- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00876330
Förbättring av antihypertensiv och lipidsänkande terapi (CERT2)
CERT-HIT: En multimodal intervention för att förbättra antihypertensiv och lipidsänkande terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kvaliteten på vården som ges på läkarmottagningar är suboptimal. Underanvändning av beprövade, potentiellt livräddande mediciner, såsom antihypertensiva medel och statiner för lipidsänkande, är tyvärr inget undantag. Data från mer än 70 miljoner människor som samlats in för 2005 års HEDIS Report Card visar att färre än hälften av de patienter med hög risk för hjärtinfarkt har tillräckligt kontrollerade lipider och färre än 70 % av patienterna med hypertoni har blodtryckskontroll; årligen står denna suboptimala behandling för mer än 10 000 dödsfall som kan undvikas, 333 miljoner USD i undvikbara sjukhuskostnader, 27,2 miljoner sjukdagar och 4,5 miljarder USD i förlorad produktivitet.
De "vårdluckor" i hanteringen av blodtryck och lipider uppstår från många hinder för optimal praxis på nivån för systemet, vårdgivaren och patienten. Processutvärderingar av kvalitetsförbättringsinsatser har nämnt flera barriärer som de viktigaste: otillräcklig tid, resurser och stöd; begränsningar inom datorteknik, inklusive otillräcklig informationshantering; liten användning av formella förändringsprocesser; för många konkurrerande prioriteringar; bristande enighet om de önskade förändringarna; och otillräckligt engagemang hos läkare.
Både datoriserat kliniskt beslutsstöd (CDS) i samband med en robust elektronisk journal (EHR) och automatiserad telefonkontakt till patienter med interaktiv röstigenkänning (IVR) till patienter är lovande insatser för att övervinna de hinder som läkare och patienter möter vid behandling av hypertoni och hyperlipidemi. Medan nyare studier har börjat visa effektiviteten av CDS i ambulerande miljö, finns det ett akut behov av att implementera och utvärdera dessa system i praktiken för läkare som praktiserar ensam eller i små grupper i samhället, utanför den omfattande HIT-infrastrukturen för akademisk medicinsk centra och integrerade leveranssystem.
IVR är en patientuppsökande intervention som innebär automatiserade telefonsamtal till patienter till patienter i ett samtal om specifika hälsorelaterade frågor. Randomiserade kontrollstudier (RCT) har visat att IVR-övervakning med uppföljning av läkare kan förbättra egenvård, upplevt hälsotillstånd och fysiologiska utfall bland individer med diabetes och högt blodtryck.
Det specifika syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av CDS enbart jämfört med IVR för att förbättra användningen av antihypertensiva och lipidsänkande mediciner i lokalt baserad primärvård.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MD, NP, PA eller DO som praktiserar inom primärvård eller medicinska subspecialiteter och använder eClinical Works EHR
- Patienter till behöriga läkare som har högt blodtryck eller hyperlipidemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Tar emot hypertoni och hyperlipidemi intervention med hjälp av kliniskt beslutsstöd.
|
Kliniska beslutsstödsvarningar för antihypertensiv behandling
Automatiserad telefonkontakt till patienter för antihypertensiv medicinering.
|
|
Experimentell: 2
Tar emot hypertoni och hyperlipidemiintervention med automatiserad telefonkontakt.
|
Clinical Decision Support varningar för lipidsänkande läkemedelsbehandling.
Automatiserad telefonkontakt till patienter för lipidsänkande läkemedelsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det huvudsakliga utfallsmåttet kommer att vara andelen patienter vid behandlingsmålet.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1U18HS016970-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .