严重心力衰竭和左心室辅助装置植入患者的干细胞疗法 (ASSURANCE)

符合纳入和排除标准并同意参与的患者将被纳入研究。 所有患者都将进行基线 EKG、实验室检查、2D ECHO 和 PET/CT 成像。在 LVAD 植入前一天，所有患者都将进行骨髓抽吸。 将根据该设施使用的协议处理骨髓抽吸物。 处理后，将骨髓单个核细胞悬浮在 2ml 5% 人血清白蛋白中，并按照设施的标准方案进行标记。

患者将以 2:1 的方式随机分配接受细胞或 5% 血清白蛋白。 在使用标准技术的全身麻醉下，将放置 HeartMate II (LVAD)。 LVAD 将插入 LV 心尖（移除 2 x 2 cm 心室核心）。 组织核心将被处理用于 RNA 分离和形态学分析。 CV 外科医生会将细胞或安慰剂直接注射到 LAD 区域的心肌中。 十次单独的注射将被输送到 LV 游离壁（20 X 106 细胞/400 微光）。 注射部位将标有钛手术夹。 受试者将始终按照本医院当前的 LVAD 患者护理标准进行管理。 将遵循常规的术后护理程序，并密切随访心律失常或感染迹象。

将在植入 LVAD 时从左心室心尖取出的组织样本与移植时从移植心脏中取出的心肌（标有手术夹）进行比较。 这些来自实验对象和对照心脏的样本将检查间质纤维化、肥大、肌细胞直径和肌细胞溶解的形态学以及使用 RT-PCR 的基因表达。

与研究相关的随访将在 LVAD 植入后第 2、4、6、8 周和第 6、12、18 和 24 个月在明尼苏达大学心脏病学部临床试验中心进行。 PI 或 Sub-I 将在每次就诊时对患者进行检查。 协议中概述了在这些门诊就诊时获得的随访数据