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改善降压降脂治疗 (CERT2)

2012年9月19日 更新者:Steven Simon、VA Boston Healthcare System

CERT-HIT:改善抗高血压和降脂治疗的多模式干预

本研究的目的是评估电子健康记录临床决策支持和自动电话外展对门诊抗高血压和降脂治疗的影响。

研究概览

详细说明

医生办公室提供的护理质量欠佳。 不幸的是,未充分使用经证实的、可能挽救生命的药物,例如抗高血压药和降脂用的他汀类药物,也不例外。 为 2005 年 HEDIS 报告卡收集的超过 7000 万人的数据显示,只有不到一半的心肌梗死高危患者的血脂得到了充分控制,而只有不到 70% 的高血压患者的血压得到了控制;每年,这种次优治疗导致超过 10,000 例本可避免的死亡、3.33 亿美元的本可避免的住院费用、2,720 万病假和 45 亿美元的生产力损失。

血压和血脂管理中的“护理差距”源于在系统、提供者和患者层面实现最佳实践的众多障碍。 质量改进工作的过程评估列举了几个最重要的障碍:时间、资源和支持不足;计算机技术的局限性,包括信息管理不足;很少使用正式的变更流程;太多相互竞争的优先事项;对所需的更改缺乏一致意见;和医生参与不足。

强大的电子健康记录 (EHR) 背景下的计算机化临床决策支持 (CDS) 和通过交互式语音识别 (IVR) 对患者进行自动电话外展都是很有希望的干预措施,可以克服医生和患者在治疗高血压时遇到的障碍和高脂血症。 虽然最近的研究已经开始证明 CDS 在门诊环境中的有效性,但迫切需要在学术医学广泛的 HIT 基础设施之外,在单独或在社区小团体执业的医生的实践中实施和评估这些系统中心和综合交付系统。

IVR 是一种患者外展干预措施,涉及自动拨打患者电话,与患者就特定健康相关问题进行对话。 随机对照试验 (RCT) 表明,IVR 监测和临床医生随访可以改善糖尿病和高血压患者的自我保健、感知健康状况和生理结果。

该项目的具体目标是评估单独使用 CDS 与 IVR 相比的有效性,以改善社区初级保健实践中抗高血压和降脂药物的使用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

6000

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在初级保健或医学亚专业执业并使用 eClinical Works EHR 的 MD、NP、PA 或 DO
  • 患有高血压或高脂血症的合格医师的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
使用临床决策支持接受高血压和高脂血症干预。
抗高血压治疗的临床决策支持警报
为患者进行自动电话外展以进行抗高血压药物治疗。
实验性的:2个
通过自动电话外展接受高血压和高脂血症干预。
降脂药物治疗的临床决策支持警报。
自动电话联系患者进行降脂药物治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果指标将是达到治疗目标的患者比例。
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven R Simon, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月3日

首次发布 (估计)

2009年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月19日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1U18HS016970-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)

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