Studie van saline-gekoppelde monopolaire oppervlakte-radiofrequentie (RF) ablatie van levertumoren

Behandelplan: Patiënten met reseceerbare levermetastasen beperkt tot de lever en die worden doorverwezen naar de studiestoelen, ondergaan routinematig onderzoek voor leverresectie.

operatieve procedure:

Fase I wordt voltooid en de gegevens worden geanalyseerd voordat fase II begint. Fase I-gegevens zullen worden gebruikt om de veilige niveaus voor gebruik in Fase II te bepalen.

Stadium I - Diepte van coagulatie met en zonder instroomocclusie op vaste tijden - en vermogens onder de knaldrempel.

Bij de operatie zal, bij afwezigheid van extrahepatische ziekte, de lever op de gebruikelijke manier worden ontleed voor een bisegmentectomie, hemihepatectomie of grotere leverresectie. Voorafgaand aan de doorsnijding van de lever, zullen met zoutoplossing gekoppelde RF-ablaties worden uitgevoerd op normaal leverweefsel binnen het resectiegebied weg van de tumor en de voorgestelde doorsnijdingslijn.

De diameters van 1 cm en 2 cm zullen samen worden bestudeerd bij 8 patiënten. Ze worden in totaal 18 minuten behandeld (9 min voor 1 cm en 9 min voor 2 cm met 9 minuten instroomocclusie. De laesies van 4 cm zullen worden bestudeerd bij 8 andere patiënten, van wie er 4 9 minuten instroomocclusie zullen krijgen.

Na resectie van de lever en het vaststellen van resectiemarges op de tumor, worden de geablateerde gebieden van normaal leverweefsel weggesneden, ingevroren en bestudeerd op de diepte van de laesie en onderzocht door H & E en histologische technieken met behulp van vitale kleuringen die definitie van weefseldiepte mogelijk maken .

Fase II - Een ablatie- en resectieonderzoek

Zodra de parameters voor een normale lever zijn gedefinieerd, zal het effect van oppervlakkige RF-ablatie op reseceerbare levertumoren die naar het oppervlak van de lever komen, worden onderzocht. In dit deel van het onderzoek zullen tumoren worden behandeld met zoutoplossing gekoppelde RF-ablatie met een kracht en een duur van toepassing waarvan is vastgesteld dat ze de maximale veilige diepte van coagulatie produceren. Het oppervlak van coagulatie zal afhankelijk zijn van de grootte van de tumor. Het behandelgebied omvat zowel de tumor als een zone van ten minste 0,5 cm buiten de rand van de tumor. Instroomocclusie zal bij de helft van de patiënten worden gebruikt.

Na resectie van de lever en het vaststellen van resectiemarges op de tumor, worden de geablateerde gebieden weggesneden, ingevroren en bestudeerd op de diepte van de laesie en onderzocht door H & E en histologische technieken met behulp van vitale kleuringen die de definitie van weefseldiepte mogelijk maken. Twaalf tumoren worden behandeld bij 12 patiënten.

Pathologie Evaluatie

Eerste groep patiënten Het normale weefsel dat is blootgesteld aan RF wordt gereseceerd, voorbereid voor histopathologisch onderzoek en onderzocht om de mate van weefselnecrose en popping, indien aanwezig, te bepalen.

Tweede groep patiënten Tumoren die zijn blootgesteld aan RF-ablatie zullen worden verwijderd en de mate van weefselnecrose en popping zal worden bepaald. Ook wordt gekeken naar schade aan normaal weefsel.