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Utilisation prédictive des rapports protéine/créatinine dans les urines ponctuelles dans la prééclampsie

26 mars 2009 mis à jour par: MemorialCare

L'utilisation prédictive des rapports protéine/créatinine dans les urines ponctuelles et la diminution du temps de prélèvement des échantillons dans le diagnostic de la prééclampsie

Les enquêteurs ont l'intention de réaliser une vaste étude prospective examinant la prévisibilité du rapport aléatoire protéines urinaires/créatinine par rapport à la collecte de protéines urinaires de référence sur 24 heures. En outre, les enquêteurs prévoient d'étudier si l'analyse de la protéinurie à des intervalles de temps plus courts (4 et 8 heures) au cours de la période de collecte globale de 24 heures est prédictive de l'échantillon de 24 heures. Enfin, les enquêteurs prévoient de déterminer si une combinaison du test aléatoire avec un intervalle de collecte plus court est comparable à la collecte de 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La prééclampsie touche environ 5 à 8 % des grossesses aux États-Unis, dont environ 10 % se produisent avant 34 semaines de gestation. Le diagnostic de prééclampsie est déterminé par la présence d'hypertension avec protéinurie après 20 semaines de gestation. L'étalon-or pour mesurer la protéinurie est une collecte d'urine de 24 heures pour les protéines totales. Chez la patiente non enceinte, il a été démontré qu'un rapport protéine/créatinine urinaire aléatoire est un indicateur fiable d'une protéinurie importante. La fiabilité de ce test reste incertaine dans la population enceinte. Étant donné qu'il existe relativement peu d'études sur la population enceinte et que bon nombre de ces études étaient mal conçues, limitées par la taille de l'échantillon ou confondues par d'autres variables, des recherches supplémentaires dans ce domaine sont encore nécessaires. Le but de cette étude est de déterminer s'il existe d'autres outils de diagnostic pour la quantification de l'excrétion totale de protéines en 24 heures pour faciliter le diagnostic de la prééclampsie qui peuvent être effectués plus rapidement et plus efficacement que la collecte d'urine de référence sur 24 heures. Nous avons l'intention de réaliser une vaste étude prospective examinant la prévisibilité du rapport protéine/créatinine urinaire aléatoire par rapport à la collecte de protéines urinaires de référence sur 24 heures. En outre, nous prévoyons d'étudier si l'analyse de la protéinurie à des intervalles de temps plus courts (4 et 8 heures) au cours de la période de collecte globale de 24 h est prédictive de l'échantillon de 24 h. Enfin, nous prévoyons de déterminer si une combinaison du test aléatoire avec un intervalle de collecte plus court est comparable à la collecte de 24 h. L'objectif serait de poser le diagnostic de prééclampsie plus rapidement pour aider à la prévention de la morbidité et de la mortalité maternelles et néonatales, y compris l'éclampsie, le syndrome HELLP, l'insuffisance rénale aiguë, l'œdème pulmonaire, la CID, le RCIU, le DIU, les saignements intracrâniens et les accidents vasculaires cérébraux. De plus, un diagnostic précoce pourrait également avoir un impact sur les soins aux patients en réduisant le séjour à l'hôpital, les demandes de soins infirmiers et en éliminant le besoin de collectes à domicile encombrantes et probablement inexactes des patients 24h/24.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Recrutement
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes entre 24 et 42 semaines qui sont évaluées pour la prééclampsie.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de plus de 18 ans entre 24 et 42 semaines qui sont évaluées pour la prééclampsie avec une protéine d'urine de 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une protéinurie préexistante (> 300 mg)
  • Maladie rénale
  • Preuve d'une infection des voies urinaires actuelle ou récente (dans les deux semaines suivant l'admission)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Évaluation de la prééclampsie
Patientes admises pour l'évaluation de la prééclampsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si l'excrétion protéique déterminée par les rapports protéines/créatinine urinaires ponctuels est équivalente aux collections de protéines urinaires de référence sur 24 h.
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour voir si l'excrétion totale de protéines obtenue à partir de collectes d'urine plus courtes d'une durée de 4 et 8 heures ou d'une combinaison des deux tests est équivalente à une collecte d'urine de 24 heures.
Délai: 4h, 8h, 24h
4h, 8h, 24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

27 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 584-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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