急性虚血肢の初期治療としての Clearway™ バルーンの使用と機械的血栓除去術の比較

包含基準:

• 18歳から85歳までの成人
• 急性虚血肢の診断（末梢脈拍の喪失および少なくとも1本の動脈におけるドップラーパルスの消失を伴う下肢の痛みの突然の発症、および/または罹患肢への血流の減少または欠如の超音波検査の証拠として定義される）または重症肢の診断虚血（ABIが0.4未満の安静時の下肢痛、および/または罹患肢への血流の減少または欠如の超音波検査による証拠として定義される）。
• 血管造影による血栓の確認。
• 症状発現から21日以内の介入が必要な場合

除外基準:

• 血栓溶解療法の禁忌

絶対的な禁忌:

A. 頭蓋内出血の病歴。最近（3か月以内）の出血性脳血管障害（CVA）/一過性脳虚血発作（TIA）、または重大な閉塞性頭部または顔面損傷。

B. 既知の頭蓋内腫瘍または動静脈奇形。 C. 大動脈解離の疑い。 D. 活動性出血素因または止血欠陥：（月経を除く）。アクティブな内部

相対的禁忌:

線溶療法は、出血リスクに応じた臨床評価または治療の際に、次の症状が存在する場合に使用できます。

A. 慢性的で重度のコントロール不良の血圧の病歴、または症状が現れた時点でコントロールされていない重度の高血圧（SBP > 180、DBP > 110）。

B. 以前の虚血性脳卒中（3か月以上）の病歴、認知症、または絶対的禁忌に含まれない既知の頭蓋内病理。

C. 外傷性または長時間にわたる CPR (> 10 分)、大手術 (< 3 週間)、または頭部外傷 (2 ～ 4 週間) を含む最近の外傷。

D. 最近（2 ～ 4 週間以内）の内出血。 E. 非圧縮性の血管穿刺。 F. 妊娠または最近の出産。 G. 活動性の消化性潰瘍疾患。 H. 抗凝固剤の使用 (INR > 2-3)