盐水连接的单极表面射频 (RF) 消融肝肿瘤的研究

治疗计划：患有局限于肝脏的可切除肝转移并被转诊至研究主席的患者将接受肝切除的常规检查。

手术程序：

第一阶段将完成，并在第二阶段开始之前分析数据。 第一阶段数据将用于定义第二阶段使用的安全水平。

阶段 I - 在固定时间有和没有流入阻塞的凝固深度 - 以及低于弹出阈值的功率。

在手术中，在没有肝外疾病的情况下，将以通常的方式解剖肝脏以进行双段切除术、半肝切除术或更大的肝切除术。 在肝脏横切之前，将对远离肿瘤的切除区域内的正常肝组织和拟议的横切线进行生理盐水相关射频消融。

将在 8 名患者中一起研究 1 cm 和 2 cm 直径。 他们将接受总共 18 分钟的治疗（1 厘米 9 分钟，2 厘米 9 分钟，流入阻塞 9 分钟。 将在其他 8 名患者中研究 4 厘米的病变，其中 4 名将接受 9 分钟的流入阻塞。

在切除肝脏并在肿瘤上建立切除边缘后，将冷冻切除正常肝组织的消融区域并研究病变深度，并通过 H＆E 和使用活体染色的组织学技术进行检查，从而确定组织深度.

第二阶段-消融和切除研究

一旦确定了正常肝脏的参数，将检查表面射频消融对到达肝脏表面的可切除肝肿瘤的影响。 在这部分研究中，将使用盐水相关射频消融治疗肿瘤，其功率和应用持续时间已被发现可产生最大的安全凝固深度。 凝固表面积将取决于肿瘤的大小。 治疗区域将包括肿瘤以及肿瘤边缘外至少 0.5 厘米的区域。 将在一半患者中使用流入阻塞。

在切除肝脏并在肿瘤上确定切除边缘后，将冷冻切除消融区域并研究病变深度，并通过 H & E 和组织学技术使用活体染色进行检查，从而确定组织深度。 将在 12 名患者中治疗 12 种肿瘤。

病理评估

第一组患者暴露于RF的正常组织将被切除，准备用于组织病理学研究并检查以确定组织坏死和爆裂的程度，如果有的话。

第二组患者暴露于射频消融的肿瘤将被切除并确定组织坏死和爆裂的程度。 此外，还将检查对正常组织的损伤。