Undersøgelse af saltvandsforbundet monopolær overfladeradiofrekvens (RF) ablation af hepatiske tumorer

Behandlingsplan: Patienter med resekterbare levermetastaser begrænset til leveren, og som henvises til studiestolene, vil gennemgå rutinemæssig oparbejdning til leverresektion.

Driftsprocedure:

Fase I vil blive afsluttet, og dataene analyseret, før Fase II påbegyndes. Fase I-data vil blive brugt til at definere de sikre niveauer til brug i Fase II.

Fase I-Dybde af koagulation med og uden indstrømningsokklusion på faste tidspunkter - og kræfter under knaldtærsklen.

Ved operation, i fravær af ekstrahepatisk sygdom, vil leveren blive dissekeret på sædvanlig måde til en bi-segmentektomi, hemihepatektomi eller større leverresektion. Forud for transektion af leveren vil saltvandsbundne RF-ablationer blive udført på normalt levervæv inden for resektionsområdet væk fra tumoren og den foreslåede transektionslinje.

1 cm og 2 cm diametre vil blive undersøgt sammen hos 8 patienter. De vil blive behandlet i i alt 18 minutter (9 min for 1 cm og 9 min i 2 cm med 9 minutters tilstrømningsokklusion. 4 cm læsionerne vil blive undersøgt hos 8 andre patienter, hvoraf 4 vil modtage 9 minutters inflowokklusion.

Efter resektion af leveren og etablering af resektionsmarginer på tumoren, vil de ablerede områder af normalt levervæv blive skåret ud frosset og undersøgt for læsionsdybde og undersøgt ved H & E og histologiske teknikker ved brug af vitale farvninger, der vil tillade definition af vævsdybde. .

Fase II-En ablate og resekt undersøgelse

Når parametre er blevet defineret på normal lever, vil effekten af ​​overflade RF ablation på resekterbare levertumorer, som kommer til overfladen af ​​leveren, blive undersøgt. I denne del af undersøgelsen vil tumorer blive behandlet med saltvandsforbundet RF-ablation med en kraft og en påføringsvarighed, som har vist sig at give den maksimale sikre koagulationsdybde. Overfladearealet af koagulation vil være afhængig af tumorens størrelse. Behandlingsområdet vil omfatte tumoren samt en zone mindst 0,5 cm uden for kanten af ​​tumoren. Tilløbsokklusion vil blive brugt hos den ene halvdel af patienterne.

Efter resektion af leveren og etablering af resektionsmarginer på tumoren, vil de ablerede områder blive skåret ud frosset og undersøgt for læsionsdybde og undersøgt ved H&E og histologiske teknikker ved brug af vitale farvninger, der tillader definition af vævsdybde. Tolv tumorer vil blive behandlet hos 12 patienter.

Patologisk vurdering

Første gruppe af patienter Det normale væv, der udsættes for RF, vil blive resekeret, klargjort til histopatologiske undersøgelser og undersøgt for at bestemme omfanget af vævsnekrose og evt.

Anden gruppe af patienter Tumorer udsat for RF-ablation vil blive resekeret, og omfanget af vævsnekrose og popping vil blive bestemt. Også skader på normalt væv vil blive undersøgt.