Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento della terapia antiipertensiva e ipolipemizzante (CERT2)

19 settembre 2012 aggiornato da: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: un intervento multimodale per migliorare la terapia antiipertensiva e ipolipemizzante

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del supporto decisionale clinico delle cartelle cliniche elettroniche e del contatto telefonico automatizzato sulla terapia antipertensiva e ipolipemizzante nelle cure ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La qualità delle cure erogate negli studi medici non è ottimale. Il sottoutilizzo di farmaci comprovati e potenzialmente salvavita, come gli agenti antiipertensivi e le statine per l'abbassamento dei lipidi, purtroppo non fa eccezione. I dati di oltre 70 milioni di persone raccolti per la Report Card HEDIS 2005 mostrano che meno della metà dei pazienti ad alto rischio di infarto del miocardio ha un adeguato controllo dei lipidi e meno del 70% dei pazienti con ipertensione ha la pressione arteriosa controllata; ogni anno questo trattamento subottimale è responsabile di oltre 10.000 decessi evitabili, 333 milioni di dollari di costi ospedalieri evitabili, 27,2 milioni di giorni di malattia e 4,5 miliardi di dollari di perdita di produttività.

Le "lacune di cura" nella gestione della pressione arteriosa e dei lipidi derivano da numerosi ostacoli alla pratica ottimale a livello del sistema, del fornitore e del paziente. Le valutazioni di processo degli sforzi per il miglioramento della qualità hanno citato diversi ostacoli come i più importanti: tempo, risorse e supporto inadeguati; limitazioni nella tecnologia informatica, inclusa una gestione insufficiente delle informazioni; scarso utilizzo di processi di cambiamento formale; troppe priorità concorrenti; una mancanza di accordo sui cambiamenti desiderati; e impegno medico inadeguato.

Sia il supporto decisionale clinico computerizzato (CDS) nel contesto di una robusta cartella clinica elettronica (EHR) sia il contatto telefonico automatizzato con i pazienti con riconoscimento vocale interattivo (IVR) sono interventi promettenti per superare le barriere che medici e pazienti incontrano nel trattamento dell'ipertensione e iperlipidemia. Sebbene studi recenti abbiano iniziato a dimostrare l'efficacia dei CDS in ambito ambulatoriale, vi è un urgente bisogno di implementare e valutare questi sistemi nelle pratiche dei medici che esercitano da soli o in piccoli gruppi nella comunità, al di fuori dell'ampia infrastruttura HIT della medicina accademica. centri e sistemi di consegna integrati.

L'IVR è un intervento di sensibilizzazione del paziente che prevede chiamate telefoniche automatizzate ai pazienti ai pazienti in una conversazione su problemi di salute specifici. Studi di controllo randomizzati (RCT) hanno dimostrato che il monitoraggio dell'IVR con il follow-up clinico può migliorare la cura di sé, lo stato di salute percepito e gli esiti fisiologici tra gli individui con diabete e ipertensione.

L'obiettivo specifico di questo progetto è valutare l'efficacia del solo CDS rispetto all'IVR per migliorare l'uso di farmaci antipertensivi e ipolipemizzanti nelle pratiche di assistenza primaria basate sulla comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MD, NP, PA o DO che esercitano in cure primarie o sottospecialità mediche e utilizzano eClinical Works EHR
  • Pazienti di medici idonei che soffrono di ipertensione o iperlipidemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Riceve intervento per ipertensione e iperlipidemia utilizzando il supporto decisionale clinico.
Avvisi di supporto alle decisioni cliniche per la terapia antipertensiva
Assistenza telefonica automatizzata ai pazienti per la terapia farmacologica antipertensiva.
Sperimentale: 2
Riceve intervento per ipertensione e iperlipidemia con contatto telefonico automatizzato.
Avvisi di supporto decisionale clinico per la terapia farmacologica ipolipemizzante.
Contatto telefonico automatizzato ai pazienti per la terapia farmacologica ipolipemizzante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La principale misura dell'esito sarà la proporzione di pazienti all'obiettivo del trattamento.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U18HS016970-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto decisionale clinico per l'ipertensione

3
Sottoscrivi