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Mejora de la terapia antihipertensiva y de reducción de lípidos (CERT2)

19 de septiembre de 2012 actualizado por: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: una intervención multimodal para mejorar la terapia antihipertensiva e hipolipemiante

El propósito de este estudio es evaluar el impacto del soporte de decisiones clínicas de registros de salud electrónicos y la extensión telefónica automatizada en la terapia antihipertensiva y reductora de lípidos en la atención ambulatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La calidad de la atención brindada en los consultorios médicos es subóptima. Lamentablemente, la infrautilización de medicamentos probados que pueden salvar vidas, como los agentes antihipertensivos y las estatinas para reducir los lípidos, no es una excepción. Los datos de más de 70 millones de personas recopilados para el Informe de calificaciones HEDIS de 2005 muestran que menos de la mitad de los pacientes con alto riesgo de infarto de miocardio tienen los lípidos controlados adecuadamente y menos del 70% de los pacientes con hipertensión tienen la presión arterial controlada; anualmente, este tratamiento subóptimo representa más de 10 000 muertes evitables, $333 millones en costos hospitalarios evitables, 27,2 millones de días de enfermedad y $4500 millones en pérdida de productividad.

Las "brechas de atención" en el manejo de la presión arterial y los lípidos surgen de numerosas barreras para la práctica óptima a nivel del sistema, el proveedor y el paciente. Las evaluaciones de procesos de los esfuerzos de mejora de la calidad han citado varias barreras como las más importantes: tiempo, recursos y apoyo inadecuados; limitaciones en la tecnología informática, incluido el manejo insuficiente de la información; poco uso de procesos formales de cambio; demasiadas prioridades en competencia; falta de acuerdo sobre los cambios deseados; y compromiso médico inadecuado.

Tanto el soporte computarizado para la toma de decisiones clínicas (CDS) en el contexto de un sólido registro de salud electrónico (EHR) como el alcance telefónico automatizado para pacientes con reconocimiento de voz interactivo (IVR) para pacientes son intervenciones prometedoras para superar las barreras que encuentran los médicos y los pacientes en el tratamiento de la hipertensión. e hiperlipidemia. Si bien estudios recientes han comenzado a demostrar la eficacia de CDS en el entorno ambulatorio, existe una necesidad urgente de implementar y evaluar estos sistemas en las prácticas de los médicos que ejercen solos o en pequeños grupos en la comunidad, fuera de la extensa infraestructura HIT de médicos académicos. centros y sistemas integrados de entrega.

IVR es una intervención de extensión del paciente que implica llamadas telefónicas automatizadas entre pacientes en una conversación sobre temas específicos relacionados con la salud. Los ensayos controlados aleatorios (ECA) han demostrado que la monitorización de IVR con seguimiento médico puede mejorar el autocuidado, el estado de salud percibido y los resultados fisiológicos entre las personas con diabetes e hipertensión.

El objetivo específico de este proyecto es evaluar la efectividad de CDS solo en comparación con IVR para mejorar el uso de medicamentos antihipertensivos e hipolipemiantes en las prácticas de atención primaria comunitaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

6000

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MD, NP, PA o DO que ejercen en atención primaria o subespecialidades médicas y usan eClinical Works EHR
  • Pacientes de médicos elegibles que tienen hipertensión o hiperlipidemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Recibe Intervención de Hipertensión e Hiperlipidemia utilizando Clinical Decision Support.
Alertas de apoyo a la decisión clínica para la terapia antihipertensiva
Alcance telefónico automatizado a pacientes para terapia con medicamentos antihipertensivos.
Experimental: 2
Recibe Intervención de Hipertensión e Hiperlipidemia con extensión telefónica automatizada.
Alertas de Clinical Decision Support para la terapia con medicamentos hipolipemiantes.
Alcance telefónico automatizado a pacientes para terapia con medicamentos hipolipemiantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La principal medida de resultado será la proporción de pacientes en el objetivo del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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