- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00876330
A vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő terápia javítása (CERT2)
CERT-HIT: Multimodális beavatkozás a vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő terápia javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az orvosi rendelőkben nyújtott ellátás minősége nem megfelelő. A bizonyított, potenciálisan életmentő gyógyszerek, például a vérnyomáscsökkentő szerek és a lipidszint-csökkentő sztatinok alulhasználata sajnos nem kivétel. A 2005-ös HEDIS-jelentéshez több mint 70 millió embertől gyűjtött adatok azt mutatják, hogy a szívinfarktus szempontjából magas kockázatú betegek kevesebb mint fele rendelkezik megfelelően szabályozott lipidekkel, és a magas vérnyomásban szenvedő betegek kevesebb mint 70%-ának vérnyomása kontrollált; Évente ez a szuboptimális kezelés több mint 10 000 elkerülhető halálesetért, 333 millió dollár elkerülhető kórházi költségért, 27,2 millió betegnapért és 4,5 milliárd dollárnyi termelékenységkiesésért felelős.
A vérnyomás és a lipidek kezelésének „gondozási hiányosságai” a rendszer, a szolgáltató és a páciens szintjén az optimális gyakorlat előtti számos akadályból fakadnak. A minőségfejlesztési erőfeszítések folyamatértékelései számos akadályt említettek a legfontosabbként: nem megfelelő idő, erőforrások és támogatás; a számítástechnika korlátai, beleértve az elégtelen információkezelést; kevés a formális változási folyamatok használata; túl sok versengő prioritás; a kívánt változtatásokkal kapcsolatos egyetértés hiánya; és nem megfelelő orvosi elkötelezettség.
Mind a számítógépes klinikai döntéstámogatás (CDS) a robusztus elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) összefüggésében, mind az interaktív hangfelismeréssel (IVR) a betegek automatizált telefonos elérése ígéretes beavatkozások a magas vérnyomás kezelésében az orvosok és a betegek előtt álló akadályok leküzdésére. és hiperlipidémia. Míg a közelmúltban végzett tanulmányok kezdték bizonyítani a CDS ambuláns környezetben való hatékonyságát, sürgősen szükség van ezeknek a rendszereknek a bevezetésére és értékelésére az egyedül vagy kis csoportokban a közösségben praktizáló orvosok gyakorlatában, az akadémiai orvostudomány kiterjedt HIT infrastruktúráján kívül. központok és integrált kézbesítési rendszerek.
Az IVR egy betegmegközelítési beavatkozás, amely automatizált telefonhívásokat foglal magában a betegek felé, egy bizonyos, egészséggel kapcsolatos kérdésekről szóló beszélgetés során. Véletlenszerű kontrollvizsgálatok (RCT-k) kimutatták, hogy az IVR-monitorozás a klinikus által követett nyomon követéssel javíthatja az önellátást, az észlelt egészségi állapotot és a fiziológiai eredményeket a cukorbetegek és a magas vérnyomásban szenvedők körében.
A projekt konkrét célja, hogy értékelje a CDS hatékonyságát önmagában az IVR-hez képest a vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő gyógyszerek közösségi alapellátásban történő alkalmazásának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alapellátásban vagy az orvosi szakterületeken gyakorló orvosok, NP-k, PA-k vagy DO-k, akik az eClinical Works EHR-t használják
- Az erre jogosult orvosok magas vérnyomásban vagy hiperlipidémiában szenvedő betegei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Klinikai döntéstámogatás segítségével magas vérnyomás és hiperlipidémia beavatkozást kap.
|
Klinikai döntéstámogató riasztások vérnyomáscsökkentő terápia esetén
Automatizált telefonos tájékoztatás a betegeknek vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés céljából.
|
|
Kísérleti: 2
Megkapja a hipertónia és hiperlipidémia beavatkozását automatizált telefonos kapcsolattartással.
|
Klinikai döntéstámogatási riasztások lipidcsökkentő gyógyszeres terápia esetén.
Automatizált telefonos kapcsolatfelvétel a betegekkel lipidcsökkentő gyógyszeres kezelés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fő eredménymérő a betegek aránya a kezelési célban.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1U18HS016970-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .