- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00876330
Miglioramento della terapia antiipertensiva e ipolipemizzante (CERT2)
CERT-HIT: un intervento multimodale per migliorare la terapia antiipertensiva e ipolipemizzante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La qualità delle cure erogate negli studi medici non è ottimale. Il sottoutilizzo di farmaci comprovati e potenzialmente salvavita, come gli agenti antiipertensivi e le statine per l'abbassamento dei lipidi, purtroppo non fa eccezione. I dati di oltre 70 milioni di persone raccolti per la Report Card HEDIS 2005 mostrano che meno della metà dei pazienti ad alto rischio di infarto del miocardio ha un adeguato controllo dei lipidi e meno del 70% dei pazienti con ipertensione ha la pressione arteriosa controllata; ogni anno questo trattamento subottimale è responsabile di oltre 10.000 decessi evitabili, 333 milioni di dollari di costi ospedalieri evitabili, 27,2 milioni di giorni di malattia e 4,5 miliardi di dollari di perdita di produttività.
Le "lacune di cura" nella gestione della pressione arteriosa e dei lipidi derivano da numerosi ostacoli alla pratica ottimale a livello del sistema, del fornitore e del paziente. Le valutazioni di processo degli sforzi per il miglioramento della qualità hanno citato diversi ostacoli come i più importanti: tempo, risorse e supporto inadeguati; limitazioni nella tecnologia informatica, inclusa una gestione insufficiente delle informazioni; scarso utilizzo di processi di cambiamento formale; troppe priorità concorrenti; una mancanza di accordo sui cambiamenti desiderati; e impegno medico inadeguato.
Sia il supporto decisionale clinico computerizzato (CDS) nel contesto di una robusta cartella clinica elettronica (EHR) sia il contatto telefonico automatizzato con i pazienti con riconoscimento vocale interattivo (IVR) sono interventi promettenti per superare le barriere che medici e pazienti incontrano nel trattamento dell'ipertensione e iperlipidemia. Sebbene studi recenti abbiano iniziato a dimostrare l'efficacia dei CDS in ambito ambulatoriale, vi è un urgente bisogno di implementare e valutare questi sistemi nelle pratiche dei medici che esercitano da soli o in piccoli gruppi nella comunità, al di fuori dell'ampia infrastruttura HIT della medicina accademica. centri e sistemi di consegna integrati.
L'IVR è un intervento di sensibilizzazione del paziente che prevede chiamate telefoniche automatizzate ai pazienti ai pazienti in una conversazione su problemi di salute specifici. Studi di controllo randomizzati (RCT) hanno dimostrato che il monitoraggio dell'IVR con il follow-up clinico può migliorare la cura di sé, lo stato di salute percepito e gli esiti fisiologici tra gli individui con diabete e ipertensione.
L'obiettivo specifico di questo progetto è valutare l'efficacia del solo CDS rispetto all'IVR per migliorare l'uso di farmaci antipertensivi e ipolipemizzanti nelle pratiche di assistenza primaria basate sulla comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MD, NP, PA o DO che esercitano in cure primarie o sottospecialità mediche e utilizzano eClinical Works EHR
- Pazienti di medici idonei che soffrono di ipertensione o iperlipidemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Riceve intervento per ipertensione e iperlipidemia utilizzando il supporto decisionale clinico.
|
Avvisi di supporto alle decisioni cliniche per la terapia antipertensiva
Assistenza telefonica automatizzata ai pazienti per la terapia farmacologica antipertensiva.
|
Sperimentale: 2
Riceve intervento per ipertensione e iperlipidemia con contatto telefonico automatizzato.
|
Avvisi di supporto decisionale clinico per la terapia farmacologica ipolipemizzante.
Contatto telefonico automatizzato ai pazienti per la terapia farmacologica ipolipemizzante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La principale misura dell'esito sarà la proporzione di pazienti all'obiettivo del trattamento.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U18HS016970-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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