Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a terapia anti-hipertensiva e hipolipemiante (CERT2)

19 de setembro de 2012 atualizado por: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: uma intervenção multimodal para melhorar a terapia anti-hipertensiva e hipolipemiante

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do apoio à decisão clínica do prontuário eletrônico e do atendimento telefônico automatizado na terapia anti-hipertensiva e hipolipemiante em atendimento ambulatorial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A qualidade do atendimento prestado nos consultórios médicos é abaixo do ideal. A subutilização de medicamentos comprovados e potencialmente salvadores, como agentes anti-hipertensivos e estatinas para redução de lipídios, infelizmente não é exceção. Dados de mais de 70 milhões de pessoas coletados para o HEDIS Report Card 2005 mostram que menos da metade dos pacientes com alto risco de infarto do miocárdio têm lipídios adequadamente controlados e menos de 70% dos pacientes com hipertensão têm pressão arterial controlada; anualmente, esse tratamento abaixo do ideal é responsável por mais de 10.000 mortes evitáveis, US$ 333 milhões em custos hospitalares evitáveis, 27,2 milhões de dias de doença e US$ 4,5 bilhões em perda de produtividade.

As "lacunas de cuidado" no manejo da pressão arterial e lipídios surgem de inúmeras barreiras para a prática ideal no nível do sistema, do provedor e do paciente. As avaliações do processo de esforços de melhoria da qualidade citaram várias barreiras como as mais importantes: tempo, recursos e suporte inadequados; limitações na tecnologia de informática, incluindo gerenciamento insuficiente de informações; pouco uso de processos formais de mudança; muitas prioridades concorrentes; falta de acordo sobre as mudanças desejadas; e envolvimento médico inadequado.

Tanto o suporte computadorizado à decisão clínica (CDS) no contexto de um registro eletrônico de saúde (EHR) robusto quanto o contato telefônico automatizado para pacientes com reconhecimento de voz interativo (IVR) são intervenções promissoras para superar as barreiras que médicos e pacientes encontram no tratamento da hipertensão e hiperlipidemia. Embora estudos recentes tenham começado a demonstrar a eficácia do CDS no ambiente ambulatorial, há uma necessidade urgente de implementar e avaliar esses sistemas nas práticas de médicos que praticam sozinhos ou em pequenos grupos na comunidade, fora da extensa infraestrutura HIT de médicos acadêmicos centros e sistemas integrados de entrega.

A IVR é uma intervenção de alcance do paciente que envolve chamadas telefônicas automatizadas de paciente para paciente em uma conversa sobre questões específicas relacionadas à saúde. Ensaios clínicos randomizados (RCTs) mostraram que o monitoramento IVR com acompanhamento clínico pode melhorar o autocuidado, o estado de saúde percebido e os resultados fisiológicos entre indivíduos com diabetes e hipertensão.

O objetivo específico deste projeto é avaliar a eficácia do CDS sozinho em comparação com o IVR para melhorar o uso de medicamentos anti-hipertensivos e hipolipemiantes em práticas de cuidados primários de base comunitária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • MDs, NPs, PAs ou DOs praticando em cuidados primários ou subespecialidades médicas e usando eClinical Works EHR
  • Pacientes de médicos elegíveis que têm hipertensão ou hiperlipidemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Recebe Intervenção para Hipertensão e Hiperlipidemia usando Apoio à Decisão Clínica.
Alertas de suporte à decisão clínica para terapia anti-hipertensiva
Atendimento telefônico automatizado a pacientes para terapia medicamentosa anti-hipertensiva.
Experimental: 2
Recebe intervenção para hipertensão e hiperlipidemia com atendimento telefônico automatizado.
Alertas de suporte à decisão clínica para terapia medicamentosa hipolipemiante.
Alcance telefônico automatizado para pacientes para terapia medicamentosa hipolipemiante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A principal medida de resultado será a proporção de pacientes no objetivo do tratamento.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apoio à Decisão Clínica para Hipertensão

Se inscrever