- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00876330
항고혈압 및 지질 저하 요법 개선 (CERT2)
CERT-HIT: 항고혈압 및 지질 강하 요법을 개선하기 위한 복합 중재
연구 개요
상태
상세 설명
진료실에서 제공되는 진료의 질은 차선책입니다. 항고혈압제 및 지질 저하를 위한 스타틴과 같이 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 입증된 약물의 부족 사용도 불행히도 예외는 아닙니다. 2005년 HEDIS 보고서 카드를 위해 수집된 7,000만 명 이상의 데이터에 따르면 심근 경색 위험이 높은 환자의 절반 미만이 지질을 적절하게 조절했으며 고혈압 환자의 70% 미만이 혈압을 조절했습니다. 매년 이 최적이 아닌 치료로 인해 10,000명 이상의 피할 수 있는 사망, 3억 3,300만 달러의 피할 수 있는 병원 비용, 2,720만 병가, 45억 달러의 생산성 손실이 발생합니다.
혈압 및 지질 관리의 "간호 격차"는 시스템, 제공자 및 환자 수준에서 최적의 진료에 대한 수많은 장벽에서 발생합니다. 품질 개선 노력에 대한 프로세스 평가에서는 몇 가지 장벽을 가장 중요한 것으로 언급했습니다. 불충분한 정보 관리를 포함한 컴퓨터 기술의 한계; 공식적인 변경 프로세스를 거의 사용하지 않습니다. 너무 많은 경쟁 우선순위; 원하는 변경 사항에 대한 합의 부족 부적절한 의사 참여.
강력한 전자 건강 기록(EHR) 맥락에서 전산화된 임상 의사 결정 지원(CDS)과 대화형 음성 인식(IVR) 환자에 대한 자동 전화 지원은 의사와 환자가 고혈압 치료에서 직면하는 장벽을 극복하기 위한 유망한 개입입니다. 및 고지혈증. 최근 연구가 외래 환경에서 CDS의 효과를 입증하기 시작했지만, 학술 의료의 광범위한 HIT 인프라 외부에서 단독으로 또는 지역 사회의 소그룹으로 진료하는 의사의 관행에서 이러한 시스템을 구현하고 평가할 긴급한 필요성이 있습니다. 센터 및 통합 배송 시스템.
IVR은 특정 건강 관련 문제에 대한 대화에서 환자에게 자동 전화 통화를 포함하는 환자 아웃리치 개입입니다. 무작위 통제 시험(RCT)은 임상의 후속 조치를 통한 IVR 모니터링이 당뇨병과 고혈압이 있는 개인의 자가 관리, 인지된 건강 상태 및 생리학적 결과를 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 IVR과 비교하여 CDS 단독의 효과를 평가하여 지역사회 기반 1차 의료 관행에서 항고혈압 및 지질 저하 약물의 사용을 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MD, NP, PA 또는 DO는 1차 진료 또는 의료 하위 전문 분야에서 활동하고 eClinical Works EHR을 사용합니다.
- 고혈압 또는 고지혈증이 있는 적격 의사의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
임상 의사 결정 지원을 사용하여 고혈압 및 고지혈증 중재를 받습니다.
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항고혈압 치료에 대한 임상 의사 결정 지원 알림
항고혈압 약물 치료를 위해 환자에게 자동 전화 아웃리치.
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실험적: 2
자동 전화 아웃리치로 고혈압 및 고지혈증 중재를 받습니다.
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지질 저하 약물 치료에 대한 임상 의사 결정 지원 경고.
지질 저하 약물 치료를 위해 환자에게 자동 전화 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 치료 목표에 도달한 환자의 비율이 될 것입니다.
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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