Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení antihypertenzní a hypolipidemické terapie (CERT2)

19. září 2012 aktualizováno: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: Multimodální intervence ke zlepšení antihypertenzní a hypolipidemické terapie

Účelem této studie je zhodnotit dopad podpory klinického rozhodování elektronickými zdravotními záznamy a automatizovaného telefonického kontaktu na antihypertenzní a hypolipidemickou léčbu v ambulantní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Kvalita péče poskytované v ordinacích lékařů není optimální. Výjimkou bohužel není nedostatečné užívání osvědčených, potenciálně život zachraňujících léků, jako jsou antihypertenziva a statiny na snížení lipidů. Údaje od více než 70 milionů lidí shromážděných pro HEDIS Report Card za rok 2005 ukazují, že méně než polovina pacientů s vysokým rizikem infarktu myokardu má adekvátně kontrolované lipidy a méně než 70 % pacientů s hypertenzí má kontrolovaný krevní tlak; ročně tato suboptimální léčba představuje více než 10 000 odvrátitelných úmrtí, 333 milionů dolarů v nákladech na nemocnice, kterým se lze vyhnout, 27,2 milionů dnů nemoci a 4,5 miliardy dolarů ve ztrátě produktivity.

"Mezery v péči" v řízení krevního tlaku a lipidů vyplývají z četných překážek optimální praxe na úrovni systému, poskytovatele a pacienta. Procesní hodnocení úsilí o zlepšení kvality uvádělo několik překážek jako nejdůležitější: nedostatečný čas, zdroje a podpora; omezení ve výpočetní technice, včetně nedostatečné správy informací; malé využívání procesů formálních změn; příliš mnoho konkurenčních priorit; nedostatek shody ohledně požadovaných změn; a nedostatečné zapojení lékaře.

Jak počítačová podpora klinického rozhodování (CDS) v kontextu robustního elektronického zdravotního záznamu (EHR), tak automatizovaný telefonický kontakt pacientů s interaktivním rozpoznáváním hlasu (IVR) pacientům jsou slibnými intervencemi k překonání překážek, se kterými se lékaři a pacienti setkávají při léčbě hypertenze. a hyperlipidemie. Zatímco nedávné studie začaly prokazovat účinnost CDS v ambulantním prostředí, existuje naléhavá potřeba zavést a vyhodnotit tyto systémy v praxi lékařů praktikujících samostatně nebo v malých skupinách v komunitě, mimo rozsáhlou infrastrukturu HIT akademické medicíny. centra a integrované doručovací systémy.

IVR je intervence zaměřená na pacienty, která zahrnuje automatizované telefonáty pacientům s pacienty v rozhovoru o konkrétních problémech souvisejících se zdravím. Randomizované kontrolní studie (RCT) ukázaly, že monitorování IVR s následným klinickým sledováním může zlepšit péči o sebe, vnímaný zdravotní stav a fyziologické výsledky u jedinců s diabetem a hypertenzí.

Specifickým cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost samotného CDS ve srovnání s IVR za účelem zlepšení používání antihypertenziv a léků snižujících hladinu lipidů v komunitních praxích primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MD, NP, PA nebo DO praktikující v primární péči nebo lékařských subspecializacích a používající eClinical Works EHR
  • Pacienti způsobilých lékařů, kteří mají hypertenzi nebo hyperlipidémii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Přijímá intervence proti hypertenzi a hyperlipidémii pomocí klinické podpory rozhodování.
Upozornění na podporu klinického rozhodování pro antihypertenzní léčbu
Automatizovaný telefonický kontakt s pacienty za účelem antihypertenzní medikamentózní terapie.
Experimentální: 2
Přijímá intervence proti hypertenzi a hyperlipidémii s automatickým telefonickým dosahem.
Upozornění na podporu klinického rozhodování pro léčbu léky snižující hladinu lipidů.
Automatizovaný telefonický kontakt s pacienty za účelem léčby léky na snížení hladiny lipidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním měřítkem výsledku bude podíl pacientů v cíli léčby.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická podpora rozhodování u hypertenze

Předplatit