Effekter av Oral PEG 3350 på elektrolytbalansen

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonernas skriftliga informerade samtycke måste erhållas innan inkluderingen.

2. Manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 70 år med bekräftad kronisk förstoppning efter inkörningsperioden; detta definieras som patienter som har antecknat i sina dagböcker mindre än 3 tarmrörelser/vecka plus ett av följande symtom:

   Ansträngning under minst 25 % av avföringen Klumpig eller hård avföring med minst 25 % av avföringen Känsla av ofullständig evakuering med minst 25 % av avföringen Känsla av ano-rektal blockering med minst 25 % av avföringen Manula manövrar av underlätta minst 25 % av avföring

3. Vill och kan följa hela proceduren och följa studieinstruktionerna.
4. För undergruppen av frivilliga patienter som tar ACE-hämmare (36 försökspersoner): En historia av högt blodtryck, med blodtrycket kontrollerat till acceptabla nivåer med en stabil regim av ACE-hämmare.

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i en klinisk forskningsstudie som involverar prövningsläkemedel eller beredningsformer inom de senaste 3 månaderna.
2. Försökspersoner som tidigare har varit inskrivna i denna studie.
3. Försökspersoner som för närvarande eller har en historia av missbruk av alkohol, icke-medicinska droger, läkemedel eller annat missbruk, t.ex. lösningsmedel.
4. Stor operation inom de senaste 12 månaderna.
5. Maligna tumörer under de senaste 5 åren.
6. Okontrollerat blodtryck eller terminala hjärt-, lever- och/eller njursjukdomar.
7. Kliniskt relevant akut mag-tarmkanalsjukdom, inklusive tecken på tarmperforering eller obstruktion, paralytisk ileus, giftig megakolon, allvarliga inflammatoriska tillstånd.
8. Akuta urinvägssjukdomar, inklusive cystit.
9. Patienter med diagnos eller tecken på följande sjukdomar: Hypotyreos, diabetes mellitus, porfyri, hypofysinsufficiens, feokromocytom, glukagonom, neurologiska sjukdomar (t.ex. Hirschprungs sjukdom, neurofibromatos, Chagas sjukdom, stroke, autonom neuropati, intestinal pseudoobstruktion, med multipel skleros), , Parkinsons sjukdom, Shy-Drager syndrom), kollagenos, vaskulit, myopati (t.ex. sklerodermatit, amyloidos, dermatomyosit), berusning med tungmetaller (t.ex. Pb, As, Hg)

10. Samtidig medicinering:

    1. Användning av orala avföringsmedel/laxermedel och prokinetik inom de senaste 14 dagarna före dosering.
    2. Användning av opioider, antikolinergika, tricykliska antidepressiva medel, MAO-hämmare, Fe-preparat, inom 4 veckor före dosering.
    3. Användning av Ca-antagonister, betablockerare eller diuretika under de senaste 4 veckorna före dosering.
    4. annan medicin som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa mag-tarmkanalens huvudsakliga funktion.
11. Ämnet kan inte ge skriftligt samtycke.
12. Underlåtenhet att tillfredsställa utredaren om lämplighet att delta av någon annan anledning, inklusive misstänkt bristande efterlevnad.
13. Kvinnor i fertil ålder, som inte använder och inte är villiga att använda medicinskt tillförlitliga preventivmetoder under hela studiens varaktighet, såvida de inte är kirurgiskt steriliserade/hysterektomiserade eller andra kriterier som utredaren anser vara tillräckligt tillförlitliga i enskilda fall.
14. Patienter med elektrolytrubbningar eller kliniska tecken på uttorkning.
15. Positivt test vid screening för HIV eller hepatit.
16. Alla kliniskt signifikanta onormala testresultat.