- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00876330
Forbedring af antihypertensiv og lipidsænkende terapi (CERT2)
CERT-HIT: En multimodal intervention for at forbedre antihypertensiv og lipidsænkende terapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvaliteten af den pleje, der leveres på lægers kontorer, er suboptimal. Underbrug af dokumenterede, potentielt livreddende medicin, såsom antihypertensiva og statiner til lipidsænkende, er desværre ingen undtagelse. Data fra mere end 70 millioner mennesker indsamlet til 2005 HEDIS Report Card viser, at færre end halvdelen af de patienter med høj risiko for myokardieinfarkt har tilstrækkeligt kontrollerede lipider, og færre end 70% af patienter med hypertension har blodtrykskontrolleret; årligt tegner denne suboptimale behandling sig for mere end 10.000 undgåelige dødsfald, $333 millioner i undgåelige hospitalsomkostninger, 27,2 millioner sygedage og $4,5 milliarder i tabt produktivitet.
"Omsorgshullerne" i styringen af blodtryk og lipider opstår fra adskillige barrierer for optimal praksis på niveau med systemet, udbyderen og patienten. Procesevalueringer af kvalitetsforbedringsindsatser har nævnt flere barrierer som de vigtigste: utilstrækkelig tid, ressourcer og støtte; begrænsninger i computerteknologi, herunder utilstrækkelig informationsstyring; ringe brug af formelle forandringsprocesser; for mange konkurrerende prioriteter; manglende enighed om de ønskede ændringer; og utilstrækkelig lægeinddragelse.
Både computerstyret klinisk beslutningsstøtte (CDS) i forbindelse med en robust elektronisk sygejournal (EPJ) og automatiseret telefonopsøgende kontakt til patienter med interaktiv stemmegenkendelse (IVR) til patienter lover indgreb for at overvinde de barrierer, som læger og patienter støder på ved behandling af hypertension og hyperlipidæmi. Mens nyere undersøgelser er begyndt at demonstrere effektiviteten af CDS i ambulatoriske omgivelser, er der et presserende behov for at implementere og evaluere disse systemer i praksis hos læger, der praktiserer alene eller i små grupper i samfundet, uden for den omfattende HIT-infrastruktur i akademisk medicinsk centre og integrerede leveringssystemer.
IVR er en patientopsøgende intervention, der involverer automatiserede telefonopkald til patienter til patienter i en samtale om specifikke helbredsrelaterede problemer. Randomiserede kontrolforsøg (RCT'er) har vist, at IVR-monitorering med klinikeropfølgning kan forbedre egenomsorg, opfattet helbredsstatus og fysiologiske resultater blandt personer med diabetes og hypertension.
Det specifikke formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af CDS alene sammenlignet med IVR for at forbedre brugen af antihypertensive og lipidsænkende medicin i lokalsamfundsbaseret primærpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MD'er, NP'er, PA'er eller DO'er, der praktiserer i primærpleje eller medicinske subspecialiteter og bruger eClinical Works EPJ
- Patienter af kvalificerede læger, der har hypertension eller hyperlipidæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Modtager hypertension og hyperlipidæmi intervention ved hjælp af klinisk beslutningsstøtte.
|
Kliniske beslutningsstøtteadvarsler for antihypertensiv behandling
Automatiseret telefonopsøgende kontakt til patienter til antihypertensiv medicinbehandling.
|
Eksperimentel: 2
Modtager hypertension og hyperlipidæmiintervention med automatiseret telefonopsøgende kontakt.
|
Clinical Decision Support advarsler for lipidsænkende medicinbehandling.
Automatiseret telefonopsøgende kontakt til patienter til lipidsænkende medicinbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det vigtigste resultatmål vil være andelen af patienter ved behandlingsmålet.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U18HS016970-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte til hypertension
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronchiolitisForenede Stater