Effets du PEG 3350 oral sur l'équilibre électrolytique

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé écrit des sujets doit être obtenu avant l'inclusion.

2. Patients masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans présentant une constipation chronique confirmée après la période de rodage ; ceci est défini comme les patients qui ont enregistré dans leur journal moins de 3 selles/semaine plus l'un des symptômes suivants :

   Effort pendant au moins 25 % des défécations Selles grumeleuses ou dures avec au moins 25 % des défécations Sensation d'évacuation incomplète avec au moins 25 % des défécations Sensation de blocage ano-rectal avec au moins 25 % des défécations Manula manœuvres de faciliter au moins 25 % de défécation

3. Volonté et capable de suivre l'intégralité de la procédure et de se conformer aux instructions de l'étude.
4. Pour le sous-groupe de patients volontaires prenant des inhibiteurs de l'ECA (36 sujets) : Antécédents d'hypertension, avec tension artérielle contrôlée à des niveaux acceptables par un régime stable d'inhibiteurs de l'ECA.

Critère d'exclusion:

1. Participation à une étude de recherche clinique impliquant des médicaments expérimentaux ou des formes posologiques au cours des 3 mois précédents.
2. Sujets qui ont déjà été inscrits dans cette étude.
3. Sujets qui sont actuellement ou ont des antécédents d'abus d'alcool, de drogues non médicales, de médicaments ou d'autres substances, par exemple des solvants.
4. Chirurgie majeure au cours des 12 derniers mois.
5. Tumeurs malignes au cours des 5 dernières années.
6. Tension artérielle non contrôlée ou maladies cardiaques, hépatiques et/ou rénales en phase terminale.
7. Maladie aiguë du tractus gastro-intestinal cliniquement pertinente, y compris signes de perforation ou d'obstruction intestinale, iléus paralytique, mégacôlon toxique, affections inflammatoires graves.
8. Affections aiguës des voies urinaires, y compris la cystite.
9. Patients présentant un diagnostic ou des signes des maladies suivantes : hypothyroïdie, diabète sucré, porphyrie, insuffisance hypophysaire, phéochromocytome, glucagonome, maladies neurologiques (par exemple, maladie de Hirschprung, neurofibromatose, maladie de Chagas, accident vasculaire cérébral, neuropathie autonome, pseudoobstruction intestinale, sclérose en plaques, lésion médullaire , maladie de Parkinson, syndrome de Shy-Drager), collagénose, vascularite, myopathie (par ex. sclérodermite, amylose, dermatomyosite), intoxication aux métaux lourds (par ex. Pb, As, Hg)

10. Médicament concomitant:

    1. Utilisation de tout purgatif/laxatif oral et prokinétique au cours des 14 derniers jours précédant l'administration.
    2. Utilisation de tout opioïde, anticholinergique, antidépresseur tricyclique, IMAO, préparation de Fe, dans les 4 semaines précédant l'administration.
    3. Utilisation de tout Ca-antagonistes, bêta-bloquants ou diurétiques au cours des 4 dernières semaines avant l'administration.
    4. autre médicament qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la fonction principale du tractus gastro-intestinal.
11. Sujet incapable de fournir un consentement écrit.
12. Défaut de convaincre l'enquêteur de son aptitude à participer pour toute autre raison, y compris une suspicion de non-conformité.
13. Femmes en âge de procréer, qui n'utilisent pas et ne souhaitent pas utiliser de méthodes de contraception médicalement fiables pendant toute la durée de l'étude, à moins qu'elles ne soient stérilisées chirurgicalement / hystérectomisées ou tout autre critère considéré comme suffisamment fiable par l'investigateur dans des cas individuels.
14. Patients présentant des troubles électrolytiques ou des signes cliniques de déshydratation.
15. Test positif au dépistage du VIH ou de l'hépatite.
16. Tout résultat de test anormal cliniquement significatif.