Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig brug af stikurinprotein/kreatininforhold ved præeklampsi

26. marts 2009 opdateret af: MemorialCare

Den forudsigelige brug af stikurinprotein/kreatininforhold og reduceret prøvetagningstid ved diagnosticering af præeklampsi

Efterforskerne har til hensigt at udføre en stor prospektiv undersøgelse, der ser på forudsigeligheden af ​​det tilfældige urinprotein-til-kreatinin-forhold sammenlignet med guldstandarden 24-timers urinproteinsamling. Endvidere planlægger efterforskerne at undersøge, om analyse af proteinuri med kortere tidsintervaller (4 og 8 timer) inden for den samlede 24-timers indsamlingsperiode er prædiktiv for 24-timers prøven. Endelig planlægger efterforskerne at afgøre, om en kombination af den tilfældige test med et kortere indsamlingsinterval er sammenlignelig med 24-timers indsamlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi påvirker cirka 5-8 % af graviditeterne i USA, hvor cirka 10 % forekommer før 34 ugers svangerskab. Diagnosen præeklampsi bestemmes af tilstedeværelsen af ​​hypertension med proteinuri efter 20 ugers svangerskab. Guldstandarden til måling af proteinuri er en 24-timers urinopsamling for totalt protein. Hos den ikke-gravide patient har et tilfældigt urinprotein-til-kreatinin-forhold vist sig at være en pålidelig indikator for signifikant proteinuri. Pålideligheden af ​​denne test forbliver uklar i den gravide befolkning. Fordi der er relativt få undersøgelser i den gravide befolkning, og mange af disse undersøgelser var dårligt designet, begrænset af stikprøvestørrelsen eller forvirrede af andre variabler, er yderligere forskning på dette område stadig nødvendig. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er alternative diagnostiske værktøjer til kvantificering af total proteinudskillelse i 24 timer for at hjælpe med diagnosen præeklampsi, som kan udføres hurtigere og mere effektivt end guldstandarden 24-timers urinopsamling. Vi har til hensigt at udføre en stor prospektiv undersøgelse, der ser på forudsigeligheden af ​​det tilfældige urinprotein-til-kreatinin-forhold sammenlignet med guldstandarden 24-timers urinproteinsamling. Desuden planlægger vi at undersøge, om analyse af proteinuri med kortere tidsintervaller (4 og 8 timer) inden for den samlede 24-timers indsamlingsperiode er forudsigelig for 24-timers prøven. Til sidst planlægger vi at afgøre, om en kombination af den tilfældige test med et kortere indsamlingsinterval er sammenlignelig med 24-timers indsamlingen. Målet ville være at stille diagnosen præeklampsi på en mere rettidig måde for at hjælpe med at forebygge moder- og neonatal morbiditet og dødelighed, herunder eklampsi, HELLP-syndrom, akut nyresvigt, lungeødem, DIC, IUGR, IUFD, intrakraniel blødning og slagtilfælde , Derudover kan en tidligere diagnose også påvirke patientbehandlingen ved at reducere hospitalsophold, sygeplejebehov og eliminere behovet for besværlige og sandsynligvis unøjagtige patientindsamlinger døgnet rundt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder mellem 24-42 uger, som er ved at blive vurderet for præeklampsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder over 18 år mellem 24-42 uger, som er ved at blive evalueret for præeklampsi med et 24 timers urinprotein

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende proteinuri (>300 mg)
  • Nyresygdom
  • Tegn på en aktuel eller nylig (inden for to uger efter indlæggelsen) urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præeklampsi evaluering
Patienter, der er indlagt til evaluering af præeklampsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om proteinudskillelse bestemt af pleturinprotein-til-kreatinin-forhold svarer til guldstandard 24-timers urinproteinsamlinger.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at se, om den totale proteinudskillelse opnået fra kortere urinopsamlinger af 4- og 8-timers varighed eller en kombination af de to tests svarer til en 24-timers urinopsamling.
Tidsramme: 4 timer, 8 timer, 24 timer
4 timer, 8 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (SKØN)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 584-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner