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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00870428
Utilisation prédictive des rapports protéine/créatinine dans les urines ponctuelles dans la prééclampsie
26 mars 2009 mis à jour par: MemorialCare
L'utilisation prédictive des rapports protéine/créatinine dans les urines ponctuelles et la diminution du temps de prélèvement des échantillons dans le diagnostic de la prééclampsie
Les enquêteurs ont l'intention de réaliser une vaste étude prospective examinant la prévisibilité du rapport aléatoire protéines urinaires/créatinine par rapport à la collecte de protéines urinaires de référence sur 24 heures.
En outre, les enquêteurs prévoient d'étudier si l'analyse de la protéinurie à des intervalles de temps plus courts (4 et 8 heures) au cours de la période de collecte globale de 24 heures est prédictive de l'échantillon de 24 heures.
Enfin, les enquêteurs prévoient de déterminer si une combinaison du test aléatoire avec un intervalle de collecte plus court est comparable à la collecte de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La prééclampsie touche environ 5 à 8 % des grossesses aux États-Unis, dont environ 10 % se produisent avant 34 semaines de gestation.
Le diagnostic de prééclampsie est déterminé par la présence d'hypertension avec protéinurie après 20 semaines de gestation.
L'étalon-or pour mesurer la protéinurie est une collecte d'urine de 24 heures pour les protéines totales.
Chez la patiente non enceinte, il a été démontré qu'un rapport protéine/créatinine urinaire aléatoire est un indicateur fiable d'une protéinurie importante.
La fiabilité de ce test reste incertaine dans la population enceinte.
Étant donné qu'il existe relativement peu d'études sur la population enceinte et que bon nombre de ces études étaient mal conçues, limitées par la taille de l'échantillon ou confondues par d'autres variables, des recherches supplémentaires dans ce domaine sont encore nécessaires.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe d'autres outils de diagnostic pour la quantification de l'excrétion totale de protéines en 24 heures pour faciliter le diagnostic de la prééclampsie qui peuvent être effectués plus rapidement et plus efficacement que la collecte d'urine de référence sur 24 heures.
Nous avons l'intention de réaliser une vaste étude prospective examinant la prévisibilité du rapport protéine/créatinine urinaire aléatoire par rapport à la collecte de protéines urinaires de référence sur 24 heures.
En outre, nous prévoyons d'étudier si l'analyse de la protéinurie à des intervalles de temps plus courts (4 et 8 heures) au cours de la période de collecte globale de 24 h est prédictive de l'échantillon de 24 h.
Enfin, nous prévoyons de déterminer si une combinaison du test aléatoire avec un intervalle de collecte plus court est comparable à la collecte de 24 h.
L'objectif serait de poser le diagnostic de prééclampsie plus rapidement pour aider à la prévention de la morbidité et de la mortalité maternelles et néonatales, y compris l'éclampsie, le syndrome HELLP, l'insuffisance rénale aiguë, l'œdème pulmonaire, la CID, le RCIU, le DIU, les saignements intracrâniens et les accidents vasculaires cérébraux. De plus, un diagnostic précoce pourrait également avoir un impact sur les soins aux patients en réduisant le séjour à l'hôpital, les demandes de soins infirmiers et en éliminant le besoin de collectes à domicile encombrantes et probablement inexactes des patients 24h/24.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- Long Beach Memorial Womens Pavillion
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes entre 24 et 42 semaines qui sont évaluées pour la prééclampsie.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de plus de 18 ans entre 24 et 42 semaines qui sont évaluées pour la prééclampsie avec une protéine d'urine de 24 heures
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une protéinurie préexistante (> 300 mg)
- Maladie rénale
- Preuve d'une infection des voies urinaires actuelle ou récente (dans les deux semaines suivant l'admission)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Évaluation de la prééclampsie
Patientes admises pour l'évaluation de la prééclampsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer si l'excrétion protéique déterminée par les rapports protéines/créatinine urinaires ponctuels est équivalente aux collections de protéines urinaires de référence sur 24 h.
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour voir si l'excrétion totale de protéines obtenue à partir de collectes d'urine plus courtes d'une durée de 4 et 8 heures ou d'une combinaison des deux tests est équivalente à une collecte d'urine de 24 heures.
Délai: 4h, 8h, 24h
|
4h, 8h, 24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
27 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 584-08
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