Oraalisen PEG 3350:n vaikutukset elektrolyyttitasapainoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavien kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen sisällyttämistä.

2. 18–70-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on vahvistettu krooninen ummetus sisäänajojakson jälkeen; tämä määritellään potilaiksi, jotka ovat kirjoittaneet päiväkirjaansa vähemmän kuin 3 suolen liikettä viikossa sekä yhden seuraavista oireista:

   Rasittuminen vähintään 25 % ulostamista aikana Möykkyinen tai kova uloste, vähintään 25 % ulostamista Epätäydellisen evakuoinnin tunne vähintään 25 % ulostuksesta. Ano-peräsuolen tukkeuman tunne vähintään 25 % ulostuksesta Manuaalitoimenpiteet helpottavat vähintään 25 % ulostuksesta

3. Halukas ja kykenevä seuraamaan koko menettelyä ja noudattamaan opinto-ohjeita.
4. ACE:n estäjiä käyttävien vapaaehtoisten potilasryhmälle (36 potilasta): Anamneesi kohonnut verenpaine, jonka verenpaine on hallittu hyväksyttävälle tasolle vakaalla ACE-estäjien hoito-ohjelmalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääkkeitä tai annosmuotoja viimeisten 3 kuukauden aikana.
2. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen.
3. Koehenkilöt, jotka ovat tai ovat aiemmin käyttäneet alkoholia, ei-lääketieteellisiä huumeita, lääkkeitä tai muita päihteitä, esim. liuottimia.
4. Suuri leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
5. Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana.
6. Hallitsematon verenpaine tai terminaaliset sydän-, maksa- ja/tai munuaissairaudet.
7. Kliinisesti merkityksellinen akuutti maha-suolikanavan sairaus, mukaan lukien todisteet suoliston perforaatiosta tai tukkeutumisesta, paralyyttinen ileus, toksinen megakooloni, vakavat tulehdustilat.
8. Akuutit virtsateiden sairaudet, mukaan lukien kystiitti.
9. Potilaat, joilla on diagnosoitu tai todisteita seuraavista sairauksista: Kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, porfyria, aivolisäkkeen vajaatoiminta, feokromosytooma, glukagonooma, neurologiset sairaudet (esim. Hirschprungin tauti, neurofibromatoosi, Chagasin tauti, aivohalvaus, autonominen neuropatia, suoliston pseudoobstruktio , Parkinsonin tauti, Shy-Dragerin oireyhtymä), kollagenoosi, vaskuliitti, myopatia (esim. sklerodermatiitti, amyloidoosi, dermatomyosiitti), raskasmetallimyrkytys (esim. Pb, As, Hg)

10. Samanaikainen lääkitys:

    1. Suun kautta otettavien purgatiivien/laksatiivien ja prokineettisten aineiden käyttö viimeisten 14 päivän aikana ennen annostelua.
    2. Opioidien, antikolinergisten aineiden, trisyklisten masennuslääkkeiden, MAO-estäjien, Fe-valmisteiden käyttö 4 viikon aikana ennen annostelua.
    3. Ca-antagonistien, beetasalpaajien tai diureettien käyttö viimeisten 4 viikon aikana ennen annostelua.
    4. muita lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä ruoansulatuskanavan päätoimintoa.
11. Kohde ei voi antaa kirjallista suostumusta.
12. Epäonnistuminen tutkijan sopivuudesta osallistua mistä tahansa muusta syystä, mukaan lukien epäilty noudattamatta jättäminen.
13. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä eivätkä ole halukkaita käyttämään lääketieteellisesti luotettavia ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan, elleivät he ole kirurgisesti steriloituja/kohdumapoistoja tai muita kriteerejä, joita tutkija pitää yksittäistapauksissa riittävän luotettavina.
14. Potilaat, joilla on elektrolyyttihäiriöitä tai kliinisiä kuivumisen oireita.
15. Positiivinen testi HIV:n tai hepatiitin seulonnassa.
16. Kliinisesti merkittävät epänormaalit testitulokset.