- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00876330
Verbesserung der blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Therapie (CERT2)
CERT-HIT: Eine multimodale Intervention zur Verbesserung der blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Therapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Klinische Entscheidungsunterstützung bei Bluthochdruck
- Sonstiges: Automatisierte Telefonkontaktaufnahme zur blutdrucksenkenden Therapie
- Sonstiges: Klinische Entscheidungsunterstützung für eine lipidsenkende Therapie
- Sonstiges: Automatisierte Telefonkontaktaufnahme zur lipidsenkenden Therapie
Detaillierte Beschreibung
Die Qualität der Pflege in Arztpraxen ist nicht optimal. Der unzureichende Einsatz bewährter, potenziell lebensrettender Medikamente, wie zum Beispiel blutdrucksenkende Mittel und Statine zur Lipidsenkung, ist leider keine Ausnahme. Daten von mehr als 70 Millionen Menschen, die für die HEDIS Report Card 2005 gesammelt wurden, zeigen, dass weniger als die Hälfte der Patienten mit hohem Myokardinfarktrisiko über ausreichend kontrollierte Blutfettwerte und weniger als 70 % der Patienten mit Bluthochdruck über einen kontrollierten Blutdruck verfügen; Jährlich ist diese suboptimale Behandlung für mehr als 10.000 vermeidbare Todesfälle, vermeidbare Krankenhauskosten in Höhe von 333 Millionen US-Dollar, 27,2 Millionen Krankheitstage und Produktivitätsverluste in Höhe von 4,5 Milliarden US-Dollar verantwortlich.
Die „Versorgungslücken“ bei der Behandlung von Blutdruck und Lipiden entstehen durch zahlreiche Hindernisse für eine optimale Praxis auf der Ebene des Systems, des Anbieters und des Patienten. Bei Prozessbewertungen von Qualitätsverbesserungsbemühungen wurden mehrere Hindernisse als die wichtigsten genannt: unzureichende Zeit, Ressourcen und Unterstützung; Einschränkungen in der Computertechnologie, einschließlich unzureichender Informationsverwaltung; geringe Nutzung formaler Veränderungsprozesse; zu viele konkurrierende Prioritäten; mangelnde Einigkeit über die gewünschten Änderungen; und unzureichendes ärztliches Engagement.
Sowohl die computergestützte klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) im Kontext einer robusten elektronischen Gesundheitsakte (EHR) als auch die automatisierte telefonische Kontaktaufnahme mit Patienten mit interaktiver Spracherkennung (IVR) sind vielversprechende Interventionen zur Überwindung der Hindernisse, auf die Ärzte und Patienten bei der Behandlung von Bluthochdruck stoßen und Hyperlipidämie. Während neuere Studien begonnen haben, die Wirksamkeit von CDS im ambulanten Umfeld zu belegen, besteht ein dringender Bedarf, diese Systeme in den Praxen von Ärzten zu implementieren und zu evaluieren, die allein oder in kleinen Gruppen in der Gemeinschaft außerhalb der umfangreichen HIT-Infrastruktur der akademischen Medizin praktizieren Zentren und integrierte Liefersysteme.
Bei IVR handelt es sich um eine Intervention zur Patientenaufklärung, bei der automatisierte Telefonanrufe von Patienten zu Patienten durchgeführt werden, um über bestimmte gesundheitsbezogene Probleme zu sprechen. Randomisierte Kontrollstudien (RCTs) haben gezeigt, dass die IVR-Überwachung mit klinischer Nachsorge die Selbstpflege, den wahrgenommenen Gesundheitszustand und die physiologischen Ergebnisse bei Personen mit Diabetes und Bluthochdruck verbessern kann.
Das spezifische Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit von CDS allein im Vergleich zu IVR zu bewerten, um den Einsatz von blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Medikamenten in gemeindenahen Hausarztpraxen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, NPs, PAs oder DOs, die in der Grundversorgung oder in medizinischen Fachgebieten tätig sind und eClinical Works EHR verwenden
- Patienten berechtigter Ärzte, die an Bluthochdruck oder Hyperlipidämie leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Erhält Interventionen bei Bluthochdruck und Hyperlipidämie mittels klinischer Entscheidungsunterstützung.
|
Hinweise zur klinischen Entscheidungsunterstützung für eine blutdrucksenkende Therapie
Automatisierte telefonische Kontaktaufnahme mit Patienten zur blutdrucksenkenden Medikamententherapie.
|
|
Experimental: 2
Erhält Interventionen bei Bluthochdruck und Hyperlipidämie mit automatischer telefonischer Kontaktaufnahme.
|
Hinweise zur klinischen Entscheidungsunterstützung für die Therapie mit lipidsenkenden Medikamenten.
Automatisierte telefonische Kontaktaufnahme mit Patienten zur Behandlung mit lipidsenkenden Medikamenten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das wichtigste Ergebnismaß wird der Anteil der Patienten am Behandlungsziel sein.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1U18HS016970-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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