자간전증에서 부분 소변 단백질/크레아티닌 비율의 예측적 사용
2009년 3월 26일 업데이트: MemorialCare
자간전증 진단에서 부분 소변 단백질/크레아티닌 비율의 예측적 사용 및 감소된 샘플 수집 시간
연구자들은 황금 표준 24시간 소변 단백질 수집과 비교하여 무작위 소변 단백질 대 크레아티닌 비율의 예측 가능성을 살펴보는 대규모 전향적 연구를 수행할 계획입니다.
또한 조사관은 전체 24시간 수집 기간 내에서 더 짧은 시간 간격(4시간 및 8시간)에서 단백뇨 분석이 24시간 샘플을 예측할 수 있는지 여부를 조사할 계획입니다.
마지막으로 조사관은 수집 간격이 더 짧은 무작위 테스트의 조합이 24시간 수집과 비교할 수 있는지 여부를 결정할 계획입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
자간전증은 미국에서 임신의 약 5-8%에 영향을 미치며 약 10%는 임신 34주 전에 발생합니다.
자간전증의 진단은 임신 20주 이후에 단백뇨를 동반한 고혈압의 존재에 의해 결정됩니다.
단백뇨 측정의 황금 표준은 총 단백질에 대한 24시간 소변 수집입니다.
임신하지 않은 환자의 경우 무작위 요단백 대 크레아티닌 비율이 중요한 단백뇨의 신뢰할 수 있는 지표인 것으로 나타났습니다.
이 테스트의 신뢰성은 임신 인구에서 불분명합니다.
임신 인구에 대한 연구는 상대적으로 적고 이러한 연구 중 많은 연구가 제대로 설계되지 않았거나 표본 크기에 제한을 받거나 다른 변수에 의해 혼동되기 때문에 이 분야에 대한 추가 연구가 여전히 필요합니다.
이 연구의 목적은 자간전증의 진단을 돕기 위해 24시간 동안의 총 단백질 배설량을 정량화하기 위한 대체 진단 도구가 골드 표준 24시간 소변 수집보다 더 빠르고 효율적으로 수행될 수 있는지 확인하는 것입니다.
우리는 황금 표준 24시간 소변 단백질 수집과 비교하여 무작위 소변 단백질 대 크레아티닌 비율의 예측 가능성을 살펴보는 대규모 전향적 연구를 수행할 계획입니다.
또한 전체 24시간 수집 기간 내에서 더 짧은 시간 간격(4시간 및 8시간)으로 단백뇨 분석이 24시간 샘플을 예측하는지 여부를 조사할 계획입니다.
마지막으로 수집 간격이 더 짧은 임의 테스트의 조합이 24시간 수집과 비교할 수 있는지 여부를 결정할 계획입니다.
목표는 자간전증, HELLP 증후군, 급성 신부전, 폐부종, DIC, IUGR, IUFD, 두개내출혈 및 뇌졸중을 포함한 산모 및 신생아 이환율과 사망률의 예방을 돕기 위해 보다 시기 적절한 방식으로 자간전증을 진단하는 것입니다. , 또한 조기 진단은 입원, 간호 요구를 줄이고 번거롭고 부정확할 가능성이 있는 환자의 24시간 자택 수집 필요성을 제거하여 환자 치료에 영향을 줄 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- 모병
- Long Beach Memorial Womens Pavillion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자간전증에 대한 평가를 받고 있는 24-42주 사이의 임산부.
설명
포함 기준:
- 24-42주 사이의 18세 이상의 임산부로서 24시간 요단백으로 자간전증에 대한 평가를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 기존 단백뇨 환자(>300mg)
- 신장 질환
- 현재 또는 최근(입원 후 2주 이내) 요로 감염의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자간전증 평가
자간전증 평가를 위해 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단백뇨 단백질 대 크레아티닌 비율로 결정된 단백질 배설이 황금 표준 24시간 소변 단백질 수집과 동일한지 확인합니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4시간 및 8시간의 짧은 소변 수집 또는 두 검사의 조합에서 얻은 총 단백질 배설이 24시간 소변 수집과 동일한지 확인합니다.
기간: 4시간, 8시간, 24시간
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4시간, 8시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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