Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellend gebruik van Spot Urine Protein/Creatinine-verhoudingen bij pre-eclampsie

26 maart 2009 bijgewerkt door: MemorialCare

Het voorspellende gebruik van spot-urine-eiwit/creatinine-verhoudingen en kortere monsterafnametijd bij de diagnose van pre-eclampsie

De onderzoekers zijn van plan een grootschalig prospectief onderzoek uit te voeren naar de voorspelbaarheid van de willekeurige eiwit-tot-creatinine-ratio in de urine in vergelijking met de gouden standaard 24-uurs urine-eiwitverzameling. Bovendien zijn de onderzoekers van plan om te onderzoeken of analyse van proteïnurie met kortere tijdsintervallen (4 en 8 uur) binnen de totale verzamelingsperiode van 24 uur voorspellend is voor het monster van 24 uur. Ten slotte gaan de onderzoekers na of een combinatie van de steekproef met een kortere afname-interval vergelijkbaar is met de 24-uurs afname.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie treft ongeveer 5-8% van de zwangerschappen in de Verenigde Staten, waarbij ongeveer 10% optreedt vóór 34 weken zwangerschap. De diagnose van pre-eclampsie wordt bepaald door de aanwezigheid van hypertensie met proteïnurie na 20 weken zwangerschap. De gouden standaard voor het meten van proteïnurie is een 24-uurs urinecollectie voor totaal eiwit. Bij de niet-zwangere patiënt is aangetoond dat een willekeurige eiwit-creatinine-ratio in de urine een betrouwbare indicator is voor significante proteïnurie. De betrouwbaarheid van deze test blijft onduidelijk in de zwangere populatie. Omdat er relatief weinig onderzoeken zijn bij de zwangere populatie en veel van deze onderzoeken slecht waren opgezet, beperkt waren door de steekproefomvang of werden verstoord door andere variabelen, is verder onderzoek op dit gebied nog steeds nodig. Het doel van deze studie is om te bepalen of er alternatieve diagnostische hulpmiddelen zijn voor de kwantificering van de totale eiwituitscheiding in 24 uur om te helpen bij de diagnose van pre-eclampsie die sneller en efficiënter kunnen worden uitgevoerd dan de gouden standaard 24-uurs urineverzameling. We zijn van plan een grote prospectieve studie uit te voeren naar de voorspelbaarheid van de willekeurige urine-eiwit-tot-creatinine-ratio in vergelijking met de gouden standaard 24-uurs urine-eiwitverzameling. Verder zijn we van plan om te onderzoeken of analyse van proteïnurie met kortere tijdsintervallen (4 en 8 uur) binnen de totale verzamelingsperiode van 24 uur voorspellend is voor het monster van 24 uur. Als laatste willen we bepalen of een combinatie van de steekproef met een korter verzamelinterval vergelijkbaar is met de 24-uurs collectie. Het doel zou zijn om de diagnose van pre-eclampsie sneller te stellen om te helpen bij de preventie van maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit, waaronder eclampsie, HELLP-syndroom, acuut nierfalen, longoedeem, DIC, IUGR, IUFD, intracraniale bloedingen en beroerte , Bovendien kan een eerdere diagnose ook van invloed zijn op de patiëntenzorg door het ziekenhuisverblijf en de behoefte aan verpleging te verminderen en de noodzaak van omslachtige en waarschijnlijk onnauwkeurige 24-uurs thuiscollecties van patiënten weg te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Werving
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen tussen 24-42 weken die worden beoordeeld op pre-eclampsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen ouder dan 18 tussen 24-42 weken die worden beoordeeld op pre-eclampsie met een 24-uurs urine-eiwit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met reeds bestaande proteïnurie (>300 mg)
  • Nierziekte
  • Bewijs van een huidige of recente (binnen twee weken na opname) urineweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pre-eclampsie evaluatie
Patiënten die zijn opgenomen voor de evaluatie van pre-eclampsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of eiwituitscheiding bepaald door eiwit-tot-creatinine-ratio's in spot-urine equivalent is aan de gouden standaard 24-uurs urine-eiwitcollecties.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te zien of de totale eiwituitscheiding verkregen uit kortere getimede urinecollecties van 4 en 8 uur of een combinatie van de twee tests gelijk is aan een 24-uurs urinecollectie.
Tijdsspanne: 4 uur, 8 uur, 24 uur
4 uur, 8 uur, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 584-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren