Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägande användning av protein/kreatinin i punkturin vid havandeskapsförgiftning

26 mars 2009 uppdaterad av: MemorialCare

Den förutsägande användningen av protein/kreatinin i punkturin och minskad provtagningstid vid diagnos av havandeskapsförgiftning

Utredarna avser att utföra en stor prospektiv studie som tittar på förutsägbarheten av det slumpmässiga urinprotein-till-kreatininförhållandet jämfört med guldstandarden 24-timmars urinproteininsamling. Vidare planerar utredarna att undersöka om analys av proteinuri vid kortare tidsintervall (4 och 8 timmar) inom den totala 24-timmars insamlingsperioden är prediktiv för 24-timmarsprovet. Slutligen planerar utredarna att avgöra om en kombination av slumptestet med ett kortare insamlingsintervall är jämförbar med 24-timmarssamlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Havandeskapsförgiftning drabbar cirka 5-8% av graviditeterna i USA med cirka 10% före 34 veckors graviditet. Diagnosen preeklampsi bestäms av närvaron av hypertoni med proteinuri efter 20 veckors graviditet. Guldstandarden för att mäta proteinuri är en 24-timmars urininsamling för totalt protein. Hos den icke-gravida patienten har ett slumpmässigt urinprotein-till-kreatinin-förhållande visat sig vara en tillförlitlig indikator på signifikant proteinuri. Tillförlitligheten av detta test är fortfarande oklart i den gravida befolkningen. Eftersom det finns relativt få studier i den gravida befolkningen och många av dessa studier var dåligt utformade, begränsade av urvalsstorlek eller förvirrade av andra variabler, är ytterligare forskning inom detta område fortfarande nödvändig. Syftet med denna studie är att avgöra om det finns alternativa diagnostiska verktyg för kvantifiering av total proteinutsöndring inom 24 timmar för att hjälpa till med diagnosen havandeskapsförgiftning som kan utföras snabbare och effektivare än guldstandarden 24-timmars urininsamling. Vi avser att utföra en stor prospektiv studie som tittar på förutsägbarheten av det slumpmässiga urinprotein-till-kreatininförhållandet jämfört med guldstandarden 24-timmars urinproteininsamling. Dessutom planerar vi att undersöka om analys av proteinuri med kortare tidsintervall (4 och 8 timmar) inom den totala 24-timmars insamlingsperioden är förutsägande för 24-timmarsprovet. Slutligen planerar vi att avgöra om en kombination av slumptestet med ett kortare insamlingsintervall är jämförbar med 24-timmarssamlingen. Målet skulle vara att ställa diagnosen preeklampsi på ett mer lägligt sätt för att hjälpa till att förebygga mödra- och neonatal sjuklighet och mortalitet inklusive eklampsi, HELLP-syndrom, akut njursvikt, lungödem, DIC, IUGR, IUFD, intrakraniell blödning och stroke , Dessutom kan en tidigare diagnos också påverka patientvården genom att minska sjukhusvistelsen, omvårdnadskraven och eliminera behovet av besvärliga och sannolikt felaktiga patientinsamlingar dygnet runt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Rekrytering
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor mellan 24-42 veckor som utvärderas för havandeskapsförgiftning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor över 18 år mellan 24-42 veckor som utvärderas för havandeskapsförgiftning med ett 24-timmars urinprotein

Exklusions kriterier:

  • Patienter med redan existerande proteinuri (>300 mg)
  • Njursjukdom
  • Bevis på en aktuell eller nyligen (inom två veckor efter inläggningen) urinvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Preeklampsi utvärdering
Patienter som tas in för utvärdering av havandeskapsförgiftning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om proteinutsöndring bestämt av protein-till-kreatinin-förhållandet i punkturin är ekvivalenta med guldstandarden 24-timmars urinproteinsamlingar.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att se om den totala proteinutsöndringen erhållen från kortare tidsinställda urinsamlingar med 4 och 8 timmars varaktighet eller en kombination av de två testerna motsvarar en 24-timmars urinsamling.
Tidsram: 4 timmar, 8 timmar, 24 timmar
4 timmar, 8 timmar, 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

27 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 584-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera