- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00876330
Poprawa terapii przeciwnadciśnieniowej i hipolipemizującej (CERT2)
CERT-HIT: Multimodalna interwencja mająca na celu poprawę terapii przeciwnadciśnieniowej i hipolipemizującej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Wspomaganie decyzji klinicznych dotyczących nadciśnienia tętniczego
- Inny: Zautomatyzowana pomoc telefoniczna w zakresie terapii przeciwnadciśnieniowej
- Inny: Wspomaganie decyzji klinicznych w terapii obniżającej poziom lipidów
- Inny: Zautomatyzowany kontakt telefoniczny w sprawie terapii obniżającej poziom lipidów
Szczegółowy opis
Jakość opieki świadczonej w gabinetach lekarskich jest nieoptymalna. Niedostateczne stosowanie sprawdzonych, potencjalnie ratujących życie leków, takich jak leki przeciwnadciśnieniowe i statyny obniżające poziom lipidów, nie jest niestety wyjątkiem. Dane od ponad 70 milionów osób zebrane na potrzeby karty raportu HEDIS 2005 pokazują, że mniej niż połowa pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zawału mięśnia sercowego ma odpowiednio kontrolowane stężenie lipidów, a mniej niż 70% pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ma kontrolowane ciśnienie krwi; rocznie to nieoptymalne leczenie odpowiada za ponad 10 000 możliwych do uniknięcia zgonów, 333 miliony dolarów możliwych do uniknięcia kosztów szpitalnych, 27,2 miliona dni chorobowych i 4,5 miliarda dolarów utraconej produktywności.
„Luki w opiece” w leczeniu ciśnienia krwi i lipidów wynikają z licznych barier stojących na drodze do optymalnej praktyki na poziomie systemu, świadczeniodawcy i pacjenta. Oceny procesów wysiłków na rzecz poprawy jakości jako najważniejsze wymieniły kilka barier: niewystarczający czas, zasoby i wsparcie; ograniczenia w technologii komputerowej, w tym niewystarczające zarządzanie informacją; niewielkie wykorzystanie formalnych procesów zmian; zbyt wiele konkurencyjnych priorytetów; brak zgody co do pożądanych zmian; i niewystarczające zaangażowanie lekarzy.
Zarówno skomputeryzowane wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) w kontekście solidnej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), jak i zautomatyzowany kontakt telefoniczny z pacjentami z interaktywnym rozpoznawaniem głosu (IVR) są obiecującymi interwencjami mającymi na celu pokonanie barier napotykanych przez lekarzy i pacjentów w leczeniu nadciśnienia i hiperlipidemia. Chociaż ostatnie badania zaczęły wykazywać skuteczność CDS w warunkach ambulatoryjnych, istnieje pilna potrzeba wdrożenia i oceny tych systemów w praktyce lekarzy praktykujących indywidualnie lub w małych grupach w społeczności, poza rozległą infrastrukturą HIT akademickiej medycyny centra i zintegrowane systemy dostarczania.
IVR to interwencja skierowana do pacjentów, która obejmuje automatyczne rozmowy telefoniczne z pacjentami w celu rozmowy na temat konkretnych problemów zdrowotnych. Randomizowane badania kontrolne (RCT) wykazały, że monitorowanie IVR wraz z obserwacją kliniczną może poprawić samoopiekę, postrzegany stan zdrowia i wyniki fizjologiczne u osób z cukrzycą i nadciśnieniem.
Konkretnym celem tego projektu jest ocena skuteczności samego CDS w porównaniu z IVR w celu poprawy stosowania leków przeciwnadciśnieniowych i obniżających poziom lipidów w lokalnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze medycyny, NP, PA lub DO praktykujący w podstawowej opiece zdrowotnej lub specjalizacjach medycznych i korzystający z eClinical Works EHR
- Pacjenci kwalifikujących się lekarzy, którzy mają nadciśnienie lub hiperlipidemię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Otrzymuje interwencję dotyczącą nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii z wykorzystaniem wspomagania decyzji klinicznych.
|
Alerty wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych dotyczące terapii przeciwnadciśnieniowej
Zautomatyzowany kontakt telefoniczny z pacjentami w celu leczenia hipotensyjnego.
|
|
Eksperymentalny: 2
Otrzymuje interwencję dotyczącą nadciśnienia i hiperlipidemii z automatycznym zasięgiem telefonicznym.
|
Alerty wspomagania decyzji klinicznych dotyczące terapii lekami obniżającymi poziom lipidów.
Zautomatyzowany kontakt telefoniczny z pacjentami w celu leczenia lekami obniżającymi poziom lipidów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główną miarą wyniku będzie odsetek pacjentów w celu leczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U18HS016970-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspomaganie decyzji klinicznych dotyczących nadciśnienia tętniczego
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska