経口 PEG 3350 の電解質バランスへの影響

包含基準:

1. 被験者は、含める前に書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。

2. 慣らし期間後に慢性便秘が確認された18歳から70歳までの男女の患者;これは、日誌に記録された排便が 1 週間に 3 回未満で、さらに次のいずれかの症状がある患者と定義されます。

   排便の少なくとも 25% でいきみ 排便の少なくとも 25% でゴツゴツしたまたは硬い便 排便の少なくとも 25% で不完全な排便の感覚 排便の少なくとも 25% で肛門直腸閉塞の感覚排便の%

3. -手順全体に従い、調査の指示に従う意思と能力があります。
4. ACE阻害剤を服用しているボランティア患者のサブグループ（被験者36人）：高血圧の病歴があり、ACE阻害剤の安定したレジメンによって血圧が許容レベルに制御されている。

除外基準:

1. -過去3か月以内の治験薬または剤形を含む臨床研究への参加。
2. -以前にこの研究に登録された被験者。
3. -アルコール、非医療用薬物、医薬品、または溶剤などの他の物質乱用を現在または過去に乱用したことがある被験者。
4. -過去12か月以内の大手術。
5. 過去5年以内の悪性腫瘍。
6. 制御されていない血圧または末期の心臓、肝臓および/または腎臓疾患。
7. -腸の穿孔または閉塞、麻痺性イレウス、中毒性巨大結腸、重度の炎症状態の証拠を含む、臨床的に関連する急性胃腸管疾患。
8. 膀胱炎を含む急性尿路疾患。
9. 次の疾患の診断または証拠のある患者: 甲状腺機能低下症、真性糖尿病、ポルフィリン症、下垂体機能不全、褐色細胞腫、グルカゴノーマ、神経疾患 (ヒルシュプルング病、神経線維腫症、シャーガス病、脳卒中、自律神経障害、腸仮性閉塞、多発性硬化症、髄損傷など) 、パーキンソン病、シャイ・ドレーガー症候群)、膠原病、血管炎、ミオパシー (例: 強皮症、アミロイドーシス、皮膚筋炎）、重金属中毒（例： Pb、As、Hg)

10. 併用薬：

    1. -投与前の過去14日以内の経口下剤/下剤および運動促進剤の使用。
    2. -投与前4週間以内のオピオイド、抗コリン薬、三環系抗うつ薬、MAOI、Fe製剤の使用。
    3. -投与前の過去4週間以内のCa拮抗薬、ベータ遮断薬、または利尿薬の使用。
    4. -治験責任医師の意見では、GI管の主要な機能を妨げる可能性のある他の薬。
11. -被験者は書面による同意を提供できません。
12. コンプライアンス違反の疑いを含む、その他の理由で治験責任医師の参加適性を満足させなかった場合。
13. -出産の可能性のある女性で、研究期間全体にわたって医学的に信頼できる避妊方法を使用しておらず、使用する意思がない女性、ただし、外科的に滅菌/子宮摘出されている場合、または個々のケースで治験責任医師が十分に信頼できると見なすその他の基準を除きます。
14. 電解質障害または脱水症の臨床的徴候のある患者。
15. HIVまたは肝炎のスクリーニング検査で陽性。
16. 臨床的に重大な異常な検査結果。