- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00876330
Mejora de la terapia antihipertensiva y de reducción de lípidos (CERT2)
CERT-HIT: una intervención multimodal para mejorar la terapia antihipertensiva e hipolipemiante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calidad de la atención brindada en los consultorios médicos es subóptima. Lamentablemente, la infrautilización de medicamentos probados que pueden salvar vidas, como los agentes antihipertensivos y las estatinas para reducir los lípidos, no es una excepción. Los datos de más de 70 millones de personas recopilados para el Informe de calificaciones HEDIS de 2005 muestran que menos de la mitad de los pacientes con alto riesgo de infarto de miocardio tienen los lípidos controlados adecuadamente y menos del 70% de los pacientes con hipertensión tienen la presión arterial controlada; anualmente, este tratamiento subóptimo representa más de 10 000 muertes evitables, $333 millones en costos hospitalarios evitables, 27,2 millones de días de enfermedad y $4500 millones en pérdida de productividad.
Las "brechas de atención" en el manejo de la presión arterial y los lípidos surgen de numerosas barreras para la práctica óptima a nivel del sistema, el proveedor y el paciente. Las evaluaciones de procesos de los esfuerzos de mejora de la calidad han citado varias barreras como las más importantes: tiempo, recursos y apoyo inadecuados; limitaciones en la tecnología informática, incluido el manejo insuficiente de la información; poco uso de procesos formales de cambio; demasiadas prioridades en competencia; falta de acuerdo sobre los cambios deseados; y compromiso médico inadecuado.
Tanto el soporte computarizado para la toma de decisiones clínicas (CDS) en el contexto de un sólido registro de salud electrónico (EHR) como el alcance telefónico automatizado para pacientes con reconocimiento de voz interactivo (IVR) para pacientes son intervenciones prometedoras para superar las barreras que encuentran los médicos y los pacientes en el tratamiento de la hipertensión. e hiperlipidemia. Si bien estudios recientes han comenzado a demostrar la eficacia de CDS en el entorno ambulatorio, existe una necesidad urgente de implementar y evaluar estos sistemas en las prácticas de los médicos que ejercen solos o en pequeños grupos en la comunidad, fuera de la extensa infraestructura HIT de médicos académicos. centros y sistemas integrados de entrega.
IVR es una intervención de extensión del paciente que implica llamadas telefónicas automatizadas entre pacientes en una conversación sobre temas específicos relacionados con la salud. Los ensayos controlados aleatorios (ECA) han demostrado que la monitorización de IVR con seguimiento médico puede mejorar el autocuidado, el estado de salud percibido y los resultados fisiológicos entre las personas con diabetes e hipertensión.
El objetivo específico de este proyecto es evaluar la efectividad de CDS solo en comparación con IVR para mejorar el uso de medicamentos antihipertensivos e hipolipemiantes en las prácticas de atención primaria comunitaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- MD, NP, PA o DO que ejercen en atención primaria o subespecialidades médicas y usan eClinical Works EHR
- Pacientes de médicos elegibles que tienen hipertensión o hiperlipidemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Recibe Intervención de Hipertensión e Hiperlipidemia utilizando Clinical Decision Support.
|
Alertas de apoyo a la decisión clínica para la terapia antihipertensiva
Alcance telefónico automatizado a pacientes para terapia con medicamentos antihipertensivos.
|
Experimental: 2
Recibe Intervención de Hipertensión e Hiperlipidemia con extensión telefónica automatizada.
|
Alertas de Clinical Decision Support para la terapia con medicamentos hipolipemiantes.
Alcance telefónico automatizado a pacientes para terapia con medicamentos hipolipemiantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La principal medida de resultado será la proporción de pacientes en el objetivo del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U18HS016970-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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