om deel te nemen om enige andere reden, inclusief vermoedelijke niet-naleving.
13. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die gedurende de gehele duur van het onderzoek geen medisch betrouwbare anticonceptiemethodes gebruiken en niet willen gebruiken, tenzij ze chirurgisch gesteriliseerd/hysterectomie ondergaan zijn of enige andere criteria die door de onderzoeker in individuele gevallen als voldoende betrouwbaar worden beschouwd.
14. Patiënten met elektrolytenstoornissen of klinische tekenen van uitdroging.
15. Positieve test bij screening op hiv of hepatitis.
16. Alle klinisch significante abnormale testresultaten.