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Uso preditivo de relações spot de proteína/creatinina na urina na pré-eclâmpsia

26 de março de 2009 atualizado por: MemorialCare

O uso preditivo de relações spot de proteína/creatinina na urina e diminuição do tempo de coleta de amostras no diagnóstico de pré-eclâmpsia

Os investigadores pretendem realizar um grande estudo prospectivo observando a previsibilidade da proporção aleatória de proteína para creatinina na urina em comparação com o padrão-ouro de coleta de proteína na urina de 24 horas. Além disso, os investigadores planejam investigar se a análise da proteinúria em intervalos de tempo mais curtos (4 e 8 horas) dentro do período geral de coleta de 24 horas é preditiva da amostra de 24 horas. Por fim, os investigadores planejam determinar se uma combinação do teste aleatório com um intervalo de coleta mais curto é comparável à coleta de 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia afeta aproximadamente 5-8% das gestações nos Estados Unidos, com aproximadamente 10% ocorrendo antes de 34 semanas de gestação. O diagnóstico de pré-eclâmpsia é determinado pela presença de hipertensão com proteinúria após 20 semanas de gestação. O padrão-ouro para medir a proteinúria é uma coleta de urina de 24 horas para proteínas totais. Em pacientes não grávidas, uma proporção aleatória de proteína para creatinina urinária demonstrou ser um indicador confiável de proteinúria significativa. A confiabilidade deste teste permanece obscura na população grávida. Como existem relativamente poucos estudos na população grávida e muitos desses estudos foram mal desenhados, limitados pelo tamanho da amostra ou confundidos por outras variáveis, mais pesquisas nessa área ainda são necessárias. O objetivo deste estudo é determinar se existem ferramentas diagnósticas alternativas para a quantificação da excreção total de proteínas em 24 horas para auxiliar no diagnóstico de pré-eclâmpsia que possam ser realizadas de forma mais rápida e eficiente do que a coleta de urina de 24 horas padrão-ouro. Pretendemos realizar um grande estudo prospectivo analisando a previsibilidade da relação proteína-creatinina aleatória na urina em comparação com a coleta padrão-ouro de proteína na urina de 24 horas. Além disso, planejamos investigar se a análise da proteinúria em intervalos de tempo mais curtos (4 e 8 horas) dentro do período total de coleta de 24 horas é preditiva da amostra de 24 horas. Por fim, planejamos determinar se uma combinação do teste aleatório com um intervalo de coleta mais curto é comparável à coleta de 24 horas. O objetivo seria fazer o diagnóstico de pré-eclâmpsia de forma mais oportuna para auxiliar na prevenção da morbimortalidade materna e neonatal, incluindo eclâmpsia, síndrome HELLP, insuficiência renal aguda, edema pulmonar, DIC, IUGR, IUFD, hemorragia intracraniana e acidente vascular cerebral , Além disso, um diagnóstico precoce também pode impactar o atendimento ao paciente, reduzindo a permanência hospitalar, as demandas de enfermagem e eliminando a necessidade de coletas domiciliares 24 horas complicadas e provavelmente imprecisas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Recrutamento
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas entre 24-42 semanas que estão sendo avaliadas para pré-eclâmpsia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com mais de 18 anos entre 24-42 semanas que estão sendo avaliadas para pré-eclâmpsia com proteína na urina de 24 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com proteinúria pré-existente (>300mg)
  • Doença renal
  • Evidência de uma infecção do trato urinário atual ou recente (dentro de duas semanas da admissão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Avaliação de Pré-eclâmpsia
Pacientes internadas para avaliação de pré-eclâmpsia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se a excreção de proteína determinada por relações spot de proteína para creatinina na urina é equivalente às coletas de proteína de urina de 24 horas padrão-ouro.
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para verificar se a excreção total de proteínas obtida a partir de coletas de urina de tempo mais curto de 4 e 8 horas de duração ou uma combinação dos dois testes são equivalentes a uma coleta de urina de 24 horas.
Prazo: 4h, 8h, 24h
4h, 8h, 24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 584-08

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