CC-10004 治疗结节性痒疹的安全性和有效性

纳入标准：

• 必须理解并自愿签署知情同意书
• 必须是男性或女性，并且在同意时年满 18 岁
• 必须能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
• 必须根据临床和组织学发现诊断为结节性痒疹，并且使用局部疗法（包括皮质类固醇和/或维生素 D 衍生物）进行为期 4 周的治疗失败。

• 必须满足以下实验室标准：

  • 血红蛋白 WNL
  • 血细胞比容 WNL
  • 白细胞 (WBC) 计数 WNL
  • 中性粒细胞≥1500/dL
  • 血小板 ≥ 100,000 /dL
  • 血清肌酐≤ 1.5 mg/dL
  • 总胆红素 2.0 毫克/分升
  • 天冬氨酸转氨酶（AST [血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶，SGOT]）和丙氨酸转氨酶（ALT [血清谷氨酸丙酮酸转氨酶，SGPT]）1.5 倍正常值上限 (ULN)
• 育龄女性 (FCBP) 必须在筛选时尿妊娠试验呈阴性（访视） 基线访视后 28 天内的纯化蛋白衍生物 (PPD) 必须呈阴性。
• 必须在基线访问后 28 天内的纯化蛋白衍生物 (PPD) 呈阴性。

排除标准：

• 心脏、内分泌、肺、神经、精神病、肝、肾、血液、免疫或研究者认为具有临床意义的其他重大疾病的病史
• 研究药物给药后 28 天内的任何全身治疗（包括紫外线、皮质类固醇、沙利度胺、硫唑嘌呤、环孢菌素）。
• 研究药物开始后 14 天内的任何局部治疗（包括皮质类固醇、维生素 D 衍生物）。
• 任何情况，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，就会使受试者处于不可接受的风险中，或者混淆解释研究数据的能力。
• 怀孕或哺乳期的女性。