- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00876330
Zlepšení antihypertenzní a hypolipidemické terapie (CERT2)
CERT-HIT: Multimodální intervence ke zlepšení antihypertenzní a hypolipidemické terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kvalita péče poskytované v ordinacích lékařů není optimální. Výjimkou bohužel není nedostatečné užívání osvědčených, potenciálně život zachraňujících léků, jako jsou antihypertenziva a statiny na snížení lipidů. Údaje od více než 70 milionů lidí shromážděných pro HEDIS Report Card za rok 2005 ukazují, že méně než polovina pacientů s vysokým rizikem infarktu myokardu má adekvátně kontrolované lipidy a méně než 70 % pacientů s hypertenzí má kontrolovaný krevní tlak; ročně tato suboptimální léčba představuje více než 10 000 odvrátitelných úmrtí, 333 milionů dolarů v nákladech na nemocnice, kterým se lze vyhnout, 27,2 milionů dnů nemoci a 4,5 miliardy dolarů ve ztrátě produktivity.
"Mezery v péči" v řízení krevního tlaku a lipidů vyplývají z četných překážek optimální praxe na úrovni systému, poskytovatele a pacienta. Procesní hodnocení úsilí o zlepšení kvality uvádělo několik překážek jako nejdůležitější: nedostatečný čas, zdroje a podpora; omezení ve výpočetní technice, včetně nedostatečné správy informací; malé využívání procesů formálních změn; příliš mnoho konkurenčních priorit; nedostatek shody ohledně požadovaných změn; a nedostatečné zapojení lékaře.
Jak počítačová podpora klinického rozhodování (CDS) v kontextu robustního elektronického zdravotního záznamu (EHR), tak automatizovaný telefonický kontakt pacientů s interaktivním rozpoznáváním hlasu (IVR) pacientům jsou slibnými intervencemi k překonání překážek, se kterými se lékaři a pacienti setkávají při léčbě hypertenze. a hyperlipidemie. Zatímco nedávné studie začaly prokazovat účinnost CDS v ambulantním prostředí, existuje naléhavá potřeba zavést a vyhodnotit tyto systémy v praxi lékařů praktikujících samostatně nebo v malých skupinách v komunitě, mimo rozsáhlou infrastrukturu HIT akademické medicíny. centra a integrované doručovací systémy.
IVR je intervence zaměřená na pacienty, která zahrnuje automatizované telefonáty pacientům s pacienty v rozhovoru o konkrétních problémech souvisejících se zdravím. Randomizované kontrolní studie (RCT) ukázaly, že monitorování IVR s následným klinickým sledováním může zlepšit péči o sebe, vnímaný zdravotní stav a fyziologické výsledky u jedinců s diabetem a hypertenzí.
Specifickým cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost samotného CDS ve srovnání s IVR za účelem zlepšení používání antihypertenziv a léků snižujících hladinu lipidů v komunitních praxích primární péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MD, NP, PA nebo DO praktikující v primární péči nebo lékařských subspecializacích a používající eClinical Works EHR
- Pacienti způsobilých lékařů, kteří mají hypertenzi nebo hyperlipidémii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Přijímá intervence proti hypertenzi a hyperlipidémii pomocí klinické podpory rozhodování.
|
Upozornění na podporu klinického rozhodování pro antihypertenzní léčbu
Automatizovaný telefonický kontakt s pacienty za účelem antihypertenzní medikamentózní terapie.
|
|
Experimentální: 2
Přijímá intervence proti hypertenzi a hyperlipidémii s automatickým telefonickým dosahem.
|
Upozornění na podporu klinického rozhodování pro léčbu léky snižující hladinu lipidů.
Automatizovaný telefonický kontakt s pacienty za účelem léčby léky na snížení hladiny lipidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlavním měřítkem výsledku bude podíl pacientů v cíli léčby.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1U18HS016970-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická podpora rozhodování u hypertenze
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno