Sativex 用于治疗化疗引起的神经性疼痛

神经性疼痛的问题：

最近的一项审查发现，一般人群中神经性疼痛的患病率为 2-3% 1。 基于加拿大 3000 万人口，这意味着将近 100 万加拿大人患有神经性疼痛。 神经性疼痛是最难有效治疗的持续性疼痛类型之一。 使用目前的治疗方法，只有不超过 50% 2 的神经性疼痛患者获得足够的缓解。 这与以下事实有关，即存在许多导致神经性疼痛的病理生理机制。 神经性疼痛现在被理解为涉及神经反应，其中外周和中枢机制都有助于产生自发性疼痛和诱发方面，包括异常性疼痛和痛觉过敏 3-5，神经性疼痛的传统方法包括使用口服药物作为单一药物或联合使用（非甾体抗炎药、阿片类药物、抗惊厥药、三环类抗抑郁药）6,7。 不幸的是，这种方法通常是不充分的并且伴随着副作用。 需要新的治疗方法来治疗神经性疼痛

化疗相关的神经性疼痛：

与用于治疗实体瘤的化学疗法相关的神经性疼痛（例如 紫杉醇、长春新碱和顺铂）对治疗特别有抵抗力，随着化疗方案在延长寿命方面越来越成功，它成为一个日益严重的临床问题。 这种类型的神经性疼痛对治疗特别有抵抗力，并导致从化疗癌症治疗中康复的患者所经历的总体痛苦。 有临床前证据支持大麻素激动剂可能有助于治疗化疗引起的神经性疼痛。

大麻素治疗疼痛：

大麻素激动剂在急性和慢性疼痛动物模型中的有效抗伤害感受和抗痛觉过敏作用，大麻素受体在大脑、脊髓和外周疼痛处理区域的存在，以及支持大麻素对疼痛系统进行内源性调节的证据，提供了支持大麻素作为止痛药具有巨大潜力 8-13。

此外，在 19 项检查大麻素治疗疼痛的随机对照试验中，有 16 项证明了显着的镇痛作用，其中 9 项阳性试验涉及神经性疼痛 14。 其中一些试验检查了当前试验中提出的大麻素提取物制剂 Sativex15-20。

目前对化疗引起的神经性疼痛的护理标准是什么？

目前与化疗相关的神经性疼痛的护理标准与慢性神经性疼痛的管理相似。 该方法包括一个跨学科的积极参与方法来忍受无法治愈的痛苦。 这包括药物治疗试验（例如 抗惊厥镇痛药、三环类抗抑郁镇痛药和阿片类药物）、治疗性锻炼计划和应对策略培训，例如起搏和积极的自我对话。 这种方法在多学科疼痛中心提供，例如 CDHA 的疼痛管理单元 (PMU)。

研究问题：

鉴于当前最佳实践的局限性，令人信服的临床前工作支持大麻素在神经性疼痛中表现出抗伤害作用，更具体地说在化疗引起的神经性疼痛中表现出抗伤害作用，并且初步临床试验支持 Sativex 在我们建议的其他类型的神经性疼痛中表现出疗效一项对 30 名患者进行的初步试验，以评估 Sativex 在治疗化疗引起的神经性疼痛方面的有效性。 如果在先导试验中有积极的治疗效果，我们计划进行后续的随机对照试验。