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Améliorer le traitement antihypertenseur et hypolipémiant (CERT2)

19 septembre 2012 mis à jour par: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT : une intervention multimodale pour améliorer le traitement antihypertenseur et hypolipémiant

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'aide à la décision clinique du dossier de santé électronique et de la sensibilisation téléphonique automatisée sur le traitement antihypertenseur et hypolipémiant en soins ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La qualité des soins prodigués dans les cabinets médicaux est sous-optimale. La sous-utilisation de médicaments éprouvés et potentiellement vitaux, tels que les agents antihypertenseurs et les statines hypolipidémiantes, ne fait malheureusement pas exception. Les données de plus de 70 millions de personnes recueillies pour le bulletin HEDIS 2005 montrent que moins de la moitié des patients à haut risque d'infarctus du myocarde ont des lipides correctement contrôlés et que moins de 70 % des patients souffrant d'hypertension ont une tension artérielle contrôlée ; chaque année, ce traitement sous-optimal représente plus de 10 000 décès évitables, 333 millions de dollars en frais hospitaliers évitables, 27,2 millions de jours de maladie et 4,5 milliards de dollars en perte de productivité.

Les « lacunes de soins » dans la gestion de la pression artérielle et des lipides découlent de nombreux obstacles à une pratique optimale au niveau du système, du fournisseur et du patient. Les évaluations de processus des efforts d'amélioration de la qualité ont cité plusieurs obstacles comme étant les plus importants : manque de temps, de ressources et de soutien ; les limites de la technologie informatique, y compris la gestion insuffisante de l'information ; peu d'utilisation de processus de changement formels ; trop de priorités concurrentes ; un manque d'accord sur les changements souhaités ; et l'engagement inadéquat des médecins.

L'aide à la décision clinique informatisée (CDS) dans le contexte d'un dossier de santé électronique (DSE) robuste et la sensibilisation téléphonique automatisée des patients grâce à la reconnaissance vocale interactive (RVI) sont des interventions prometteuses pour surmonter les obstacles que les médecins et les patients rencontrent dans le traitement de l'hypertension et l'hyperlipidémie. Bien que des études récentes aient commencé à démontrer l'efficacité des CDS en milieu ambulatoire, il est urgent de mettre en œuvre et d'évaluer ces systèmes dans les pratiques des médecins exerçant seuls ou en petits groupes dans la communauté, en dehors de la vaste infrastructure HIT de la médecine universitaire. centres et systèmes de prestation intégrés.

L'IVR est une intervention de sensibilisation des patients qui implique des appels téléphoniques automatisés de patients à patients lors d'une conversation sur des problèmes de santé spécifiques. Des essais contrôlés randomisés (ECR) ont montré que la surveillance RVI avec suivi par un clinicien peut améliorer les soins personnels, l'état de santé perçu et les résultats physiologiques chez les personnes atteintes de diabète et d'hypertension.

L'objectif spécifique de ce projet est d'évaluer l'efficacité du CDS seul par rapport à l'IVR pour améliorer l'utilisation des médicaments antihypertenseurs et hypolipidémiants dans les pratiques de soins primaires communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6000

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins, IP, AM ou DO exerçant dans le domaine des soins primaires ou des sous-spécialités médicales et utilisant eClinical Works EHR
  • Patients de médecins éligibles souffrant d'hypertension ou d'hyperlipidémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Reçoit une intervention sur l'hypertension et l'hyperlipidémie à l'aide de l'aide à la décision clinique.
Alertes d'aide à la décision clinique pour le traitement antihypertenseur
Appel téléphonique automatisé aux patients pour un traitement médicamenteux antihypertenseur.
Expérimental: 2
Reçoit une intervention sur l'hypertension et l'hyperlipidémie avec un service téléphonique automatisé.
Alertes d'aide à la décision clinique pour la thérapie médicamenteuse hypolipidémiante.
Assistance téléphonique automatisée aux patients pour un traitement médicamenteux hypolipidémiant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La principale mesure de résultat sera la proportion de patients à l'objectif de traitement.
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2009

Première publication (Estimation)

6 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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