Untersuchung der mit Kochsalzlösung verbundenen monopolaren Oberflächen-Radiofrequenz (RF)-Ablation von Lebertumoren

Behandlungsplan: Patienten mit resektablen Lebermetastasen, die auf die Leber beschränkt sind und die an die Studienstühle überwiesen werden, werden routinemäßig für eine Leberresektion untersucht.

Operatives Verfahren:

Phase I wird abgeschlossen und die Daten analysiert, bevor Phase II beginnt. Die Daten der Stufe I werden verwendet, um die Sicherheitswerte für die Verwendung in Stufe II zu definieren.

Stufe I – Gerinnungstiefe mit und ohne Einstromverschluss zu festen Zeiten – und Leistungen unterhalb der Knallschwelle.

Bei der Operation wird die Leber in Abwesenheit einer extrahepatischen Erkrankung in der üblichen Weise für eine Bisegmentektomie, Hemihepatektomie oder eine größere Leberresektion präpariert. Vor der Durchtrennung der Leber werden an normalem Lebergewebe innerhalb des Resektionsbereichs weg vom Tumor und der vorgeschlagenen Durchtrennungslinie mit Kochsalzlösung verbundene HF-Ablationen durchgeführt.

1 cm und 2 cm Durchmesser werden zusammen bei 8 Patienten untersucht. Sie werden insgesamt 18 Minuten lang behandelt (9 Minuten für 1 cm und 9 Minuten für 2 cm mit 9 Minuten Zuflussverschluss). Die 4-cm-Läsionen werden bei 8 anderen Patienten untersucht, von denen 4 eine 9-minütige Inflow-Okklusion erhalten.

Nach der Resektion der Leber und der Etablierung von Resektionsrändern am Tumor werden die abgetragenen Bereiche des normalen Lebergewebes gefroren exzidiert und auf die Tiefe der Läsion untersucht und mit H & E und histologischen Techniken unter Verwendung von Vitalfärbungen untersucht, die eine Definition der Gewebetiefe ermöglichen .

Stadium II – Eine Ablations- und Resektionsstudie

Nachdem die Parameter für die normale Leber definiert wurden, wird die Wirkung der Oberflächen-HF-Ablation auf resezierbare Lebertumoren, die an die Leberoberfläche gelangen, untersucht. In diesem Teil der Studie werden Tumore mit kochsalzgekoppelter HF-Ablation mit einer Leistung und einer Anwendungsdauer behandelt, die nachweislich die maximale sichere Koagulationstiefe erzeugen. Die Gerinnungsfläche hängt von der Größe des Tumors ab. Der Behandlungsbereich umfasst den Tumor sowie eine Zone von mindestens 0,5 cm außerhalb des Tumorrandes. Inflow-Okklusion wird bei der Hälfte der Patienten angewendet.

Nach der Resektion der Leber und der Etablierung von Resektionsrändern am Tumor werden die abgetragenen Bereiche gefroren exzidiert und auf die Tiefe der Läsion untersucht und durch H & E und histologische Techniken unter Verwendung von Vitalfärbungen untersucht, die eine Definition der Gewebetiefe ermöglichen. Zwölf Tumore werden bei 12 Patienten behandelt.

Pathologische Bewertung

Erste Patientengruppe Das HF-exponierte normale Gewebe wird reseziert, für histopathologische Untersuchungen präpariert und untersucht, um das Ausmaß der Gewebenekrose und gegebenenfalls des Knallens zu bestimmen.

Zweite Gruppe von Patienten Tumore, die einer HF-Ablation ausgesetzt waren, werden reseziert und das Ausmaß der Gewebenekrose und des Knallens wird bestimmt. Auch Schäden an normalem Gewebe werden untersucht.