Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő terápia javítása (CERT2)

2012. szeptember 19. frissítette: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: Multimodális beavatkozás a vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő terápia javítására

A tanulmány célja, hogy értékelje az elektronikus egészségügyi nyilvántartás klinikai döntéstámogatásának és az automatizált telefonos kapcsolattartásnak a vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő terápiára gyakorolt ​​hatását az ambuláns ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az orvosi rendelőkben nyújtott ellátás minősége nem megfelelő. A bizonyított, potenciálisan életmentő gyógyszerek, például a vérnyomáscsökkentő szerek és a lipidszint-csökkentő sztatinok alulhasználata sajnos nem kivétel. A 2005-ös HEDIS-jelentéshez több mint 70 millió embertől gyűjtött adatok azt mutatják, hogy a szívinfarktus szempontjából magas kockázatú betegek kevesebb mint fele rendelkezik megfelelően szabályozott lipidekkel, és a magas vérnyomásban szenvedő betegek kevesebb mint 70%-ának vérnyomása kontrollált; Évente ez a szuboptimális kezelés több mint 10 000 elkerülhető halálesetért, 333 millió dollár elkerülhető kórházi költségért, 27,2 millió betegnapért és 4,5 milliárd dollárnyi termelékenységkiesésért felelős.

A vérnyomás és a lipidek kezelésének „gondozási hiányosságai” a rendszer, a szolgáltató és a páciens szintjén az optimális gyakorlat előtti számos akadályból fakadnak. A minőségfejlesztési erőfeszítések folyamatértékelései számos akadályt említettek a legfontosabbként: nem megfelelő idő, erőforrások és támogatás; a számítástechnika korlátai, beleértve az elégtelen információkezelést; kevés a formális változási folyamatok használata; túl sok versengő prioritás; a kívánt változtatásokkal kapcsolatos egyetértés hiánya; és nem megfelelő orvosi elkötelezettség.

Mind a számítógépes klinikai döntéstámogatás (CDS) a robusztus elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) összefüggésében, mind az interaktív hangfelismeréssel (IVR) a betegek automatizált telefonos elérése ígéretes beavatkozások a magas vérnyomás kezelésében az orvosok és a betegek előtt álló akadályok leküzdésére. és hiperlipidémia. Míg a közelmúltban végzett tanulmányok kezdték bizonyítani a CDS ambuláns környezetben való hatékonyságát, sürgősen szükség van ezeknek a rendszereknek a bevezetésére és értékelésére az egyedül vagy kis csoportokban a közösségben praktizáló orvosok gyakorlatában, az akadémiai orvostudomány kiterjedt HIT infrastruktúráján kívül. központok és integrált kézbesítési rendszerek.

Az IVR egy betegmegközelítési beavatkozás, amely automatizált telefonhívásokat foglal magában a betegek felé, egy bizonyos, egészséggel kapcsolatos kérdésekről szóló beszélgetés során. Véletlenszerű kontrollvizsgálatok (RCT-k) kimutatták, hogy az IVR-monitorozás a klinikus által követett nyomon követéssel javíthatja az önellátást, az észlelt egészségi állapotot és a fiziológiai eredményeket a cukorbetegek és a magas vérnyomásban szenvedők körében.

A projekt konkrét célja, hogy értékelje a CDS hatékonyságát önmagában az IVR-hez képest a vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő gyógyszerek közösségi alapellátásban történő alkalmazásának javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alapellátásban vagy az orvosi szakterületeken gyakorló orvosok, NP-k, PA-k vagy DO-k, akik az eClinical Works EHR-t használják
  • Az erre jogosult orvosok magas vérnyomásban vagy hiperlipidémiában szenvedő betegei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Klinikai döntéstámogatás segítségével magas vérnyomás és hiperlipidémia beavatkozást kap.
Klinikai döntéstámogató riasztások vérnyomáscsökkentő terápia esetén
Automatizált telefonos tájékoztatás a betegeknek vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés céljából.
Kísérleti: 2
Megkapja a hipertónia és hiperlipidémia beavatkozását automatizált telefonos kapcsolattartással.
Klinikai döntéstámogatási riasztások lipidcsökkentő gyógyszeres terápia esetén.
Automatizált telefonos kapcsolatfelvétel a betegekkel lipidcsökkentő gyógyszeres kezelés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fő eredménymérő a betegek aránya a kezelési célban.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel