Studie av saltlösningsbunden monopolär ytradiofrekvensablation (RF) av levertumörer

Behandlingsplan: Patienter med resekterbara levermetastaser begränsade till levern och som remitteras till studiestolarna kommer att genomgå rutinmässig upparbetning för leverresektion.

Operativ procedur:

Steg I kommer att slutföras och data analyseras innan steg II påbörjas. Steg I-data kommer att användas för att definiera de säkra nivåerna för användning i Steg II.

Steg I-Djup av koagulering med och utan inflödesocklusion vid fasta tidpunkter - och krafter under popptröskeln.

Vid operation, i frånvaro av extrahepatisk sjukdom, kommer levern att dissekeras på vanligt sätt för en bi-segmentektomi, hemihepatektomi eller större leverresektion. Före transektion av levern kommer saltlösningskopplade RF-ablationer att utföras på normal levervävnad inom resektionsområdet bort från tumören och den föreslagna transektionslinjen.

Diameter på 1 cm och 2 cm kommer att studeras tillsammans på 8 patienter. De kommer att behandlas i totalt 18 minuter (9 min för 1 cm och 9 min för 2 cm med 9 minuters inflödesocklusion. 4 cm lesionerna kommer att studeras hos 8 andra patienter, varav 4 kommer att få 9 minuters inflödesocklusion.

Efter resektion av levern och upprättande av resektionskanter på tumören kommer de ablerade områdena av normal levervävnad att skäras ut frysta och studeras med avseende på lesionsdjup och undersökas med H & E och histologiska tekniker med hjälp av vitala fläckar som möjliggör definition av vävnadsdjup .

Steg II-En ablate- och resektstudie

När väl parametrar har definierats på normal lever kommer effekten av yt-RF-ablation på resekterbara levertumörer som kommer till leverytan att undersökas. I denna del av studien kommer tumörer att behandlas med saltlösningsbunden RF-ablation med en kraft och en appliceringslängd som har visat sig ge det maximala säkra koagulationsdjupet. Ytarean av koagulation kommer att vara beroende av storleken på tumören. Behandlingsområdet kommer att omfatta tumören samt en zon minst 0,5 cm utanför tumörkanten. Inflödesocklusion kommer att användas hos hälften av patienterna.

Efter resektion av levern och upprättande av resektionskanter på tumören kommer de ablerade områdena att skäras ut frysta och studeras med avseende på lesionsdjup och undersökas med H & E och histologiska tekniker med hjälp av vitala färger som möjliggör definition av vävnadsdjup. Tolv tumörer kommer att behandlas hos 12 patienter.

Utvärdering av patologi

Första gruppen av patienter Den normala vävnaden som exponeras för RF kommer att resekeras, förberedas för histopatologiska studier och undersökas för att bestämma omfattningen av vävnadsnekros och eventuellt knäppning.

Andra gruppen av patienter Tumörer som exponerats för RF-ablation kommer att resekeras och omfattningen av vävnadsnekros och popning kommer att bestämmas. Skador på normal vävnad kommer också att undersökas.