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Uso predittivo dei rapporti proteine/creatinina nelle urine spot nella preeclampsia

26 marzo 2009 aggiornato da: MemorialCare

L'uso predittivo dei rapporti proteine/creatinina nelle urine spot e la diminuzione del tempo di raccolta dei campioni nella diagnosi di preeclampsia

I ricercatori intendono eseguire un ampio studio prospettico esaminando la prevedibilità del rapporto casuale tra proteine ​​​​e creatinina nelle urine rispetto alla raccolta di proteine ​​​​nelle urine delle 24 ore standard. Inoltre, gli investigatori intendono indagare se l'analisi della proteinuria a intervalli di tempo più brevi (4 e 8 ore) entro il periodo di raccolta complessivo di 24 ore sia predittiva del campione di 24 ore. Infine, gli investigatori intendono determinare se una combinazione del test casuale con un intervallo di raccolta più breve sia paragonabile alla raccolta di 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La preeclampsia colpisce circa il 5-8% delle gravidanze negli Stati Uniti, con circa il 10% che si verifica prima della 34a settimana di gestazione. La diagnosi di preeclampsia è determinata dalla presenza di ipertensione con proteinuria dopo la 20a settimana di gestazione. Il gold standard per la misurazione della proteinuria è una raccolta delle urine delle 24 ore per le proteine ​​totali. Nella paziente non gravida, un rapporto casuale tra proteine ​​urinarie e creatinina si è dimostrato un indicatore affidabile di proteinuria significativa. L'affidabilità di questo test rimane poco chiara nella popolazione in gravidanza. Poiché ci sono relativamente pochi studi sulla popolazione in gravidanza e molti di questi studi sono stati progettati male, limitati dalla dimensione del campione o confusi da altre variabili, sono ancora necessarie ulteriori ricerche in quest'area. Lo scopo di questo studio è determinare se esistono strumenti diagnostici alternativi per la quantificazione dell'escrezione proteica totale nelle 24 ore per aiutare nella diagnosi di preeclampsia che possono essere eseguiti in modo più rapido ed efficiente rispetto alla raccolta delle urine delle 24 ore standard. Intendiamo eseguire un ampio studio prospettico esaminando la prevedibilità del rapporto casuale tra proteine ​​urinarie e creatinina rispetto alla raccolta di proteine ​​urinarie gold standard delle 24 ore. Inoltre, intendiamo indagare se l'analisi della proteinuria a intervalli di tempo più brevi (4 e 8 ore) entro il periodo di raccolta complessivo di 24 ore sia predittiva del campione di 24 ore. Infine, intendiamo determinare se una combinazione del test casuale con un intervallo di raccolta più breve sia paragonabile alla raccolta di 24 ore. L'obiettivo sarebbe quello di rendere la diagnosi di preeclampsia in modo più tempestivo per aiutare nella prevenzione della morbilità e mortalità materna e neonatale tra cui eclampsia, sindrome HELLP, insufficienza renale acuta, edema polmonare, DIC, IUGR, IUFD, sanguinamento intracranico e ictus , Inoltre, una diagnosi precoce potrebbe anche avere un impatto sulla cura del paziente riducendo la degenza ospedaliera, le richieste infermieristiche ed eliminando la necessità di raccolte domiciliari 24 ore su 24 per i pazienti ingombranti e probabilmente imprecise.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Reclutamento
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza tra le 24 e le 42 settimane che vengono valutate per la preeclampsia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni tra le 24 e le 42 settimane che vengono valutate per la preeclampsia con una proteina nelle urine delle 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con proteinuria preesistente (>300 mg)
  • Malattia renale
  • Evidenza di un'infezione del tratto urinario in corso o recente (entro due settimane dal ricovero).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Valutazione della preeclampsia
Pazienti ricoverati per la valutazione della preeclampsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se l'escrezione proteica determinata dai rapporti proteina-creatinina nelle urine spot è equivalente alle raccolte di proteine ​​​​nelle urine delle 24 ore gold standard.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per vedere se l'escrezione proteica totale ottenuta da raccolte di urina a tempo più breve della durata di 4 e 8 ore o una combinazione dei due test è equivalente a una raccolta di urina di 24 ore.
Lasso di tempo: 4 ore, 8 ore, 24 ore
4 ore, 8 ore, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 584-08

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