경구용 PEG 3350이 전해질 균형에 미치는 영향

포함 기준:

1. 피험자는 포함하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.

2. 18세에서 70세 사이의 남성 및 여성 환자로서 도입 기간 이후 만성 변비가 확인된 환자; 이는 일주일에 3회 미만의 배변 횟수와 다음 증상 중 하나를 일기에 기록한 환자로 정의됩니다.

   최소 25%의 배변 중 긴장 최소 25%의 배변에서 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변 최소 25%의 배변에서 불완전 배변감 최소 25%의 배변에서 항문-직장 폐색의 감각 최소 25의 수기 조작 배변 %

3. 전체 절차를 따르고 연구 지침을 준수할 의지와 능력.
4. ACE 억제제를 복용하는 지원자 하위 그룹(36명): 혈압이 ACE 억제제의 안정적인 요법에 의해 허용 가능한 수준으로 조절되는 고혈압 병력.

제외 기준:

1. 지난 3개월 이내에 연구용 약물 또는 제형을 포함하는 임상 연구에 참여.
2. 이전에 이 연구에 등록한 피험자.
3. 알코올, 비의료용 약물, 의약 또는 기타 물질 남용(예: 용제)을 현재 남용하거나 남용한 과거력이 있는 피험자.
4. 지난 12개월 이내의 주요 수술.
5. 지난 5년 이내의 악성 종양.
6. 조절되지 않는 혈압 또는 말기 심장, 간 및/또는 신장 질환.
7. 장 천공 또는 폐쇄의 증거, 마비성 장폐색증, 독성 거대결장, 중증 염증 상태를 포함하는 임상 관련 급성 위장관 질환.
8. 방광염을 포함한 급성 요로 질환.
9. 다음 질환의 진단 또는 증거가 있는 환자: 갑상선기능저하증, 당뇨병, 포르피린증, 뇌하수체 기능부전, 갈색 세포종, 글루카곤종, 신경계 질환(예: 히르슈프룽병, 신경섬유종증, 샤가스병, 뇌졸중, 자율 신경병증, 가성 장폐색증, 다발성 경화증, 수질 손상 , 파킨슨병, 샤이-드래거 증후군), 콜라겐증, 혈관염, 근병증(예: 피부경화염, 아밀로이드증, 피부근염), 중금속 중독(예: 납, 비소, 수은)

10. 병용 약물:

    1. 투여 전 마지막 14일 이내에 경구용 하제/완하제 및 운동 촉진제의 사용.
    2. 투약 전 4주 이내에 임의의 오피오이드, 항콜린제, 삼환계 항우울제, MAOI, Fe 제제의 사용.
    3. 투여 전 마지막 4주 이내에 Ca-길항제, 베타-차단제 또는 이뇨제의 사용.
    4. 연구자의 의견에 따라 위장관의 주요 기능을 방해할 수 있는 다른 약물.
11. 피험자는 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
12. 의심되는 비준수를 포함하여 다른 이유로 조사자의 참여 적합성을 만족시키지 못함.
13. 전체 연구 기간 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 의사가 없는 가임 여성. 단, 외과적으로 불임/자궁 적출하거나 개별 사례에서 연구자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주하는 기타 기준.
14. 전해질 장애 또는 탈수의 임상 징후가 있는 환자.
15. HIV 또는 간염 선별 검사에서 양성 검사.
16. 임상적으로 유의미한 비정상 검사 결과.