- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00876330
Melhorando a terapia anti-hipertensiva e hipolipemiante (CERT2)
CERT-HIT: uma intervenção multimodal para melhorar a terapia anti-hipertensiva e hipolipemiante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A qualidade do atendimento prestado nos consultórios médicos é abaixo do ideal. A subutilização de medicamentos comprovados e potencialmente salvadores, como agentes anti-hipertensivos e estatinas para redução de lipídios, infelizmente não é exceção. Dados de mais de 70 milhões de pessoas coletados para o HEDIS Report Card 2005 mostram que menos da metade dos pacientes com alto risco de infarto do miocárdio têm lipídios adequadamente controlados e menos de 70% dos pacientes com hipertensão têm pressão arterial controlada; anualmente, esse tratamento abaixo do ideal é responsável por mais de 10.000 mortes evitáveis, US$ 333 milhões em custos hospitalares evitáveis, 27,2 milhões de dias de doença e US$ 4,5 bilhões em perda de produtividade.
As "lacunas de cuidado" no manejo da pressão arterial e lipídios surgem de inúmeras barreiras para a prática ideal no nível do sistema, do provedor e do paciente. As avaliações do processo de esforços de melhoria da qualidade citaram várias barreiras como as mais importantes: tempo, recursos e suporte inadequados; limitações na tecnologia de informática, incluindo gerenciamento insuficiente de informações; pouco uso de processos formais de mudança; muitas prioridades concorrentes; falta de acordo sobre as mudanças desejadas; e envolvimento médico inadequado.
Tanto o suporte computadorizado à decisão clínica (CDS) no contexto de um registro eletrônico de saúde (EHR) robusto quanto o contato telefônico automatizado para pacientes com reconhecimento de voz interativo (IVR) são intervenções promissoras para superar as barreiras que médicos e pacientes encontram no tratamento da hipertensão e hiperlipidemia. Embora estudos recentes tenham começado a demonstrar a eficácia do CDS no ambiente ambulatorial, há uma necessidade urgente de implementar e avaliar esses sistemas nas práticas de médicos que praticam sozinhos ou em pequenos grupos na comunidade, fora da extensa infraestrutura HIT de médicos acadêmicos centros e sistemas integrados de entrega.
A IVR é uma intervenção de alcance do paciente que envolve chamadas telefônicas automatizadas de paciente para paciente em uma conversa sobre questões específicas relacionadas à saúde. Ensaios clínicos randomizados (RCTs) mostraram que o monitoramento IVR com acompanhamento clínico pode melhorar o autocuidado, o estado de saúde percebido e os resultados fisiológicos entre indivíduos com diabetes e hipertensão.
O objetivo específico deste projeto é avaliar a eficácia do CDS sozinho em comparação com o IVR para melhorar o uso de medicamentos anti-hipertensivos e hipolipemiantes em práticas de cuidados primários de base comunitária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MDs, NPs, PAs ou DOs praticando em cuidados primários ou subespecialidades médicas e usando eClinical Works EHR
- Pacientes de médicos elegíveis que têm hipertensão ou hiperlipidemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Recebe Intervenção para Hipertensão e Hiperlipidemia usando Apoio à Decisão Clínica.
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Alertas de suporte à decisão clínica para terapia anti-hipertensiva
Atendimento telefônico automatizado a pacientes para terapia medicamentosa anti-hipertensiva.
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|
Experimental: 2
Recebe intervenção para hipertensão e hiperlipidemia com atendimento telefônico automatizado.
|
Alertas de suporte à decisão clínica para terapia medicamentosa hipolipemiante.
Alcance telefônico automatizado para pacientes para terapia medicamentosa hipolipemiante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A principal medida de resultado será a proporção de pacientes no objetivo do tratamento.
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U18HS016970-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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