Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spot vizelet fehérje/kreatinin arányának prediktív használata preeclampsiában

2009. március 26. frissítette: MemorialCare

A foltvizelet fehérje/kreatinin arányának prediktív használata és a mintavételi idő csökkentése a preeclampsia diagnosztizálásában

A kutatók egy nagy prospektív vizsgálatot kívánnak végezni, amely a véletlenszerű vizeletfehérje-kreatinin arány kiszámíthatóságát vizsgálja az arany standard 24 órás vizeletfehérje-gyűjtéshez képest. Ezenkívül a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják, hogy a proteinuria rövidebb időközönkénti (4 és 8 órás) elemzése a teljes 24 órás gyűjtési időszakon belül előrejelzi-e a 24 órás mintát. Végül a vizsgálók azt tervezik, hogy meghatározzák, hogy a véletlenszerű teszt rövidebb gyűjtési intervallumú kombinációja összehasonlítható-e a 24 órás gyűjtéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A preeclampsia az Egyesült Államokban a terhességek körülbelül 5-8%-át érinti, és körülbelül 10%-uk a 34. terhességi hét előtt következik be. A preeclampsia diagnózisát a 20 hetes terhesség utáni hypertonia és proteinuria jelenléte határozza meg. A proteinuria mérésének arany standardja a 24 órás vizeletgyűjtés az összfehérje tekintetében. Nem terhes betegeknél a véletlenszerű vizelet fehérje-kreatinin aránya a jelentős proteinuria megbízható indikátora. Ennek a tesztnek a megbízhatósága továbbra is tisztázatlan a terhes populációban. Mivel viszonylag kevés vizsgálatot végeznek terhes populációban, és ezek közül a vizsgálatok közül sokat rosszul terveztek, korlátozta a minta mérete, vagy más változók zavarták, további kutatásokra van szükség ezen a területen. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy vannak-e alternatív diagnosztikai eszközök a 24 órás teljes fehérjekiválasztás számszerűsítésére a preeclampsia diagnosztizálásában, amely gyorsabban és hatékonyabban végezhető el, mint az arany standard 24 órás vizeletgyűjtés. Egy nagy prospektív vizsgálatot kívánunk végezni, amely a véletlenszerű vizeletfehérje-kreatinin arány kiszámíthatóságát vizsgálja az arany standard 24 órás vizeletfehérje-gyűjtéshez képest. Továbbá azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, hogy a proteinuria rövidebb időközönkénti (4 és 8 órás) elemzése a teljes 24 órás gyűjtési perióduson belül előrejelzi-e a 24 órás mintát. Végül azt tervezzük, hogy meghatározzuk, hogy a véletlenszerű teszt rövidebb gyűjtési intervallumú kombinációja összehasonlítható-e a 24 órás gyűjtéssel. A cél a preeclampsia időben történő diagnosztizálása, amely segít megelőzni az anyai és újszülöttkori morbiditást és mortalitást, beleértve az eclampsiát, a HELLP-szindrómát, az akut veseelégtelenséget, a tüdőödémát, a DIC-t, az IUGR-t, az IUFD-t, az intracranialis vérzést és a stroke-ot. Ezenkívül a korábbi diagnózis a betegellátást is befolyásolhatja, mivel csökkenti a kórházi tartózkodást, az ápolási igényeket, és megszünteti a nehézkes és valószínűleg pontatlan betegek 24 órás otthoni gyűjtésének szükségességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

117

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

24-42 hetes terhes nők, akiket preeclampsia miatt értékelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, 24-42 hetes terhes nők, akiknél preeclampsiát vizsgálnak 24 órás vizeletfehérje segítségével

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő proteinuriában szenvedő betegek (>300 mg)
  • Vesebetegség
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli (a felvételt követő két héten belül) húgyúti fertőzés bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Preeclampsia értékelése
A preeclampsia értékelésére felvett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítására, hogy a vizelet fehérje-kreatinin aránya alapján meghatározott fehérjekiválasztás egyenértékű-e az arany standard 24 órás vizeletfehérje-gyűjtéssel.
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítására, hogy a rövidebb időzített, 4 és 8 órás vizeletgyűjtésből vagy a két teszt kombinációjából nyert teljes fehérjekiválasztás egyenértékű-e egy 24 órás vizeletgyűjtéssel.
Időkeret: 4 óra, 8 óra, 24 óra
4 óra, 8 óra, 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 584-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel