- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00876330
Améliorer le traitement antihypertenseur et hypolipémiant (CERT2)
CERT-HIT : une intervention multimodale pour améliorer le traitement antihypertenseur et hypolipémiant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité des soins prodigués dans les cabinets médicaux est sous-optimale. La sous-utilisation de médicaments éprouvés et potentiellement vitaux, tels que les agents antihypertenseurs et les statines hypolipidémiantes, ne fait malheureusement pas exception. Les données de plus de 70 millions de personnes recueillies pour le bulletin HEDIS 2005 montrent que moins de la moitié des patients à haut risque d'infarctus du myocarde ont des lipides correctement contrôlés et que moins de 70 % des patients souffrant d'hypertension ont une tension artérielle contrôlée ; chaque année, ce traitement sous-optimal représente plus de 10 000 décès évitables, 333 millions de dollars en frais hospitaliers évitables, 27,2 millions de jours de maladie et 4,5 milliards de dollars en perte de productivité.
Les « lacunes de soins » dans la gestion de la pression artérielle et des lipides découlent de nombreux obstacles à une pratique optimale au niveau du système, du fournisseur et du patient. Les évaluations de processus des efforts d'amélioration de la qualité ont cité plusieurs obstacles comme étant les plus importants : manque de temps, de ressources et de soutien ; les limites de la technologie informatique, y compris la gestion insuffisante de l'information ; peu d'utilisation de processus de changement formels ; trop de priorités concurrentes ; un manque d'accord sur les changements souhaités ; et l'engagement inadéquat des médecins.
L'aide à la décision clinique informatisée (CDS) dans le contexte d'un dossier de santé électronique (DSE) robuste et la sensibilisation téléphonique automatisée des patients grâce à la reconnaissance vocale interactive (RVI) sont des interventions prometteuses pour surmonter les obstacles que les médecins et les patients rencontrent dans le traitement de l'hypertension et l'hyperlipidémie. Bien que des études récentes aient commencé à démontrer l'efficacité des CDS en milieu ambulatoire, il est urgent de mettre en œuvre et d'évaluer ces systèmes dans les pratiques des médecins exerçant seuls ou en petits groupes dans la communauté, en dehors de la vaste infrastructure HIT de la médecine universitaire. centres et systèmes de prestation intégrés.
L'IVR est une intervention de sensibilisation des patients qui implique des appels téléphoniques automatisés de patients à patients lors d'une conversation sur des problèmes de santé spécifiques. Des essais contrôlés randomisés (ECR) ont montré que la surveillance RVI avec suivi par un clinicien peut améliorer les soins personnels, l'état de santé perçu et les résultats physiologiques chez les personnes atteintes de diabète et d'hypertension.
L'objectif spécifique de ce projet est d'évaluer l'efficacité du CDS seul par rapport à l'IVR pour améliorer l'utilisation des médicaments antihypertenseurs et hypolipidémiants dans les pratiques de soins primaires communautaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins, IP, AM ou DO exerçant dans le domaine des soins primaires ou des sous-spécialités médicales et utilisant eClinical Works EHR
- Patients de médecins éligibles souffrant d'hypertension ou d'hyperlipidémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Reçoit une intervention sur l'hypertension et l'hyperlipidémie à l'aide de l'aide à la décision clinique.
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Alertes d'aide à la décision clinique pour le traitement antihypertenseur
Appel téléphonique automatisé aux patients pour un traitement médicamenteux antihypertenseur.
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Expérimental: 2
Reçoit une intervention sur l'hypertension et l'hyperlipidémie avec un service téléphonique automatisé.
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Alertes d'aide à la décision clinique pour la thérapie médicamenteuse hypolipidémiante.
Assistance téléphonique automatisée aux patients pour un traitement médicamenteux hypolipidémiant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La principale mesure de résultat sera la proportion de patients à l'objectif de traitement.
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U18HS016970-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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