Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa terapii przeciwnadciśnieniowej i hipolipemizującej (CERT2)

19 września 2012 zaktualizowane przez: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: Multimodalna interwencja mająca na celu poprawę terapii przeciwnadciśnieniowej i hipolipemizującej

Celem tego badania jest ocena wpływu wspomagania decyzji klinicznych elektronicznej dokumentacji medycznej i automatycznego kontaktu telefonicznego na terapię przeciwnadciśnieniową i hipolipemizującą w opiece ambulatoryjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jakość opieki świadczonej w gabinetach lekarskich jest nieoptymalna. Niedostateczne stosowanie sprawdzonych, potencjalnie ratujących życie leków, takich jak leki przeciwnadciśnieniowe i statyny obniżające poziom lipidów, nie jest niestety wyjątkiem. Dane od ponad 70 milionów osób zebrane na potrzeby karty raportu HEDIS 2005 pokazują, że mniej niż połowa pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zawału mięśnia sercowego ma odpowiednio kontrolowane stężenie lipidów, a mniej niż 70% pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ma kontrolowane ciśnienie krwi; rocznie to nieoptymalne leczenie odpowiada za ponad 10 000 możliwych do uniknięcia zgonów, 333 miliony dolarów możliwych do uniknięcia kosztów szpitalnych, 27,2 miliona dni chorobowych i 4,5 miliarda dolarów utraconej produktywności.

„Luki w opiece” w leczeniu ciśnienia krwi i lipidów wynikają z licznych barier stojących na drodze do optymalnej praktyki na poziomie systemu, świadczeniodawcy i pacjenta. Oceny procesów wysiłków na rzecz poprawy jakości jako najważniejsze wymieniły kilka barier: niewystarczający czas, zasoby i wsparcie; ograniczenia w technologii komputerowej, w tym niewystarczające zarządzanie informacją; niewielkie wykorzystanie formalnych procesów zmian; zbyt wiele konkurencyjnych priorytetów; brak zgody co do pożądanych zmian; i niewystarczające zaangażowanie lekarzy.

Zarówno skomputeryzowane wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) w kontekście solidnej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), jak i zautomatyzowany kontakt telefoniczny z pacjentami z interaktywnym rozpoznawaniem głosu (IVR) są obiecującymi interwencjami mającymi na celu pokonanie barier napotykanych przez lekarzy i pacjentów w leczeniu nadciśnienia i hiperlipidemia. Chociaż ostatnie badania zaczęły wykazywać skuteczność CDS w warunkach ambulatoryjnych, istnieje pilna potrzeba wdrożenia i oceny tych systemów w praktyce lekarzy praktykujących indywidualnie lub w małych grupach w społeczności, poza rozległą infrastrukturą HIT akademickiej medycyny centra i zintegrowane systemy dostarczania.

IVR to interwencja skierowana do pacjentów, która obejmuje automatyczne rozmowy telefoniczne z pacjentami w celu rozmowy na temat konkretnych problemów zdrowotnych. Randomizowane badania kontrolne (RCT) wykazały, że monitorowanie IVR wraz z obserwacją kliniczną może poprawić samoopiekę, postrzegany stan zdrowia i wyniki fizjologiczne u osób z cukrzycą i nadciśnieniem.

Konkretnym celem tego projektu jest ocena skuteczności samego CDS w porównaniu z IVR w celu poprawy stosowania leków przeciwnadciśnieniowych i obniżających poziom lipidów w lokalnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze medycyny, NP, PA lub DO praktykujący w podstawowej opiece zdrowotnej lub specjalizacjach medycznych i korzystający z eClinical Works EHR
  • Pacjenci kwalifikujących się lekarzy, którzy mają nadciśnienie lub hiperlipidemię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Otrzymuje interwencję dotyczącą nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii z wykorzystaniem wspomagania decyzji klinicznych.
Alerty wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych dotyczące terapii przeciwnadciśnieniowej
Zautomatyzowany kontakt telefoniczny z pacjentami w celu leczenia hipotensyjnego.
Eksperymentalny: 2
Otrzymuje interwencję dotyczącą nadciśnienia i hiperlipidemii z automatycznym zasięgiem telefonicznym.
Alerty wspomagania decyzji klinicznych dotyczące terapii lekami obniżającymi poziom lipidów.
Zautomatyzowany kontakt telefoniczny z pacjentami w celu leczenia lekami obniżającymi poziom lipidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główną miarą wyniku będzie odsetek pacjentów w celu leczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspomaganie decyzji klinicznych dotyczących nadciśnienia tętniczego

Subskrybuj