Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní využití poměru protein/kreatinin v moči u preeklampsie

26. března 2009 aktualizováno: MemorialCare

Prediktivní využití poměru protein/kreatinin v moči a zkrácení doby odběru vzorků v diagnóze preeklampsie

Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést rozsáhlou prospektivní studii zaměřenou na předvídatelnost náhodného poměru proteinu ke kreatininu v moči ve srovnání se zlatým standardem 24hodinového sběru proteinů v moči. Kromě toho vyšetřovatelé plánují prozkoumat, zda analýza proteinurie v kratších časových intervalech (4 a 8 hodin) v rámci celkového 24hodinového období odběru je prediktivní pro 24hodinový vzorek. Nakonec vyšetřovatelé plánují zjistit, zda je kombinace náhodného testu s kratším intervalem sběru srovnatelná s 24hodinovým sběrem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Preeklampsie postihuje přibližně 5–8 % těhotenství ve Spojených státech, přičemž přibližně 10 % se vyskytuje před 34. týdnem těhotenství. Diagnóza preeklampsie je určena přítomností hypertenze s proteinurií po 20. týdnu těhotenství. Zlatým standardem pro měření proteinurie je 24hodinový sběr moči pro celkovou bílkovinu. U netěhotné pacientky se ukázalo, že náhodný poměr proteinu ke kreatininu v moči je spolehlivým indikátorem významné proteinurie. Spolehlivost tohoto testu zůstává u těhotné populace nejasná. Vzhledem k tomu, že existuje relativně málo studií u těhotné populace a mnohé z těchto studií byly špatně navrženy, omezeny velikostí vzorku nebo zkresleny jinými proměnnými, je další výzkum v této oblasti stále nezbytný. Účelem této studie je zjistit, zda existují alternativní diagnostické nástroje pro kvantifikaci celkové exkrece proteinů za 24 hodin, které by pomohly při diagnostice preeklampsie, kterou lze provést rychleji a efektivněji než zlatý standard 24hodinového sběru moči. Máme v úmyslu provést rozsáhlou prospektivní studii zaměřenou na předvídatelnost náhodného poměru bílkovin v moči ke kreatininu ve srovnání se zlatým standardem 24hodinového sběru bílkovin v moči. Dále plánujeme prozkoumat, zda analýza proteinurie v kratších časových intervalech (4 a 8 hodin) v rámci celkového 24hodinového období odběru je prediktivní pro 24hodinový vzorek. Nakonec plánujeme zjistit, zda je kombinace náhodného testu s kratším intervalem sběru srovnatelná s 24hodinovým sběrem. Cílem by bylo včasnější stanovení diagnózy preeklampsie, která by pomohla při prevenci mateřské a neonatální morbidity a mortality včetně eklampsie, HELLP syndromu, akutního selhání ledvin, plicního edému, DIC, IUGR, IUFD, intrakraniálního krvácení a mrtvice. Kromě toho by včasnější diagnostika mohla ovlivnit péči o pacienty snížením počtu hospitalizací, požadavků na ošetřovatelství a odstraněním potřeby těžkopádných a pravděpodobně nepřesných domácích sběrů pacientů 24 hodin denně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Long Beach Memorial Womens Pavillion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy mezi 24.–42. týdnem, které jsou vyšetřovány na preeklampsii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy starší 18 let mezi 24.–42. týdnem, které jsou vyšetřovány na preeklampsii pomocí proteinu v moči za 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s již existující proteinurií (>300 mg)
  • Nemoc ledvin
  • Důkaz současné nebo nedávné (do dvou týdnů od přijetí) infekce močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hodnocení preeklampsie
Pacienti, kteří jsou přijati pro hodnocení preeklampsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určení, zda je vylučování proteinů stanovené poměrem proteinu ke kreatininu v moči ekvivalentní zlatému standardu 24hodinového sběru proteinů v moči.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chcete-li zjistit, zda celkové vylučování bílkovin získané z kratších časovaných sběrů moči trvajících 4 a 8 hodin nebo kombinace těchto dvou testů je ekvivalentní sběru moči za 24 hodin.
Časové okno: 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin
4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Wing, MD, Univeristy of California Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 584-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit