Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое использование соотношения белок/креатинин в разовой моче при преэклампсии

26 марта 2009 г. обновлено: MemorialCare

Прогностическое использование отношения белка к креатинину в разовой моче и уменьшение времени сбора образцов при диагностике преэклампсии

Исследователи намерены провести большое проспективное исследование, в котором будет изучаться предсказуемость соотношения белка и креатинина в моче случайным образом по сравнению с золотым стандартом сбора белка в моче за 24 часа. Кроме того, исследователи планируют выяснить, является ли анализ протеинурии через более короткие промежутки времени (4 и 8 часов) в течение всего 24-часового периода сбора проб предиктивным для 24-часового образца. Наконец, исследователи планируют определить, сравнима ли комбинация случайного теста с более коротким интервалом сбора данных с 24-часовым сбором данных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Преэклампсия затрагивает примерно 5-8% беременностей в Соединенных Штатах, причем примерно 10% приходится на срок до 34 недель беременности. Диагноз преэклампсии определяется наличием артериальной гипертензии с протеинурией после 20 недель беременности. Золотым стандартом измерения протеинурии является 24-часовой сбор мочи на общий белок. Было показано, что у небеременных пациенток случайное соотношение белка и креатинина в моче является надежным индикатором значительной протеинурии. Надежность этого теста у беременных остается неясной. Поскольку исследований среди беременных было относительно немного, и многие из этих исследований были плохо спланированы, ограничены размером выборки или смешаны с другими переменными, дальнейшие исследования в этой области по-прежнему необходимы. Цель этого исследования — определить, существуют ли альтернативные диагностические инструменты для количественной оценки общего выделения белка за 24 часа, чтобы помочь в диагностике преэклампсии, которая может быть выполнена быстрее и эффективнее, чем золотой стандарт 24-часового сбора мочи. Мы намерены провести большое проспективное исследование, посвященное предсказуемости случайного соотношения белка и креатинина в моче по сравнению с золотым стандартом сбора белка в моче за 24 часа. Кроме того, мы планируем выяснить, является ли анализ протеинурии через более короткие промежутки времени (4 и 8 часов) в течение всего 24-часового периода сбора предиктивным для 24-часового образца. Наконец, мы планируем определить, сравнима ли комбинация случайного теста с более коротким интервалом сбора данных с 24-часовым сбором данных. Цель состоит в том, чтобы поставить диагноз преэклампсии более своевременно, чтобы помочь в профилактике материнской и неонатальной заболеваемости и смертности, включая эклампсию, HELLP-синдром, острую почечную недостаточность, отек легких, ДВС-синдром, ЗВУР, ВРП, внутричерепное кровотечение и инсульт. Кроме того, более ранняя диагностика может также повлиять на уход за пациентами за счет сокращения пребывания в больнице, потребности в медицинском уходе и устранения необходимости в громоздких и, вероятно, неточных сборах пациентов на дому в течение 24 часов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины в возрасте от 24 до 42 недель, которые проходят обследование на предмет преэклампсии.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины старше 18 лет в сроке от 24 до 42 недель, которые проходят обследование на преэклампсию с помощью 24-часового анализа мочи на белок.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшей протеинурией (> 300 мг)
  • Почечная болезнь
  • Признаки текущей или недавней (в течение двух недель после госпитализации) инфекции мочевыводящих путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Оценка преэклампсии
Пациенты, госпитализированные для оценки преэклампсии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, эквивалентна ли экскреция белка, определяемая соотношением белка к креатинину в разовой моче, золотому стандарту сбора белка в моче за 24 часа.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы увидеть, эквивалентна ли экскреция общего белка, полученная из более коротких сборов мочи продолжительностью 4 и 8 часов, или комбинации двух тестов, 24-часового сбора мочи.
Временное ограничение: 4 часа, 8 часов, 24 часа
4 часа, 8 часов, 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 584-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться