Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av antihypertensiv och lipidsänkande terapi (CERT2)

19 september 2012 uppdaterad av: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: En multimodal intervention för att förbättra antihypertensiv och lipidsänkande terapi

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kliniskt beslutsstöd för elektroniska journaler och automatiserad telefonkontakt på antihypertensiv och lipidsänkande terapi inom ambulatorisk vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvaliteten på vården som ges på läkarmottagningar är suboptimal. Underanvändning av beprövade, potentiellt livräddande mediciner, såsom antihypertensiva medel och statiner för lipidsänkande, är tyvärr inget undantag. Data från mer än 70 miljoner människor som samlats in för 2005 års HEDIS Report Card visar att färre än hälften av de patienter med hög risk för hjärtinfarkt har tillräckligt kontrollerade lipider och färre än 70 % av patienterna med hypertoni har blodtryckskontroll; årligen står denna suboptimala behandling för mer än 10 000 dödsfall som kan undvikas, 333 miljoner USD i undvikbara sjukhuskostnader, 27,2 miljoner sjukdagar och 4,5 miljarder USD i förlorad produktivitet.

De "vårdluckor" i hanteringen av blodtryck och lipider uppstår från många hinder för optimal praxis på nivån för systemet, vårdgivaren och patienten. Processutvärderingar av kvalitetsförbättringsinsatser har nämnt flera barriärer som de viktigaste: otillräcklig tid, resurser och stöd; begränsningar inom datorteknik, inklusive otillräcklig informationshantering; liten användning av formella förändringsprocesser; för många konkurrerande prioriteringar; bristande enighet om de önskade förändringarna; och otillräckligt engagemang hos läkare.

Både datoriserat kliniskt beslutsstöd (CDS) i samband med en robust elektronisk journal (EHR) och automatiserad telefonkontakt till patienter med interaktiv röstigenkänning (IVR) till patienter är lovande insatser för att övervinna de hinder som läkare och patienter möter vid behandling av hypertoni och hyperlipidemi. Medan nyare studier har börjat visa effektiviteten av CDS i ambulerande miljö, finns det ett akut behov av att implementera och utvärdera dessa system i praktiken för läkare som praktiserar ensam eller i små grupper i samhället, utanför den omfattande HIT-infrastrukturen för akademisk medicinsk centra och integrerade leveranssystem.

IVR är en patientuppsökande intervention som innebär automatiserade telefonsamtal till patienter till patienter i ett samtal om specifika hälsorelaterade frågor. Randomiserade kontrollstudier (RCT) har visat att IVR-övervakning med uppföljning av läkare kan förbättra egenvård, upplevt hälsotillstånd och fysiologiska utfall bland individer med diabetes och högt blodtryck.

Det specifika syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av CDS enbart jämfört med IVR för att förbättra användningen av antihypertensiva och lipidsänkande mediciner i lokalt baserad primärvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MD, NP, PA eller DO som praktiserar inom primärvård eller medicinska subspecialiteter och använder eClinical Works EHR
  • Patienter till behöriga läkare som har högt blodtryck eller hyperlipidemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Tar emot hypertoni och hyperlipidemi intervention med hjälp av kliniskt beslutsstöd.
Kliniska beslutsstödsvarningar för antihypertensiv behandling
Automatiserad telefonkontakt till patienter för antihypertensiv medicinering.
Experimentell: 2
Tar emot hypertoni och hyperlipidemiintervention med automatiserad telefonkontakt.
Clinical Decision Support varningar för lipidsänkande läkemedelsbehandling.
Automatiserad telefonkontakt till patienter för lipidsänkande läkemedelsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det huvudsakliga utfallsmåttet kommer att vara andelen patienter vid behandlingsmålet.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2009

Första postat (Uppskatta)

6 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera