使用 Clearway™ 球囊与机械血栓切除术作为急性肢体缺血的初始治疗

纳入标准：

• 18 至 85 岁的成年人
• 急性肢体缺血的诊断（定义为下肢疼痛突然发作，伴有外周脉搏消失和至少一根动脉多普勒脉搏消失和/或超声检查显示患肢血流减少或消失）或危重肢体诊断缺血（定义为 ABI <0.4 的静息下肢疼痛和/或受影响肢体的血流减少或缺乏的超声检查证据）。
• 血栓的血管造影确认。
• 症状出现后 21 天内需要干预

排除标准：

• 任何溶栓治疗的禁忌症

绝对禁忌症：

A. 有无颅内出血病史；最近（三个月内）出血性脑血管意外（CVA）/短暂性脑缺血发作（TIA）或严重的闭合性头部或面部损伤。

B. 已知颅内肿瘤或动静脉畸形。 C. 疑似主动脉夹层。 D. 活动性出血素质或止血缺陷：（不包括月经）；活跃的内部

相对禁忌症：

根据临床评估或治疗取决于出血风险，如果存在这些情况，可使用纤维蛋白溶解疗法：

A. 慢性、严重和控制不佳的血压史或就诊时严重未控制的高血压（SBP >180，DBP >110）。

B.既往缺血性中风（大于 3 个月）痴呆病史，或绝对禁忌症中未涵盖的已知颅内病理。

C. 外伤性或长时间 CPR（> 10 分钟）、大手术（< 3 周）或近期外伤，包括头部外伤（2-4 周）。

D. 最近（2 至 4 周内）内出血。 E. 不可压缩的血管穿刺。 F. 怀孕或近期分娩。 G. 活动性消化性溃疡病。 H. 抗凝剂的使用（INR > 2-3）