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Verbesserung der blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Therapie (CERT2)

19. September 2012 aktualisiert von: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: Eine multimodale Intervention zur Verbesserung der blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Therapie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der klinischen Entscheidungsunterstützung durch elektronische Patientenakten und der automatisierten telefonischen Kontaktaufnahme auf die blutdrucksenkende und lipidsenkende Therapie in der ambulanten Versorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Qualität der Pflege in Arztpraxen ist nicht optimal. Der unzureichende Einsatz bewährter, potenziell lebensrettender Medikamente, wie zum Beispiel blutdrucksenkende Mittel und Statine zur Lipidsenkung, ist leider keine Ausnahme. Daten von mehr als 70 Millionen Menschen, die für die HEDIS Report Card 2005 gesammelt wurden, zeigen, dass weniger als die Hälfte der Patienten mit hohem Myokardinfarktrisiko über ausreichend kontrollierte Blutfettwerte und weniger als 70 % der Patienten mit Bluthochdruck über einen kontrollierten Blutdruck verfügen; Jährlich ist diese suboptimale Behandlung für mehr als 10.000 vermeidbare Todesfälle, vermeidbare Krankenhauskosten in Höhe von 333 Millionen US-Dollar, 27,2 Millionen Krankheitstage und Produktivitätsverluste in Höhe von 4,5 Milliarden US-Dollar verantwortlich.

Die „Versorgungslücken“ bei der Behandlung von Blutdruck und Lipiden entstehen durch zahlreiche Hindernisse für eine optimale Praxis auf der Ebene des Systems, des Anbieters und des Patienten. Bei Prozessbewertungen von Qualitätsverbesserungsbemühungen wurden mehrere Hindernisse als die wichtigsten genannt: unzureichende Zeit, Ressourcen und Unterstützung; Einschränkungen in der Computertechnologie, einschließlich unzureichender Informationsverwaltung; geringe Nutzung formaler Veränderungsprozesse; zu viele konkurrierende Prioritäten; mangelnde Einigkeit über die gewünschten Änderungen; und unzureichendes ärztliches Engagement.

Sowohl die computergestützte klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) im Kontext einer robusten elektronischen Gesundheitsakte (EHR) als auch die automatisierte telefonische Kontaktaufnahme mit Patienten mit interaktiver Spracherkennung (IVR) sind vielversprechende Interventionen zur Überwindung der Hindernisse, auf die Ärzte und Patienten bei der Behandlung von Bluthochdruck stoßen und Hyperlipidämie. Während neuere Studien begonnen haben, die Wirksamkeit von CDS im ambulanten Umfeld zu belegen, besteht ein dringender Bedarf, diese Systeme in den Praxen von Ärzten zu implementieren und zu evaluieren, die allein oder in kleinen Gruppen in der Gemeinschaft außerhalb der umfangreichen HIT-Infrastruktur der akademischen Medizin praktizieren Zentren und integrierte Liefersysteme.

Bei IVR handelt es sich um eine Intervention zur Patientenaufklärung, bei der automatisierte Telefonanrufe von Patienten zu Patienten durchgeführt werden, um über bestimmte gesundheitsbezogene Probleme zu sprechen. Randomisierte Kontrollstudien (RCTs) haben gezeigt, dass die IVR-Überwachung mit klinischer Nachsorge die Selbstpflege, den wahrgenommenen Gesundheitszustand und die physiologischen Ergebnisse bei Personen mit Diabetes und Bluthochdruck verbessern kann.

Das spezifische Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit von CDS allein im Vergleich zu IVR zu bewerten, um den Einsatz von blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Medikamenten in gemeindenahen Hausarztpraxen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte, NPs, PAs oder DOs, die in der Grundversorgung oder in medizinischen Fachgebieten tätig sind und eClinical Works EHR verwenden
  • Patienten berechtigter Ärzte, die an Bluthochdruck oder Hyperlipidämie leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Erhält Interventionen bei Bluthochdruck und Hyperlipidämie mittels klinischer Entscheidungsunterstützung.
Hinweise zur klinischen Entscheidungsunterstützung für eine blutdrucksenkende Therapie
Automatisierte telefonische Kontaktaufnahme mit Patienten zur blutdrucksenkenden Medikamententherapie.
Experimental: 2
Erhält Interventionen bei Bluthochdruck und Hyperlipidämie mit automatischer telefonischer Kontaktaufnahme.
Hinweise zur klinischen Entscheidungsunterstützung für die Therapie mit lipidsenkenden Medikamenten.
Automatisierte telefonische Kontaktaufnahme mit Patienten zur Behandlung mit lipidsenkenden Medikamenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das wichtigste Ergebnismaß wird der Anteil der Patienten am Behandlungsziel sein.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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