Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistevirtsan proteiini/kreatiniinisuhteen ennakoiva käyttö preeklampsiassa

torstai 26. maaliskuuta 2009 päivittänyt: MemorialCare

Pistevirtsan proteiini/kreatiniinisuhteen ennakoiva käyttö ja lyhentynyt näytteenottoaika preeklampsian diagnosoinnissa

Tutkijat aikovat suorittaa laajan prospektiivisen tutkimuksen, jossa tarkastellaan satunnaisen virtsan proteiini-kreatiniini-suhteen ennustettavuutta verrattuna kultaiseen standardiin 24 tunnin virtsan proteiinien keräämiseen. Lisäksi tutkijat aikovat tutkia, ennustaako proteinurian analyysi lyhyemmillä aikaväleillä (4 ja 8 tuntia) 24 tunnin keräysjakson aikana 24 tunnin näytteen suhteen. Lopuksi tutkijat aikovat selvittää, onko satunnaistestin yhdistelmä lyhyemmällä keräysvälillä verrattavissa 24 tunnin keräämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia vaikuttaa noin 5-8 %:iin raskauksista Yhdysvalloissa, ja noin 10 %:lla esiintyy ennen 34. raskausviikkoa. Preeklampsian diagnoosi määräytyy verenpainetaudin ja proteinurian esiintymisen perusteella 20 raskausviikon jälkeen. Kultastandardi proteinurian mittaamisessa on 24 tunnin virtsankeräys kokonaisproteiinille. Ei-raskaana olevilla potilailla satunnaisen virtsan proteiini-kreatiniini-suhteen on osoitettu olevan luotettava indikaattori merkittävästä proteinuriasta. Tämän testin luotettavuus on edelleen epäselvä raskaana oleville potilaille. Koska raskaana olevilla potilailla on suhteellisen vähän tutkimuksia ja monet näistä tutkimuksista olivat huonosti suunniteltuja, otoskoon rajoittamia tai muiden muuttujien hämmentäviä, lisätutkimus tällä alalla on edelleen tarpeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko olemassa vaihtoehtoisia diagnostisia työkaluja proteiinien kokonaiserityksen kvantifiointiin 24 tunnin aikana preeklampsian diagnosoimiseksi, mikä voidaan suorittaa nopeammin ja tehokkaammin kuin kultainen standardi 24 tunnin virtsankeruu. Aiomme suorittaa laajan prospektiivisen tutkimuksen, jossa tarkastellaan satunnaisen virtsan proteiini-kreatiniinisuhteen ennustettavuutta verrattuna kultaiseen standardiin 24 tunnin virtsan proteiinien keräämiseen. Lisäksi aiomme tutkia, ennustaako proteinurian analyysi lyhyemmillä aikaväleillä (4 ja 8 tuntia) 24 tunnin keräysjakson aikana 24 tunnin näytteen ennustetta. Lopuksi aiomme määrittää, onko satunnaistestin yhdistelmä lyhyemmällä keräysvälillä verrattavissa 24 tunnin keräämiseen. Tavoitteena olisi tehdä preeklampsian diagnoosi oikea-aikaisemmin auttaakseen ehkäisemään äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mukaan lukien eklampsia, HELLP-oireyhtymä, akuutti munuaisten vajaatoiminta, keuhkoödeema, DIC, IUGR, IUFD, kallonsisäinen verenvuoto ja aivohalvaus. Lisäksi varhaisempi diagnoosi voi myös vaikuttaa potilaiden hoitoon vähentämällä sairaalahoitoa, hoitotarvetta ja eliminoimalla hankalia ja todennäköisesti epätarkkoja potilaiden 24 tunnin kotikeräyksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat 24–42 viikon ikäiset naiset, joita tutkitaan preeklampsian varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat yli 18-vuotiaat 24–42 viikon ikäiset naiset, joille tutkitaan preeklampsia 24 tunnin virtsan proteiinilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut proteinuria (> 300 mg)
  • Munuaissairaus
  • Todisteet nykyisestä tai äskettäisestä (kahden viikon sisällä saapumisesta) virtsatieinfektiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Preeklampsian arviointi
Potilaat, jotka otetaan preeklampsian arviointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, vastaako pistevirtsan proteiini-kreatiniini-suhteilla määritetty proteiinin erittyminen kultaisen standardin 24 tunnin virtsan proteiinikokoelmia.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, vastaako proteiinin kokonaiseritys lyhyemmästä 4 ja 8 tunnin pituisista virtsakeräyksistä tai näiden kahden testin yhdistelmästä 24 tunnin virtsankeräämistä.
Aikaikkuna: 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia
4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 584-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa