Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso predictivo de la relación proteína/creatinina en orina puntual en la preeclampsia

26 de marzo de 2009 actualizado por: MemorialCare

El uso predictivo de la proporción proteína/creatinina en orina puntual y la disminución del tiempo de recolección de muestras en el diagnóstico de preeclampsia

Los investigadores tienen la intención de realizar un gran estudio prospectivo que analice la previsibilidad de la proporción aleatoria de proteína en orina a creatinina en comparación con el estándar de oro de recolección de proteínas en orina de 24 horas. Además, los investigadores planean investigar si el análisis de proteinuria en intervalos de tiempo más cortos (4 y 8 horas) dentro del período total de recolección de 24 horas es predictivo de la muestra de 24 horas. Por último, los investigadores planean determinar si una combinación de la prueba aleatoria con un intervalo de recolección más corto es comparable a la recolección de 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La preeclampsia afecta aproximadamente al 5-8 % de los embarazos en los Estados Unidos y aproximadamente el 10 % ocurre antes de las 34 semanas de gestación. El diagnóstico de preeclampsia se determina por la presencia de hipertensión con proteinuria después de las 20 semanas de gestación. El estándar de oro para medir la proteinuria es una recolección de orina de 24 h para la proteína total. En la paciente no embarazada, se ha demostrado que una relación proteína/creatinina urinaria aleatoria es un indicador confiable de proteinuria significativa. La fiabilidad de esta prueba sigue sin estar clara en la población embarazada. Debido a que hay relativamente pocos estudios en la población embarazada y muchos de estos estudios estaban mal diseñados, limitados por el tamaño de la muestra o confundidos por otras variables, aún se necesita más investigación en esta área. El propósito de este estudio es determinar si existen herramientas de diagnóstico alternativas para la cuantificación de la excreción total de proteínas en 24 horas para ayudar en el diagnóstico de preeclampsia que se pueden realizar de manera más rápida y eficiente que la recolección de orina de 24 horas estándar. Tenemos la intención de realizar un gran estudio prospectivo que analice la previsibilidad de la proporción aleatoria de proteína en orina a creatinina en comparación con el estándar de oro de recolección de proteínas en orina de 24 horas. Además, planeamos investigar si el análisis de la proteinuria en intervalos de tiempo más cortos (4 y 8 horas) dentro del período total de recolección de 24 horas es predictivo de la muestra de 24 horas. Por último, planeamos determinar si una combinación de la prueba aleatoria con un intervalo de recolección más corto es comparable a la recolección de 24 horas. El objetivo sería hacer el diagnóstico de preeclampsia de manera más oportuna para ayudar en la prevención de la morbilidad y mortalidad materna y neonatal, incluida la eclampsia, el síndrome HELLP, la insuficiencia renal aguda, el edema pulmonar, la DIC, la RCIU, la IUFD, la hemorragia intracraneal y el accidente cerebrovascular. Además, un diagnóstico más temprano también podría afectar la atención del paciente al reducir la estadía en el hospital, las demandas de enfermería y eliminar la necesidad de recolecciones domiciliarias las 24 horas del paciente engorrosas y probablemente inexactas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas entre 24-42 semanas que están siendo evaluadas por preeclampsia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas mayores de 18 años entre 24-42 semanas que están siendo evaluadas por preeclampsia con proteína en orina de 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con proteinuria preexistente (>300mg)
  • Enfermedad renal
  • Evidencia de una infección del tracto urinario actual o reciente (dentro de las dos semanas posteriores a la admisión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Evaluación de preeclampsia
Pacientes que ingresan para evaluación de preeclampsia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si la excreción de proteínas determinada por las proporciones de proteína a creatinina en orina puntual es equivalente a las recolecciones de proteínas en orina de 24 horas estándar de oro.
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para ver si la excreción total de proteínas obtenida de recolecciones de orina más cortas de 4 y 8 horas de duración o una combinación de las dos pruebas es equivalente a una recolección de orina de 24 horas.
Periodo de tiempo: 4 h, 8 h, 24 h
4 h, 8 h, 24 h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 584-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir