在先兆子痫中使用点尿蛋白/肌酐比值进行预测
2009年3月26日 更新者：MemorialCare
预测使用点尿蛋白/肌酐比率和减少样本收集时间在先兆子痫诊断中的预测作用
研究人员打算进行一项大型前瞻性研究，以比较随机尿蛋白与肌酐比值与黄金标准 24 小时尿蛋白收集的可预测性。
此外，研究人员计划调查在整个 24 小时收集期内以更短的时间间隔（4 小时和 8 小时）分析蛋白尿是否可以预测 24 小时样本。
最后，研究人员计划确定随机测试与较短收集间隔的组合是否与 24 小时收集具有可比性。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
先兆子痫影响美国大约 5-8% 的妊娠，其中大约 10% 发生在妊娠 34 周之前。
先兆子痫的诊断取决于妊娠 20 周后出现高血压伴蛋白尿。
测量蛋白尿的金标准是 24 小时尿液收集总蛋白。
在非妊娠患者中，随机尿蛋白与肌酐比值已被证明是显着蛋白尿的可靠指标。
该测试在孕妇中的可靠性尚不清楚。
由于针对孕妇人群的研究相对较少，而且其中许多研究设计不当、受样本量限制或受到其他变量的混淆，因此仍有必要在该领域开展进一步研究。
本研究的目的是确定是否有替代诊断工具可用于量化 24 小时内总蛋白排泄，以帮助诊断比金标准 24 小时尿液收集更快、更有效的先兆子痫诊断。
我们打算进行一项大型前瞻性研究，比较随机尿蛋白与肌酐比值与黄金标准 24 小时尿蛋白收集的可预测性。
此外，我们计划调查在整个 24 小时收集期内以更短的时间间隔（4 小时和 8 小时）分析蛋白尿是否可以预测 24 小时样本。
最后，我们计划确定随机测试与较短收集间隔的组合是否与 24 小时收集具有可比性。
目标是更及时地诊断先兆子痫，以帮助预防孕产妇和新生儿的发病率和死亡率，包括子痫、HELLP 综合征、急性肾功能衰竭、肺水肿、DIC、IUGR、IUFD、颅内出血和中风此外，早期诊断还可以通过减少住院时间、护理需求以及消除繁琐且可能不准确的患者 24 小时家庭收集的需要来影响患者护理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90806
- 招聘中
- Long Beach Memorial Womens Pavillion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受先兆子痫评估的 24-42 周孕妇。
描述
纳入标准：
- 年龄在 24-42 周之间的 18 岁以上孕妇正在接受 24 小时尿蛋白评估先兆子痫
排除标准：
- 预先存在蛋白尿 (>300mg) 的患者
- 肾病
- 当前或最近（入院后两周内）尿路感染的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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先兆子痫评估
因评估先兆子痫而入院的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定通过现场尿蛋白与肌酐比率确定的蛋白排泄是否等同于金标准 24 小时尿蛋白收集。
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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查看从 4 小时和 8 小时的较短时间尿液收集或两项测试的组合中获得的总蛋白排泄是否相当于 24 小时尿液收集。
大体时间：4 小时、8 小时、24 小时
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4 小时、8 小时、24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Deborah Wing, MD、Univeristy of California Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月26日
首次发布 (估计)
2009年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月26日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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