Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af antihypertensiv og lipidsænkende terapi (CERT2)

19. september 2012 opdateret af: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: En multimodal intervention for at forbedre antihypertensiv og lipidsænkende terapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​elektronisk beslutningsstøtte og automatiseret telefonopsøgende effekt på antihypertensiv og lipidsænkende terapi i ambulant pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvaliteten af ​​den pleje, der leveres på lægers kontorer, er suboptimal. Underbrug af dokumenterede, potentielt livreddende medicin, såsom antihypertensiva og statiner til lipidsænkende, er desværre ingen undtagelse. Data fra mere end 70 millioner mennesker indsamlet til 2005 HEDIS Report Card viser, at færre end halvdelen af ​​de patienter med høj risiko for myokardieinfarkt har tilstrækkeligt kontrollerede lipider, og færre end 70% af patienter med hypertension har blodtrykskontrolleret; årligt tegner denne suboptimale behandling sig for mere end 10.000 undgåelige dødsfald, $333 millioner i undgåelige hospitalsomkostninger, 27,2 millioner sygedage og $4,5 milliarder i tabt produktivitet.

"Omsorgshullerne" i styringen af ​​blodtryk og lipider opstår fra adskillige barrierer for optimal praksis på niveau med systemet, udbyderen og patienten. Procesevalueringer af kvalitetsforbedringsindsatser har nævnt flere barrierer som de vigtigste: utilstrækkelig tid, ressourcer og støtte; begrænsninger i computerteknologi, herunder utilstrækkelig informationsstyring; ringe brug af formelle forandringsprocesser; for mange konkurrerende prioriteter; manglende enighed om de ønskede ændringer; og utilstrækkelig lægeinddragelse.

Både computerstyret klinisk beslutningsstøtte (CDS) i forbindelse med en robust elektronisk sygejournal (EPJ) og automatiseret telefonopsøgende kontakt til patienter med interaktiv stemmegenkendelse (IVR) til patienter lover indgreb for at overvinde de barrierer, som læger og patienter støder på ved behandling af hypertension og hyperlipidæmi. Mens nyere undersøgelser er begyndt at demonstrere effektiviteten af ​​CDS i ambulatoriske omgivelser, er der et presserende behov for at implementere og evaluere disse systemer i praksis hos læger, der praktiserer alene eller i små grupper i samfundet, uden for den omfattende HIT-infrastruktur i akademisk medicinsk centre og integrerede leveringssystemer.

IVR er en patientopsøgende intervention, der involverer automatiserede telefonopkald til patienter til patienter i en samtale om specifikke helbredsrelaterede problemer. Randomiserede kontrolforsøg (RCT'er) har vist, at IVR-monitorering med klinikeropfølgning kan forbedre egenomsorg, opfattet helbredsstatus og fysiologiske resultater blandt personer med diabetes og hypertension.

Det specifikke formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​CDS alene sammenlignet med IVR for at forbedre brugen af ​​antihypertensive og lipidsænkende medicin i lokalsamfundsbaseret primærpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6000

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MD'er, NP'er, PA'er eller DO'er, der praktiserer i primærpleje eller medicinske subspecialiteter og bruger eClinical Works EPJ
  • Patienter af kvalificerede læger, der har hypertension eller hyperlipidæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Modtager hypertension og hyperlipidæmi intervention ved hjælp af klinisk beslutningsstøtte.
Kliniske beslutningsstøtteadvarsler for antihypertensiv behandling
Automatiseret telefonopsøgende kontakt til patienter til antihypertensiv medicinbehandling.
Eksperimentel: 2
Modtager hypertension og hyperlipidæmiintervention med automatiseret telefonopsøgende kontakt.
Clinical Decision Support advarsler for lipidsænkende medicinbehandling.
Automatiseret telefonopsøgende kontakt til patienter til lipidsænkende medicinbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det vigtigste resultatmål vil være andelen af ​​patienter ved behandlingsmålet.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Skøn)

6. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte til hypertension

3
Abonner